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武漢“試藥族”一次獲千元 流動(dòng)小白鼠近千人

2013-03-03 09:13 來(lái)源:荊楚網(wǎng) 作者:...我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

  因在參與拜耳公司新藥臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)休克等癥狀,84歲的張老太將拜耳公司及醫(yī)院訴至法院。近日,該案在北京市朝陽(yáng)區(qū)法院一審宣判,跨國(guó)藥企拜耳公司賠償張老太5萬(wàn)歐元。此事引發(fā)人們對(duì)試藥的關(guān)注,武漢是否存在試藥族?本報(bào)記者連日來(lái)調(diào)查發(fā)現(xiàn),圍繞著武漢上十家有試藥資質(zhì)的三甲醫(yī)院,常年活動(dòng)著上千名試藥者,他們主要由貧困患者、低收入人群和大學(xué)生構(gòu)成,依靠著每人每次600至1000元的試藥補(bǔ)助,構(gòu)建了一個(gè)年產(chǎn)值近千萬(wàn)的試藥市場(chǎng)。

  故事1

  武漢可能有上千流動(dòng)試藥者

  “我不把自己抬高到神農(nóng)氏那樣的高度,可是也不應(yīng)該卑微到不好意思告訴家人和朋友。”今年21歲的王海濤(化名)是一名在讀的大三學(xué)生,已經(jīng)做了三年的試藥者,如何看待這一工作,讓他糾結(jié)至今。

  來(lái)自湖北農(nóng)村的王海濤家境貧寒,大一開(kāi)學(xué)后,為了減輕家人負(fù)擔(dān),便開(kāi)始了兼職試藥。“剛開(kāi)始也擔(dān)心過(guò)健康問(wèn)題,但考慮到是學(xué)長(zhǎng)介紹,且又有不少校友參加,就壯著膽子去了。”王海濤對(duì)第一次試藥經(jīng)歷記憶猶新。

  “我們一共18名校友在學(xué)長(zhǎng)的帶領(lǐng)下去了協(xié)和醫(yī)院,一名男醫(yī)生先給我們講了藥物試驗(yàn)的過(guò)程、要求、風(fēng)險(xiǎn)等,然后簽訂了《知情同意書》,并進(jìn)行了肝、腎、心電圖等檢查。”王海濤介紹,當(dāng)時(shí)聽(tīng)醫(yī)生說(shuō)有風(fēng)險(xiǎn),還頗為擔(dān)心。

  接下來(lái)的過(guò)程很簡(jiǎn)單。“吃了一顆藥片,喝了一杯白開(kāi)水,然后就坐著看了一天電視,期間護(hù)士進(jìn)來(lái)抽了12次血。”當(dāng)學(xué)長(zhǎng)將1000元錢交到他手上時(shí),他感覺(jué)自己在做夢(mèng),“這錢賺得也太簡(jiǎn)單了點(diǎn)。”

  學(xué)長(zhǎng)再三叮囑,回學(xué)校后不要和同學(xué)、老師提起此事時(shí),王海濤隱約感覺(jué)到不對(duì)勁。直到有一次生日,他請(qǐng)室友到學(xué)校附近一家飯店吃飯時(shí),一位室友無(wú)意中說(shuō)到“沒(méi)想到,當(dāng)小白鼠,這么有錢啊,怪不得那么多人不要命跑去當(dāng)呢”,這句話深深地刺痛了他。

  王海濤至今不敢將自己試藥的經(jīng)歷告訴家人和朋友。

  目前,武漢上十家有試藥資質(zhì)的三甲醫(yī)院,每年都會(huì)征召試藥志愿者進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn),每次試驗(yàn)結(jié)束后,志愿者將獲得營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、誤工費(fèi)等補(bǔ)償,通常在600元至1000元之間。“江城‘試藥族’應(yīng)該有上千人,且不斷有人退出,也不斷有人補(bǔ)充進(jìn)來(lái)。”王海濤說(shuō),每個(gè)醫(yī)院每年都需要上百人來(lái)試藥,圍繞著武漢上十家有試藥資質(zhì)的大醫(yī)院,應(yīng)該有上千人。

  故事2

  90后女大學(xué)生成為“藥頭”

  "如果不是日子過(guò)不下去千萬(wàn)別去賺這錢。"連日來(lái),記者隨機(jī)采訪了幾十名市民,對(duì)于試藥一事,絕大多數(shù)受訪者,都表現(xiàn)出排斥和不信任。

  雖然每次招募試藥者時(shí),醫(yī)院都會(huì)通過(guò)媒體或者網(wǎng)絡(luò)發(fā)布消息,但這種普遍的抵制心理,導(dǎo)致醫(yī)院在招募試藥者時(shí)往往不能一帆風(fēng)順。

  "醫(yī)院不可能花費(fèi)很大的精力專門去招募、組織和管理上百人的試藥隊(duì)伍,這就為中介的存在提供了可能。"王珊珊(化名)雖然是一名90后的女大學(xué)生,卻已經(jīng)是一名管理著近百名試藥者的"藥頭"。

  王珊珊成為"藥頭",純屬偶然。她的第一任男朋友是湖北醫(yī)學(xué)院的研究生,通過(guò)導(dǎo)師接了一些招募試藥志愿者的活,剛開(kāi)始她只是幫忙,后來(lái)男朋友畢業(yè)后他們就分手了。男朋友去了北京,王珊珊就接過(guò)了"藥頭"位置。王珊珊說(shuō),活躍在武漢的"藥頭"很多,可是招募的人群卻各不相同。

  "有的是以貧困患者為主,有的是以低收入社會(huì)群體為主,而我主要是招募在校大學(xué)生。"王珊珊介紹,因?yàn)樵谛4髮W(xué)生基本都能熟練使用電腦和手機(jī),管理更為便捷。

  "以前是通過(guò)QQ群進(jìn)行管理,現(xiàn)在是通過(guò)微信群進(jìn)行管理。"王珊珊主要負(fù)責(zé)和有試藥資質(zhì)的醫(yī)院保持聯(lián)系,一旦需要試藥者,她就通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行溝通,確定試藥時(shí)間、人數(shù)、集合地點(diǎn)。

  "每次抽取每名試藥者150元的中介費(fèi),所以每次組織試藥都有幾千元的收入。"一年通過(guò)做"藥頭"究竟可以賺多少錢,王珊珊始終不愿意透露,"肯定比畢業(yè)后很多人的上班工資要多。"

  故事3

  試藥市場(chǎng)一年產(chǎn)值或近千萬(wàn)

  據(jù)武漢一家有試藥資質(zhì)的三甲醫(yī)院科研處負(fù)責(zé)人介紹,每一種新藥在批準(zhǔn)生產(chǎn)、推向市場(chǎng)使用前,都必須經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)、人體實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)三個(gè)過(guò)程。其中臨床試驗(yàn)分三期,第二、三期試驗(yàn)是為了觀察藥物的有效性,所以受試對(duì)象為病人;而第一期試驗(yàn)是為了觀察藥物的安全性和代謝過(guò)程,需要在健康人身上試驗(yàn)。

  該負(fù)責(zé)人介紹,試藥肯定是有風(fēng)險(xiǎn)的。對(duì)于健康受試者來(lái)說(shuō),他們是代替患者承擔(dān)了這種風(fēng)險(xiǎn)。但是,試驗(yàn)機(jī)構(gòu)都很謹(jǐn)慎小心,一旦出現(xiàn)過(guò)敏等意外情況,也有完善的救助措施作保障,所以基本上沒(méi)有太大的危險(xiǎn)。

  記者從武漢市藥監(jiān)部門了解到,我國(guó)的《藥物臨床試驗(yàn)治療管理規(guī)范》對(duì)試藥有著嚴(yán)格的規(guī)范和要求,受試者參加試驗(yàn)必須是自愿,同時(shí)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須要與受試者簽訂《知情同意協(xié)議書》,明確告知試驗(yàn)方案、試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)程度及補(bǔ)償條款,以確保受試者的利益。

  "新藥品種越來(lái)越多,試藥這個(gè)市場(chǎng)肯定會(huì)越來(lái)越大。" 王珊珊作為一名"藥頭",已經(jīng)開(kāi)始將試藥者招募和管理作為一項(xiàng)自己的事業(yè)來(lái)做。

  據(jù)她估算,武漢現(xiàn)有的試藥市場(chǎng),每年已經(jīng)達(dá)近千萬(wàn)元。她所參與的主要是一期臨床試驗(yàn),只占了武漢試藥市場(chǎng)的一小部分,還有二期、三期臨床試驗(yàn)。

  信息不透明存隱患

  記者調(diào)查中發(fā)現(xiàn),對(duì)于擁有試藥資質(zhì)的醫(yī)院而言,參與試藥的志愿者信息都是保密的。

  "雖然名義上是尊重志愿者的隱私權(quán),可是醫(yī)院彼此間的這種信息不透明,可能帶來(lái)安全隱患。"一名有試藥資質(zhì)的三級(jí)醫(yī)院科研處負(fù)責(zé)人介紹,許多藥物都有人體的耐受值,如果不對(duì)試藥者進(jìn)行規(guī)范管理,一旦發(fā)生試藥者為了多賺錢,連續(xù)到不同醫(yī)院接受同一類型藥物的試藥,就可能發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

  "雖然關(guān)于試藥已有基本完善的法規(guī),可是這種近似乎地下的操作模式,確實(shí)存在著不可控的風(fēng)險(xiǎn)。"王珊珊說(shuō),如何進(jìn)一步規(guī)避這種風(fēng)險(xiǎn),需要管理部門、醫(yī)院和試藥者共同溝通和協(xié)調(diào)。

  聲音

  新藥受試者權(quán)益亟待保護(hù)

  2003年9月起施行的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和衛(wèi)生部2007年印發(fā)的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》都規(guī)定,如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補(bǔ)償。然而對(duì)于如何賠償,兩項(xiàng)法規(guī)都沒(méi)有作出具體說(shuō)明。

  北京朝陽(yáng)醫(yī)院總藥劑師劉麗宏建議,受試者在決定接受臨床試驗(yàn)前應(yīng)該仔細(xì)閱讀《患者須知》和《知情同意書》,詳細(xì)了解可能發(fā)生的不良反應(yīng)、理賠的范圍、有無(wú)保險(xiǎn),懂得如何保護(hù)自己的權(quán)益。

  朝陽(yáng)區(qū)法院民一庭庭長(zhǎng)陳曉東則建議,在保險(xiǎn)制度之外,國(guó)家應(yīng)建立統(tǒng)一的新藥試驗(yàn)基金。此外,國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)都設(shè)置了倫理委員會(huì),對(duì)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行倫理審查,但在操作過(guò)程中,審查往往流于形式,對(duì)試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)、受試者的保護(hù)措施、受試者的賠償條款等方面的審查都亟待完善。

  鏈接

  因在參與拜耳公司新藥臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)休克等癥狀,84歲的張老太將拜耳公司及醫(yī)院訴至法院。北京市朝陽(yáng)區(qū)法院21日對(duì)這起案件一審宣判,法院判決拜耳公司賠償張老太5萬(wàn)歐元。

  2006年10月,張老太在北京大學(xué)人民醫(yī)院進(jìn)行左膝人工關(guān)節(jié)置換術(shù)期間,參加了正在該院進(jìn)行的拜耳公司一種預(yù)防術(shù)后血栓的新藥-BAY59-7939片劑的臨床試驗(yàn)。術(shù)后14天,張老太做雙下肢靜脈造影時(shí)出現(xiàn)休克,經(jīng)過(guò)搶救才挽回生命。北大人民醫(yī)院認(rèn)定,該事件為臨床試驗(yàn)中的"嚴(yán)重不良事件"。

Tags:中醫(yī)藥法

責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟

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