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我國批準(zhǔn)多個重要治療領(lǐng)域藥品

2013-03-02 10:08 來源:中國醫(yī)藥報 點擊:

核心提示:2月28日,記者從國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心獲悉,2012年,經(jīng)過藥品審評中心的審評,我國批準(zhǔn)多個重要治療領(lǐng)域藥品,為患者用藥可及性及可支付性提供了重要保證。

2月28日,記者從國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心獲悉,2012年,經(jīng)過藥品審評中心的審評,我國批準(zhǔn)多個重要治療領(lǐng)域藥品,為患者用藥可及性及可支付性提供了重要保證。

如:抗艾滋病藥物領(lǐng)域,批準(zhǔn)了利匹韋林片,使我國艾滋病患者與全球同步獲得最新治療手段。兒童用藥領(lǐng)域,批準(zhǔn)了用于治療可能致殘和致命的早產(chǎn)兒呼吸暫停癥的枸櫞酸咖啡因注射液,此藥是目前唯一的有效治療藥物。腫瘤治療領(lǐng)域,批準(zhǔn)了具有里程碑意義的克唑替尼膠囊,針對間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細(xì)胞肺癌發(fā)揮靶向治療作用。罕見病領(lǐng)域,批準(zhǔn)了國產(chǎn)的注射用地西他濱,為罕見病骨髓增生異常綜合癥(MDS)的治療提供了新選擇。老年病領(lǐng)域,批準(zhǔn)了馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑,用于治療哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者,方便了患者用藥;完成了鹽酸美金剛口服溶液的審評,該藥是首個國產(chǎn)的、治療阿爾茲海默癥(老年癡呆癥)的有效藥物。抗感染領(lǐng)域,批準(zhǔn)了注射用替加環(huán)素,本品的國產(chǎn)化可作為我國應(yīng)對耐藥細(xì)菌感染的重要藥品儲備。為保護(hù)好這一抗生素資源,審評中對說明書使用范圍進(jìn)行了明確界定,以防止臨床濫用。風(fēng)濕免疫領(lǐng)域,批準(zhǔn)了非布司他片,為痛風(fēng)患者提供了一個有效性更好,安全性也能較好耐受的新的治療手段。生物制品領(lǐng)域,批準(zhǔn)了注射用重組人凝血因子IX,為我國乙型血友病患者提供了特異性治療用藥物。

另據(jù)了解,過去的幾年中,藥品審評中心對替代氟利昂的拋射劑一直給予鼓勵和支持,2012年批準(zhǔn)了國產(chǎn)氟利昂替代產(chǎn)品環(huán)索奈德氣霧劑上市,這是我國履行《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書》國際公約的具體行動。

Tags:藥品審評 兒童用藥 藥品監(jiān)管局

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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