基藥制度微調 獨家藥品或可議價
在國家數(shù)次降價中一直巋然不動的獨家藥品,或將迎來價格松動的時代。
2月20日,國務院辦公廳公布了《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(下稱《意見》)。該份《意見》從基藥的招標環(huán)節(jié),直接縱深至配送環(huán)節(jié)、基層醫(yī)療機構的補償、人員收入分配制度改革。
其中,對獨家藥品種的一條規(guī)定頗受關注。意見提出,對獨家品種試行全國統(tǒng)一定價,或探索以省為單位,根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等因素,直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格。
在醫(yī)藥界人士看來,上述《意見》意味著基藥目錄中的獨家品種或將告別形式化的招標程序,直接步入議價時代。
微調
基藥制度實行三年有余,根據(jù)衛(wèi)生部針對眾多已開展集中采購的省份調研統(tǒng)計,基藥的實際銷售價格比制度實施前平均下降30%左右。
而對藥品降價推動最大的,莫過于誕生于安徽省的藥品招標雙信封制,隨著基藥制度的推進,各地區(qū)也通過模仿、改良推進招標,通過市場的“檢驗”,雙信封招投標制度最終被高層肯定,并于目前定調全國推行。
根據(jù)上述國務院的《意見》,未來基本藥物的招標,各地區(qū)將在省級層面進行網(wǎng)上集中采購,采用雙信封制,實行招采合一、量價掛鉤、集中支付等制度。對于基藥目錄中的部分藥品,經(jīng)過多次采購,價格基本穩(wěn)定的基藥試行國家統(tǒng)一定價。
對此,南京一家不愿具名的藥企人士解讀為,有關部門認為部分藥品的價格空間已經(jīng)比較合理。“有些常見藥品,經(jīng)過多年的使用,價格空間、利潤已經(jīng)很透明,所以沒有必要再去競標采購,否則是浪費人力物力。”該人士說。
然而,獨家品種作為藥品市場質量與安全的標桿,猶如被錦衣包裹的新娘備受嬌寵。在全國各地招標環(huán)節(jié)“狠刀狂砍”的氛圍中,其價格降幅仍是波瀾不驚。
此次意見中對獨家品種的諸多規(guī)定,尤其是“直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格”,在業(yè)內人士看來是有關部門已經(jīng)決心對獨家藥品進行“殺價”。據(jù)了解,早在兩年前,發(fā)改委就曾試圖對基藥中的獨家品種進行降價,但未能成行。2012年,衛(wèi)生部曾把獨家品種推行統(tǒng)一定價作為工作重點之一,也未能實現(xiàn)。這也是2012年新版基藥目錄出臺前,獨家品種曾傳出“遭縮水”的原因之一。
但據(jù)一位曾參與討論新版基藥的專家介紹,新版基藥中獨家品種仍然是擴容并達到40多個,且醫(yī)保乙類藥品入選數(shù)量也很多。“基藥在基層使用時價格平均降幅30%左右,獨家藥品不降價的可能已經(jīng)微乎其微。”
在有關部門看來,或許獨家品種降價已是必然,但以何種方式降下來,卻是問題。
議價
獨家品種與其他普藥的不同點是,無參照對象,由于競爭不充分,市場對此類藥品的影響較弱,價格的掌控權一直握在企業(yè)手里,難以撼動。與此同時,特殊的定價政策,導致獨家品種長期以來具有政策優(yōu)勢,也是其價格久高不下的原因。
在招標環(huán)節(jié)中,由于一個品類只有一家企業(yè)競標,大部分情況下企業(yè)直接以發(fā)改委制定的價格中標。而對于獨家品種的價格制定,企業(yè)一般考慮因素主要有生產(chǎn)成本、生產(chǎn)運營成本、研發(fā)成本等,發(fā)改委定價的依據(jù)也是企業(yè)提交的一系列藥品的生產(chǎn)文件。“衛(wèi)生廳、包括招標辦的人,誰都無法通過各類文件去分辨出某個藥品的真實價格,這個只有企業(yè)的人知道。”上述不愿具名的藥企人士透露,這類藥品的價格環(huán)節(jié)并不透明。
上海市的基藥目錄顯示,成都地奧制藥集團生產(chǎn)的100mg×20粒地奧心血康膠囊硬膠囊劑,中標價格是8.43元。金陵藥業(yè)生產(chǎn)的10ml×10支脈絡寧注射液,中標價格是89.57元。(泰國)大西洋制藥廠生產(chǎn)的50mg/1ml癸酸氟哌啶醇注射液,中標價格是19.30元。一些藥企人士依據(jù)目前醫(yī)藥市場價格分析測算過,這些藥品價格偏高于20%到50%之間。
由此看來,在藥品生產(chǎn)成本看不清的前提下,直接談判,或許是最奏效的方式之一。但在大部分藥企人士看來,擁有獨家品種的企業(yè)無論是研發(fā)能力,還是政府事務能力,都比其他企業(yè)有優(yōu)勢,這將導致企業(yè)與政府展開一輪利益博弈戰(zhàn),最終降價效果如何很難預見。
比如,通常在招標環(huán)節(jié)中,針對于同一個化學名的同一個劑型的某種藥品,招標辦會給出最高限價。假如針對單獨定價品種給出的最高限價是100元,針對普通藥品給出的最高限價是50元,由于單獨定價藥品數(shù)量較少,很可能產(chǎn)生的局面是只有一到三家企業(yè)參與高端競爭,另外或許會有數(shù)家甚至數(shù)十家企業(yè)用殘酷的價格戰(zhàn)爭奪50元之內的份額。
知情人士表示,參與高端競爭的少數(shù)藥企,大部分情況下會心照不宣,互相照顧,價格維持高位;而另外的50元一組,由于競爭者較多,一些企業(yè)核算構成不且能小賺就報競標價,因此下降的幅度較大。“在現(xiàn)行的招標規(guī)則中,對獨家品種和單獨定價的品種,如何引進一個合理的談價機制,如何確定一個合理的價格才是必要的。”上述不愿具名的藥企人士認為。
責任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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