醫(yī)生稱兒童藥品種類不少 小劑量小規(guī)格緊缺
核心提示:成都幾家醫(yī)院的兒科醫(yī)生及藥劑專家一致認(rèn)為,目前兒童藥品主要面臨的問題不是種類少,而是劑型和規(guī)格的缺乏?!翱诜幥闆r還好,但針劑、靜脈用藥目前基本上沒有兒童規(guī)格?!背啥际袃和瘜?漆t(yī)院兒科主任房君偉表示,即便目前醫(yī)院采購的藥劑已經(jīng)是最小劑量,但還是超過了兒童的需求范圍。以常用的青霉素為例,最小劑量的是80萬單位/支,而一個(gè)體重10kg的患兒每次僅需25萬單位。
2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》,其中,“鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)”作為一項(xiàng)措施被單獨(dú)列出,國家將在招標(biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面出臺(tái)綜合措施,鼓勵(lì)研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格,完善兒童臨床用藥規(guī)范。而《意見》出臺(tái)的背后,凸顯的是目前我國兒童藥品缺乏的尷尬現(xiàn)狀。
全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)數(shù)據(jù)顯示:我國醫(yī)藥市場現(xiàn)有的3500多個(gè)制劑品種中,供兒童使用的只有60種,所占比例僅為1.52%,國內(nèi)市場90%的藥品無適用于兒童的劑型。
衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示:我國兒童用藥不良反應(yīng)率是12.9%,新生兒高達(dá)24.4%,而成人是6.9%,中國每天有數(shù)百人死于不良用藥,其中兒童就占32%。
昨日,記者特別針對(duì)兒童用藥情況展開調(diào)查。兒科專家及藥劑專家聯(lián)合表示,目前缺乏的不是兒童用藥的種類,而是劑量和規(guī)格專屬兒童的“迷你版”藥品?,F(xiàn)在不少兒童藥品是成人藥品的“減量版”,這不僅使大量藥品被浪費(fèi),更重要的是存在用量計(jì)量不準(zhǔn)致使中毒的風(fēng)險(xiǎn)。
部分兒童用藥是成人藥的“減量版”
昨日,記者走訪10余家藥房,發(fā)現(xiàn)均在銷售兒童藥品,不少大型藥房還專門設(shè)立了兒童藥品專柜。“藥盒上面寫有需要服用多少,家長需要看仔細(xì)。”某藥店藥師林小姐告訴記者,部分成人藥品也能用于兒童,但是需要減少服用劑量。
成都市兒童??漆t(yī)院的西藥房里儲(chǔ)存有170多種不同類型的藥物,其中95%以上為兒童專用藥。該院藥房主任鄭虹在藥劑崗位上已經(jīng)干了20多年,她回憶,上世紀(jì)80年代才真是兒童用藥“基本靠掰”,藥房人員每天需要把大片大片的藥或掰或磨地進(jìn)行改造,之后才能分給患兒服用。而現(xiàn)今藥房的兒童藥品多以兒童方便吞服的懸液、顆粒為主,一些成人、兒童通用的片劑也在逐步得到改善。
不缺兒童藥品種缺的是“迷你版”規(guī)格
成都幾家醫(yī)院的兒科醫(yī)生及藥劑專家一致認(rèn)為,目前兒童藥品主要面臨的問題不是種類少,而是劑型和規(guī)格的缺乏。
“口服藥情況還好,但針劑、靜脈用藥目前基本上沒有兒童規(guī)格。”成都市兒童??漆t(yī)院兒科主任房君偉表示,即便目前醫(yī)院采購的藥劑已經(jīng)是最小劑量,但還是超過了兒童的需求范圍。以常用的青霉素為例,最小劑量的是80萬單位/支,而一個(gè)體重10kg的患兒每次僅需25萬單位。針劑開后容易變質(zhì),剩下的55萬單位藥品不可能再被使用,只有丟掉。省醫(yī)院藥劑科專家楊勇稱,部分毒性大的藥物需要嚴(yán)格把握用量,如果家長喂藥時(shí)把握不準(zhǔn),極易造成藥物中毒。
審批難利潤低廠家不愿冒風(fēng)險(xiǎn)投產(chǎn)兒童藥
雖然藥劑專家一再期盼出現(xiàn)小劑量、小規(guī)格的兒童用藥,但市面上卻依舊稀少,原因何在?
“每種藥品、每個(gè)規(guī)格都需要單獨(dú)的批文。”本地一不愿透露姓名的藥廠負(fù)責(zé)人稱,比如5%的葡萄糖與10%的葡萄糖,就需要兩個(gè)不同的批文才能生產(chǎn),而0.5克/片的藥片改成0.3克/片的藥片,也需要申請(qǐng)一個(gè)新的批文。單是準(zhǔn)備報(bào)批的資料就需要大約1年的時(shí)間,企業(yè)要拿到層層審批后下發(fā)的批文才能生產(chǎn)。一般兒童藥品針對(duì)的是0—14歲兒童,使用范圍相對(duì)有限,兒童藥品利潤低、風(fēng)險(xiǎn)大,是廠家不愿意生產(chǎn)的主要原因。
而此次《意見》的出臺(tái),表明了國家對(duì)兒童健康用藥的重視,對(duì)兒童藥物的研發(fā)將是一個(gè)大大的利好。(李詩敏 程孟瑤)
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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