北京藥監(jiān):去年333宗案件涉案金額3690余萬元
核心提示:記者昨天從北京市藥監(jiān)局獲悉,2012年該局共立案調查藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品案件333件,做出行政處罰400件,涉案金額3690余萬元,有力打擊了制售假藥違法犯罪行為,維護了首都百姓用藥安全。
記者昨天從北京市藥監(jiān)局獲悉,2012年該局共立案調查藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品案件333件,做出行政處罰400件,涉案金額3690余萬元,有力打擊了制售假藥違法犯罪行為,維護了首都百姓用藥安全。
據該局負責人介紹,2013年,北京市藥監(jiān)局將從四個環(huán)節(jié)加大對醫(yī)藥企業(yè)的嚴格審查和監(jiān)管制度。
在研制環(huán)節(jié),北京市藥監(jiān)局將開展仿制藥一致性評價,實施基本藥物和進入發(fā)達國家市場的產品雙軌先試先行,樹立首都品牌仿制藥,滿足公眾用藥需求。
在生產環(huán)節(jié),將加大新版GMP實施力度,2013年底注射劑等無菌藥品生產企業(yè)全部通過認證,未通過的一律停產。在此基礎上,再完成30家生產企業(yè)GMP認證。推進醫(yī)療器械GMP工作,年內50%的無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)通過規(guī)范檢查。
在流通環(huán)節(jié),實施新版GSP認證,引導企業(yè)軟硬件升級改造,提升經營質量管理水平;強化檢查員隊伍培訓,嚴格執(zhí)行檢查標準,達不到認證要求的退出市場。2013年完成以現代物流、疫苗、生物制品、特殊管理藥品為重點的40家經營企業(yè)新版認證。建立藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經營企業(yè)分級分類準入機制,在城區(qū)施行新開辦零售藥店法定代表人或企業(yè)負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師的準入制度,研究醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)藥師到藥店多點執(zhí)業(yè)機制,提升零售藥店藥學服務和管理水平。
在使用環(huán)節(jié),加強基層醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測,在二級以上醫(yī)療機構開展醫(yī)療器械重點品種不良事件監(jiān)測,消除三級醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件“零報告”,啟動化妝品不良反應監(jiān)測,建立監(jiān)測哨點。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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