2012年版國(guó)家基本藥物目錄發(fā)布
2012年版國(guó)家基本藥物目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)2012年版目錄)已經(jīng)發(fā)布。目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分,其中,化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計(jì)520種。目錄中的化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行推薦的基本藥物數(shù)量相近,并堅(jiān)持中西藥并重。
2009年8月,國(guó)家基本藥物制度正式啟動(dòng)實(shí)施。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率政策的實(shí)施,對(duì)于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)和建立基層運(yùn)行新機(jī)制,發(fā)揮了重要作用。但是,由于2009年版目錄主要針對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),在實(shí)施中存在一定的局限性:品種較少,基層普遍反映不夠用,較大醫(yī)院很少使用;缺少婦兒、腫瘤等專(zhuān)科用藥,地方增補(bǔ)藥品不規(guī)范;藥品劑型規(guī)格寬泛,不利于招標(biāo)帶量采購(gòu)。2012年版目錄是以2009年的目錄為基礎(chǔ),堅(jiān)持“保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制”,在數(shù)量上與目前基層實(shí)際使用數(shù)量相銜接,參考WHO基本藥物示范目錄,充分考慮我國(guó)現(xiàn)階段基本國(guó)情和基本醫(yī)療保障能力。2012年版目錄具有以下特點(diǎn):一是增加了品種,能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),推動(dòng)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu),補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥,注重與常見(jiàn)病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型、規(guī)格,初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。盡管品種數(shù)量增加,但劑型、規(guī)格的數(shù)量減少,有利于基本藥物招標(biāo)采購(gòu),保障供應(yīng),落實(shí)基本藥物全程監(jiān)管。四是注重與醫(yī)保(新農(nóng)合)支付能力相適應(yīng),確?;舅幬镙^高的比例報(bào)銷(xiāo)。
國(guó)家基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次。根據(jù)國(guó)務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排,衛(wèi)生部制定公布2012年版國(guó)家基本藥物目錄。遴選過(guò)程嚴(yán)格按照“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則,結(jié)合我國(guó)疾病譜,突出常見(jiàn)病、多發(fā)病防治需要,進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)構(gòu),保持合理的品種、劑型和規(guī)格,充分兼顧重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目、重大疾病保障、中西醫(yī)臨床路徑實(shí)施、重大新藥創(chuàng)制科技專(zhuān)項(xiàng)等相關(guān)政策要求,促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動(dòng),推動(dòng)公立醫(yī)院改革,確保基本藥物安全可及,逐步滿足群眾基本用藥需求。2012年初,衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。7月上旬,基本藥物工作委員會(huì)召開(kāi)全體會(huì)議,審議通過(guò)工作方案,并建立健全部門(mén)協(xié)調(diào)工作機(jī)制。衛(wèi)生部組織3100余名醫(yī)藥和臨床專(zhuān)家,對(duì)選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行研究論證,同時(shí),在國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦和相關(guān)部門(mén)大力支持下,充分聽(tīng)取和吸收采納了各方面意見(jiàn)。11月下旬,基本藥物工作委員會(huì)再次召開(kāi)全體會(huì)議,審議通過(guò)2012年版目錄,并及時(shí)向國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。經(jīng)各部門(mén)會(huì)簽同意,專(zhuān)門(mén)向國(guó)務(wù)院書(shū)面報(bào)告了目錄制定情況。
國(guó)家基本藥物目錄是實(shí)施基本藥物制度的基礎(chǔ)和龍頭。2012年版目錄發(fā)布后,還將繼續(xù)完善相關(guān)政策。主要是按照“十二五”醫(yī)改規(guī)劃部署要求,落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)201314號(hào)),完善藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制,保障基本藥物供應(yīng)。加強(qiáng)基本藥物電子碼全程質(zhì)量監(jiān)管,開(kāi)展基本藥物臨床使用綜合評(píng)價(jià),合理確定二三級(jí)醫(yī)院基本藥物使用比例,加強(qiáng)基本藥物應(yīng)用指南和處方集的宣傳和培訓(xùn),促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。
建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要任務(wù)。在各級(jí)黨委、政府堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,各部門(mén)加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)配合,不斷完善體制機(jī)制,在基本藥物制度建設(shè)和藥物政策研究方面做了大量工作,取得明顯成效,基本藥物制度已覆蓋全部政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。按照鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)、政府和非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)、基層和二三級(jí)醫(yī)院聯(lián)動(dòng)的工作思路,當(dāng)前,要不斷鞏固和完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制。
圍繞實(shí)施2012年版目錄,進(jìn)一步建立健全基本藥物遴選、生產(chǎn)、采購(gòu)、配送、使用、監(jiān)管、定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理制度,完善相關(guān)政策措施,是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要政府主導(dǎo),充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,需要多部門(mén)的密切協(xié)調(diào)合作,需要全社會(huì)的理解、支持和共同參與。希望有關(guān)部門(mén)和新聞媒體單位科學(xué)引導(dǎo),廣泛宣傳,提高公眾對(duì)基本藥物的正確認(rèn)識(shí),形成良好的社會(huì)氛圍。
權(quán)威解讀2012年新版國(guó)家基本藥物目錄
今日,2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布,將于2013年5月1日起施行。同時(shí),衛(wèi)生部對(duì)該目錄的相關(guān)政策進(jìn)行了解讀,回答了“為何要調(diào)整基本藥物目錄”、“新版目錄有哪些特點(diǎn)”等群眾十分關(guān)心的問(wèn)題。
解讀具體如下:
一、為什么要調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄?實(shí)施國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)的意義是什么?
2009年8月,經(jīng)衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部、發(fā)展改革委等10部門(mén)組成的國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審定,由衛(wèi)生部發(fā)布了2009年版國(guó)家基本藥物目錄(基層部分)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)2009年版目錄)。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率銷(xiāo)售政策的實(shí)施,對(duì)于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)、建立基層運(yùn)行新機(jī)制發(fā)揮了重要作用。
國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)2012年版目錄)是對(duì)2009年版目錄的調(diào)整和完善。例如,增加了品種數(shù)量,優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu),增加了特殊人群適宜品種和劑型等。這是全面貫徹黨的十八大精神的具體實(shí)踐,將有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改,鞏固基本藥物制度;有利于深化公立醫(yī)院改革,促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動(dòng);有利于保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制;有利于常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治;有利于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),滿足基本用藥;有利于樹(shù)立正確的導(dǎo)向,促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級(jí);有利于推動(dòng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新。
二、制定2012年版目錄開(kāi)展了哪些工作?
根據(jù)國(guó)務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排,同時(shí)按照國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每3年調(diào)整一次的相關(guān)規(guī)定,2012年初,衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。通過(guò)對(duì)2009年版目錄三年實(shí)施情況進(jìn)行深入調(diào)研,總結(jié)分析各地藥品配備使用情況,對(duì)照梳理增補(bǔ)藥品,探索規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格的路徑和方法,整理積累了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
7月上旬,國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)召開(kāi)全體會(huì)議,審議通過(guò)了工作方案,并建立健全了部門(mén)協(xié)調(diào)工作機(jī)制。隨后,衛(wèi)生部組織了3100余名醫(yī)藥和臨床專(zhuān)家,對(duì)選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行了研究論證。同時(shí),充分聽(tīng)取和吸收采納各方面意見(jiàn),整個(gè)目錄制定工作平穩(wěn),進(jìn)展順利。11月下旬,國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)再次召開(kāi)全體會(huì)議,審議通過(guò)2012年版目錄,并及時(shí)向國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。經(jīng)各部門(mén)會(huì)簽同意,專(zhuān)門(mén)向國(guó)務(wù)院書(shū)面報(bào)告了制定情況。
三、2012年版目錄有哪些特點(diǎn)?
2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分,其中,化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計(jì)520種。2012年版目錄具有以下特點(diǎn):一是增加了品種數(shù)量,能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),推動(dòng)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu),補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥等類(lèi)別,注重與常見(jiàn)病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型、規(guī)格,初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。520種藥品涉及劑型850余個(gè)、規(guī)格1400余個(gè),盡管目錄品種數(shù)量增加,但與2009年版目錄307個(gè)品種涉及的劑型780余個(gè)、規(guī)格2600余個(gè)相比,數(shù)量明顯減少,這對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)、全程監(jiān)管等將具有重要意義。
2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接。一是注重與世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目錄相銜接,化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近,比較好地代表發(fā)展中國(guó)家的水平。二是注重與醫(yī)保(新農(nóng)合)支付能力銜接,確保了基本藥物高比例報(bào)銷(xiāo)。三是注重與常見(jiàn)病、多發(fā)病以及婦女、兒童用藥相銜接,并繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重。四是注重與重大疾病保障用藥銜接,目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物,基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求。
四、2012年版目錄怎樣適應(yīng)兒童用藥需求?
兒童用藥品種少、劑型單一等問(wèn)題在國(guó)內(nèi)外普遍存在。2012年版目錄充實(shí)了兒童專(zhuān)用藥品、劑型和規(guī)格,包括了所有兒童用的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種,其中,兒童專(zhuān)用劑型、規(guī)格70余個(gè),涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型,一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。但要看到,從根本上解決兒童用藥問(wèn)題仍將是一項(xiàng)長(zhǎng)期復(fù)雜的系統(tǒng)工程,涉及生產(chǎn)供應(yīng)、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)、合理使用、質(zhì)量安全等諸多領(lǐng)域,需要多個(gè)部門(mén)不斷加大支持力度,進(jìn)一步完善兒童用藥政策、加強(qiáng)兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)研發(fā)兒童專(zhuān)用藥品、加強(qiáng)兒科臨床醫(yī)師、藥師隊(duì)伍建設(shè)等配套政策和措施。
五、保障易短缺基本藥物的供應(yīng)有哪些措施?
建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容。在基本藥物制度實(shí)施過(guò)程中,對(duì)于各地出現(xiàn)部分基本藥物短缺或供應(yīng)不及時(shí)的現(xiàn)象和問(wèn)題,通過(guò)建立基本藥物制度監(jiān)測(cè)點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)制度實(shí)施的全程監(jiān)測(cè),及時(shí)掌握各地藥品招標(biāo)采購(gòu)和配送供應(yīng)情況,并會(huì)同工業(yè)和信息化部等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好傳染病類(lèi)和急救藥品類(lèi)基本藥物供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》(衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2011〕139號(hào))和《關(guān)于對(duì)用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》(工信部聯(lián)消費(fèi)〔2012〕512號(hào)),建立了部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制,要求各地通過(guò)建立短缺藥品信息平臺(tái)、調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存、加快研究建立常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備、試點(diǎn)開(kāi)展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)和協(xié)調(diào)等措施,提高短缺藥品供應(yīng)能力,保障臨床需求。
建立基本藥物供應(yīng)保障體系是一個(gè)系統(tǒng)工程,是一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù),政策性強(qiáng),涉及面廣?;舅幬锒倘币彩莻€(gè)綜合性問(wèn)題,涉及研發(fā)、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、信息等多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域、多部門(mén),需要發(fā)揮政府主導(dǎo)作用和部門(mén)協(xié)作優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步明確責(zé)任,落實(shí)分工,合力保障基本藥物質(zhì)量和供應(yīng)。同時(shí),還要進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家藥物政策研究,擴(kuò)大綜合效果,鼓勵(lì)地方結(jié)合衛(wèi)生信息化建設(shè)加強(qiáng)探索創(chuàng)新,不斷完善基本藥物采購(gòu)供應(yīng)政策。
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