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西南合成擬聯(lián)手韓國(guó)企業(yè)研發(fā)抑郁癥藥物

2013-02-27 09:54 來源:中國(guó)證券網(wǎng) 點(diǎn)擊:

核心提示:西南合成2月26日晚公告稱,公司擬于近日與 SK Biopharmaceuticals Co,LTD(簡(jiǎn)稱“SKBP”)、方正醫(yī)藥研究院有限公司、上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司就精神神經(jīng)類全球首創(chuàng)藥物 SKL-PSL 研發(fā)、生產(chǎn)、銷售簽訂合作協(xié)議。

西南合成2月26日晚公告稱,公司擬于近日與 SK Biopharmaceuticals Co,LTD(簡(jiǎn)稱“SKBP”)、方正醫(yī)藥研究院有限公司、上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司就精神神經(jīng)類全球首創(chuàng)藥物 SKL-PSL 研發(fā)、生產(chǎn)、銷售簽訂合作協(xié)議。

據(jù)悉,SKL-PSY為多靶點(diǎn)的小分子化合物,是新一代用于治療雙向障礙的精神神經(jīng)類藥物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。截止目前,該藥物在韓國(guó)已經(jīng)完成臨床前的藥效學(xué)研究工作,其他臨床前研究工作正在進(jìn)行中。

根據(jù)協(xié)議,SKBP 許可方正醫(yī)藥研究院共同參與 SKL-PSL 項(xiàng)目的研發(fā),并共享研發(fā)進(jìn)展數(shù)據(jù)及相關(guān)資料;方正醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)和新藥注冊(cè)申請(qǐng),并協(xié)助 SKBP在美國(guó) FDA 或歐洲相關(guān)部門的注冊(cè)申請(qǐng);上海美迪西進(jìn)行臨床前研究,并為研究院準(zhǔn)備新藥申請(qǐng)所需文件;西南合成負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)樣本生產(chǎn)服務(wù)并申報(bào)藥品生產(chǎn)批件。

此外,西南合成獨(dú)家擁有 SKL-PSL 藥品在中國(guó)境內(nèi)(含香港、臺(tái)灣)的銷售權(quán)。其中,SKBP享有凈銷售收入10%,美迪西享有凈銷售收入5%,其余利益分配由西南合成與研究院另行約定。

公司表示,本次合作將進(jìn)一步豐富公司在精神神經(jīng)類的藥品儲(chǔ)備,同時(shí)公司借助國(guó)外世界級(jí)專業(yè)研發(fā)企業(yè)的優(yōu)勢(shì),建立與合作方新的利益分享和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),提高研發(fā)實(shí)力。

值得注意的是,SKL-PSL 為全球首創(chuàng)藥物,目前研發(fā)尚處在臨床前研究階段,尚需經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗(yàn)才可獲得生產(chǎn)批件,此過程需耗時(shí)5年以上,且存在研發(fā)失敗的不確定性。

西南合成2月26日?qǐng)?bào)收8.90元,上漲7.49%。

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Tags:西南合成 抑郁癥藥物 醫(yī)藥研究

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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