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默沙東與三星合作 共同開發(fā)多種生物仿制藥

2013-02-25 09:42 來源:每日經(jīng)濟新聞 點擊:

核心提示:跨國藥企巨頭默沙東 (在美國和加拿大被稱為默克)近日宣布,與三星旗下生物制藥公司三星Bioepis已達成協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化多個生物仿制藥。根據(jù)協(xié)議,三星Bioepis將負責(zé)臨床前和臨床研究、過程開發(fā)和制造、臨床試驗和注冊,而默沙東將負責(zé)商業(yè)化。

跨國藥企巨頭默沙東 (在美國和加拿大被稱為默克)近日宣布,與三星旗下生物制藥公司三星Bioepis已達成協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化多個生物仿制藥。根據(jù)協(xié)議,三星Bioepis將負責(zé)臨床前和臨床研究、過程開發(fā)和制造、臨床試驗和注冊,而默沙東將負責(zé)商業(yè)化。

默沙東全球官方網(wǎng)站上的信息已經(jīng)證實了上述合作,但默沙東中國并沒有對以上信息發(fā)表評論。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到,未來幾年,數(shù)十個品牌生物藥將失去專利保護,從而讓出市場獨占權(quán),不少企業(yè)瞄準了市場機遇,紛紛涉足生物仿制藥領(lǐng)域,甚至不少非制藥企業(yè)也參與進來。

牽手三星Bioepis《每日經(jīng)濟新聞》記者從默沙東全球官網(wǎng)獲知,三星Bioepis將收到默沙東公司的預(yù)付款、產(chǎn)品供應(yīng)收入。但是,進一步的財務(wù)條款尚未披露。

早在2008年,默沙東就成立了生物投資業(yè)務(wù)部 (MerckBioVentures),開啟了默沙東進軍生物仿制藥市場競爭的新戰(zhàn)略。

在中國市場,默沙東與國內(nèi)知名民營企業(yè)先聲藥業(yè)在去年成立合資公司。雙方將整合資源,開展在產(chǎn)品研發(fā)、注冊、制造和銷售等方面的合作,先期將以心血管與代謝性疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先品牌專利藥和非專利藥合作開發(fā)為重點,但暫不涉及國際市場。

在業(yè)內(nèi)看來,先聲藥業(yè)聯(lián)手默沙東,海正藥業(yè)牽手輝瑞,以及復(fù)星醫(yī)藥與龍沙集團聯(lián)姻,都是國內(nèi)企業(yè)拓展生物仿制藥的代表。

默沙東最新財報顯示,2012年公司全球銷售收入為473億美元,四季度全球銷售收入為117億美元。中國市場2012年四季度銷售增長35%,繼續(xù)成為推動增長的主要市場。

資料顯示,三星Bioepis是三星 旗 下 三 星 生 物 (SamsungBiologics)與全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)巨擘百健艾迪 (BiogenIdec)成立的合資公司,致力于生物仿制藥的發(fā)展。在生物制藥領(lǐng)域,三 星 去年與昆泰(QuintilesTransnationalCorp.)2.6億美元合資建廠進軍生物制藥業(yè),將生產(chǎn)的藥品拓展至類似美羅華(Rituxan)等生物制劑領(lǐng)域。

生物仿制藥機遇將至默沙東和三星在生物制藥方面展開合作,與近年來該市場的增長不無關(guān)系。

工業(yè)研究總院副院長俞雄曾在第二屆生物仿制藥高峰論壇期間接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪表示,生物技術(shù)藥物銷售收入連續(xù)多年保持15%以上的增速,是全部藥品銷售收入增速的兩倍以上。“2010年世界前20位暢銷藥中,生物技術(shù)藥物占到7席,預(yù)計到2020年,生物技術(shù)藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過三分之一。”

與此同時,品牌生物藥專利到期也給仿制藥的上市銷售提供了巨大空間。

英國知名行業(yè)分析公司Datamonitor的研究顯示,2011年到2015年期間,將有30多個品牌生物藥失去專利保護,從而讓出市場獨占權(quán),這些產(chǎn)品目前的市場銷售額約500億至600億美元。預(yù)計到2015年,生物仿制藥的全球市場規(guī)模將由2010年的2.43億美元增長到37億美元。

在此背景下,諾華、默沙東、禮來、輝瑞、葛蘭素史克、拜耳等跨國制藥巨頭都在積極備戰(zhàn)生物仿制藥。諾華2003年整合其所有的仿制藥進入山德士,山德士成為了仿制藥的龍頭,后又逐步成為了生物仿制藥的龍頭企業(yè);禮來2008年10月收購Imclone大舉擴張生物制藥產(chǎn)品線;輝瑞2009年12月宣布進軍生物仿制藥領(lǐng)域……此外,生物仿制藥行業(yè)的美好前景還吸引制藥業(yè)之外的參與者。2012年3月,數(shù)碼科技巨頭富士與日本協(xié)和發(fā)酵麒麟公司成立了開發(fā)、制造、銷售生物仿制藥的合資公司——協(xié)和麒麟富士膠片生物制劑公司。

Tags:默沙東 三星 生物仿制藥

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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