2013年，我國國際貿(mào)易環(huán)境有望好于2012年，但總體仍將處于“偏冷區(qū)”。受歐美經(jīng)濟復(fù)蘇不確定性猶存、國際監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán)、人民幣升值壓力持續(xù)等因素影響，我國醫(yī)藥外貿(mào)的發(fā)展空間受到很大限制。受醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級走向深入、國內(nèi)醫(yī)改不斷擴容拉動進口增長以及醫(yī)藥行業(yè)的剛性需求等的帶動，2013年我國醫(yī)藥進出口增長率預(yù)計將達(dá)12%左右，基本面依然良好。

“2012年受經(jīng)濟復(fù)蘇乏力影響，我國醫(yī)藥工業(yè)增長的主要驅(qū)動力不再是醫(yī)藥外貿(mào)，醫(yī)藥外貿(mào)對醫(yī)藥工業(yè)的貢獻(xiàn)率明顯降低；2012年我國醫(yī)藥的國際競爭力呈現(xiàn)下行趨勢，除中藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力較強外，西藥、醫(yī)療器械等行業(yè)的國際競爭力都較弱。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘作出上述表示。

2012年，世界經(jīng)濟復(fù)蘇艱難曲折，我國外貿(mào)下行壓力明顯增大。我國醫(yī)藥外貿(mào)多年來形成的良好局面繼續(xù)得以保持，外貿(mào)增速高于全國外貿(mào)整體水平，但增幅明顯縮小。

數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進出口總值809.5億美元，增幅10.5%，再創(chuàng)歷史新高。其中，出口476億美元，同比增長6.9%；進口333.5億美元，同比增長15.9%。對外貿(mào)易順差142.5億美元，同比減少9.5%。從2012年全年情況來看，我國醫(yī)藥外貿(mào)的比較優(yōu)勢依在，同時，在復(fù)雜多變的經(jīng)濟形勢和日益趨緊的國內(nèi)外監(jiān)管環(huán)境下，一些深層次、結(jié)構(gòu)性的變化正在醞釀、生成，并將給未來醫(yī)藥外貿(mào)形勢發(fā)展帶來重要影響。

而在許銘眼里，2012年我國醫(yī)藥外貿(mào)形勢的主要特點為“四個不變”和“四個變化”。

四個不變

記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會了解到，2012年我國醫(yī)藥外貿(mào)保持了“四個不變”。

出口產(chǎn)品的主體結(jié)構(gòu)不變。三大類出口商品中，西藥類、醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口額分別為275.2億美元和175.9億美元，總出口占比高達(dá)94.8%，仍占據(jù)我國出口商品主流地位。但是，許銘憂慮的是，2012年我國維生素E、糖精鈉、檸檬酸等的出口價格出現(xiàn)下滑，這種價格下滑可能會影響到產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展。

傳統(tǒng)市場的“三足鼎立”格局不變。歐盟、美國、日韓仍是我國醫(yī)藥產(chǎn)品進出口主要市場，其三足鼎立的局面繼續(xù)保持，我國對上述市場進、出口額比重分別高達(dá)78.2%和53.1%。

醫(yī)藥貿(mào)易更趨平衡的勢頭不變。隨著外貿(mào)政策取向由鼓勵出口向擴大進口轉(zhuǎn)變，我國醫(yī)藥外貿(mào)更加趨于平衡。2012年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品進口額為333.5億美元，同比增長15.9%；對外貿(mào)易順差142.5億美元，同比減少9.5%。三大類商品進口持續(xù)增長，其中中藥類產(chǎn)品進口額漲幅最大，達(dá)22.04%，延續(xù)了近年來年均20%～30%的漲幅。西藥類和醫(yī)療器械類商品是我國進口的主要產(chǎn)品，占比高達(dá)97.4%。

企業(yè)加快國際注冊認(rèn)證的進程不變。企業(yè)國際注冊認(rèn)證步伐的加快，是我國醫(yī)藥企業(yè)提高藥品生產(chǎn)管理意識的結(jié)果，也體現(xiàn)出我國醫(yī)藥企業(yè)提升國際競爭力的積極性普遍增強。2012年，我國醫(yī)藥企業(yè)共向美國食品藥品管理局（FDA）提交DMF申請201份，較2011年增長33.1%，申請總數(shù)達(dá)到1259份；向歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）提交CEP申請173份，較2011年增長34.1%，有效證書達(dá)到393份。

四大變化

許銘所指出的四大變化則為優(yōu)勢產(chǎn)品地位之變、區(qū)位主體的貢獻(xiàn)度之變、制劑出口的勢頭之變、企業(yè)進軍國際市場的模式之變。

優(yōu)勢產(chǎn)品地位之變。我國傳統(tǒng)的大宗原料藥出口強勢品種在2012年普遍表現(xiàn)得不盡如人意。統(tǒng)計顯示，出口額排名前25位的西藥原料出口額總計為41.2億美元，較2011年下降18.9%。

區(qū)位主體的貢獻(xiàn)度之變。2012年，我國醫(yī)藥大省出口放緩，江蘇、山東和廣東醫(yī)藥出口分別增長4.7%、-0.2%和2.5%，低于全國平均水平。中西部的西藏、貴州、山西、青海的出口則分別增長422.8%、150.7%、51%和50.2%。但中西部地區(qū)出口基數(shù)小，對出口的貢獻(xiàn)度不大，尚難以從根本上改變醫(yī)藥外貿(mào)的整體走勢。

制劑出口的勢頭之變。長期以來，西藥制劑一直不是主力出口產(chǎn)品。2012年，西藥制劑出口高速增長，出口額增幅高達(dá)17.9%，表現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭。

企業(yè)進軍國際市場的模式之變。多年來，我國藥企被國外藥企控股或收購的案例頻仍，但從2011年的情況來看，國內(nèi)藥企在全球化布局的戰(zhàn)略思維已在悄然發(fā)生變化，內(nèi)資企業(yè)更多地與國外藥企展開合作甚至收購國外藥企，不但“走出去”，還要“走進去”，更要“走上去”。2012年，一系列并購案例的出現(xiàn)，印證了中國醫(yī)藥企業(yè)正逐漸以強者姿態(tài)躋身國際市場。

基本面向好

2013年，我國國際貿(mào)易環(huán)境有望好于2012年，但總體仍將處于“偏冷區(qū)”。

受歐美經(jīng)濟復(fù)蘇不確定性猶存、國際監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán)、人民幣升值壓力持續(xù)

等因素影響，我國醫(yī)藥外貿(mào)的發(fā)展空間受到很大限制。受醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級走向深入、國內(nèi)醫(yī)改不斷擴容拉動進口增長以及醫(yī)藥行業(yè)的剛性需求等的帶動，2013年我國醫(yī)藥進出口增長率預(yù)計將達(dá)12%左右，基本面依然良好。

許銘表示，2013年國際監(jiān)管環(huán)境將進一步趨嚴(yán)。今年7月2日歐盟62號指令將正式生效，該指令對我企業(yè)影響巨大。由于歐盟是我國主要的醫(yī)藥出口市場，指令一旦實施，將對我國原料藥出口歐盟造成影響，對整個醫(yī)藥出口行業(yè)都將產(chǎn)生沖擊。另外，美國FDA對DMF的申請實施收費制也加重了中國企業(yè)的負(fù)擔(dān)。

許銘進一步強調(diào)，今年傳統(tǒng)大宗原料藥出口將面臨多重困難，而西藥制劑出口則有望大幅增加，中小型醫(yī)療器械與設(shè)備出口將穩(wěn)步增長，中成藥逆差局勢將持續(xù)，制劑與高端醫(yī)療設(shè)備進口將持續(xù)放大，服務(wù)貿(mào)易將步入快速增長期，企業(yè)國際化步伐將明顯加快。