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西南合成新藥被熱捧 公司稱臨床試驗(yàn)至少3年

2013-02-28 10:09 來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 點(diǎn)擊:

核心提示:西南合成(000788,收盤價(jià)9.37元)近段時(shí)間成為了市場明星,大盤調(diào)整也絲毫不能阻止其股價(jià)上漲步伐,有市場人士分析稱,這或許與公司接連公布新藥進(jìn)展有關(guān)。

西南合成(000788,收盤價(jià)9.37元)近段時(shí)間成為了市場明星,大盤調(diào)整也絲毫不能阻止其股價(jià)上漲步伐,有市場人士分析稱,這或許與公司接連公布新藥進(jìn)展有關(guān)。

去年年底,公司發(fā)布公告稱,抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉Ⅱ、Ⅲ期臨床申請已獲通過。2月27日,公司再發(fā)公告稱,擬與另三家機(jī)構(gòu)就精神神經(jīng)類藥物SKL-PSL研發(fā)、生產(chǎn)、銷售簽訂合作協(xié)議。

記者注意到,公司此前曾發(fā)布公告表示,康普瑞丁磷酸二鈉Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)將耗時(shí)3年~5年左右。

記者注意到,截至昨日西南合成股價(jià)已現(xiàn)七連陽,這被普遍認(rèn)為與新藥研發(fā)進(jìn)展有關(guān)。

根據(jù)公司2012年12月28日發(fā)布的項(xiàng)目研究進(jìn)展公告顯示,康普瑞丁磷酸二鈉被作為一類抗癌新藥申報(bào),其作用為破壞腫瘤血管系統(tǒng)的血管靶向藥物或內(nèi)皮破壞藥物,機(jī)理是引起腫瘤血流供應(yīng)迅速中斷導(dǎo)致腫瘤由于供氧不足和營養(yǎng)饑餓而死亡。

東吳證券曾在研報(bào)中表示,康普瑞丁磷酸二鈉作為國內(nèi)首個(gè)靶向腫瘤血管抗癌藥,具有抗癌效率高、毒副作用小、用藥計(jì)量低、不易產(chǎn)生耐藥性、治療方便等諸多優(yōu)點(diǎn),市場前景巨大。

而SKL-PSL為全球首創(chuàng)藥,是新一代用于治療雙向障礙的精神神經(jīng)類藥物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。在已進(jìn)行的研究中,SKL-PSL顯示了更好的治療效果,起效迅速,能有效阻止向躁狂項(xiàng)轉(zhuǎn)移進(jìn)程,同時(shí)具有更好的安全性,治療期間能夠顯著降低體重增加、錐體外系癥狀發(fā)展、催乳激素分泌、心臟副作用等方面的風(fēng)險(xiǎn)。

昨日記者以投資者身份致電公司,證代向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,上述兩款新藥是公司大力研發(fā)的高端藥品,其自身優(yōu)勢非常明顯,如能研發(fā)成功并投放市場,公司將獲得超額收益。

一位私募人士向記者表示,西南合成的兩款新藥非常具有吸引力,其高技術(shù)門檻意味著可觀的毛利率和缺少競爭對手的巨大市場,因而很有可能成為未來數(shù)年內(nèi)公司主要投資看點(diǎn)。

專家:研發(fā)面臨較大不確定性然而,也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,雖然公司新藥研發(fā)進(jìn)程漸入高潮,但潛在的風(fēng)險(xiǎn)仍不可忽視。公司證代亦向記者坦言,康普瑞丁磷酸二鈉只是剛剛申請到Ⅱ、Ⅲ期的臨床試驗(yàn)資格,離最終獲批生產(chǎn)至少還有3年時(shí)間,而SKL-PSL還處在臨床試驗(yàn)前的研究階段,其研發(fā)周期更難以預(yù)料。

一位知名醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)博士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,國內(nèi)研發(fā)一類新藥成功的企業(yè)并不多,能成功進(jìn)行全球首創(chuàng)藥品研發(fā)的更是鳳毛麟角,這很大程度上是因?yàn)檫M(jìn)行高端藥品研發(fā)所面臨的巨大不確定性,不排除前期巨額研發(fā)費(fèi)用投入最后可能換來的是“鏡花水月”。

值得注意的是,按照西南合成簽訂的合作協(xié)議,四家合作公司在SKL-PSL研發(fā)過程中分擔(dān)了各項(xiàng)費(fèi)用和承擔(dān)各自義務(wù),這其中西南合成負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)樣本生產(chǎn)服務(wù)并申報(bào)藥品生產(chǎn)批件,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這將有效降低藥品研發(fā)失敗給公司帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

盡管風(fēng)險(xiǎn)相對可控,仍有分析人士向記者表示,公司股價(jià)已由于新藥預(yù)期而被大幅炒高,投資者若要對公司進(jìn)行投資,不但要具備相關(guān)藥品研發(fā)的專業(yè)知識(shí),還要對相關(guān)藥品研究進(jìn)展密切關(guān)注,要謹(jǐn)防重啤疫苗事件重演。

Tags:西南合成 臨床試驗(yàn)

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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