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新基藥目錄抗癌藥擴容 靶向藥物終將主導市場

2013-03-20 10:44 來源:21世紀網-《21世紀經濟報道》 點擊:

核心提示:衛(wèi)生部公布了2012年版的《國家基本藥物目錄》,抗腫瘤藥這一大類首次被增加到目錄中,其中包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個門類26種用藥。

衛(wèi)生部公布了2012年版的《國家基本藥物目錄》,抗腫瘤藥這一大類首次被增加到目錄中,其中包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個門類26種用藥。

21財經情報研究員認為,對比起2009版的目錄,這次調整體現(xiàn)了衛(wèi)生部對于癌癥治療的重視,但是從癌癥藥物發(fā)展趨勢來看,目錄涵蓋的主要還是技術相對早期,副作用較大的藥物,對于新型單抗、靶向藥物支持力度明顯不足,有進一步改進的空間。

老齡化與城鎮(zhèn)化導致我國癌癥發(fā)病率不斷攀升目前,我國癌癥發(fā)生率正迅速上升。在過去30年中,我國癌癥死亡率(1/10 萬)增加了80%。據WHO估計,2008年中國惡性腫瘤新發(fā)病282萬人,占全球總發(fā)病人數(shù)的2%;死亡196萬人,占全球總死亡人數(shù)的26%。

老齡化是癌癥形成的一個基本因素。隨著生命機體逐漸衰老,細胞修復機制開始衰退,而特定癌癥危險因素也積累到了較高的程度,因此癌癥發(fā)病率也就顯著升高。相比2000年,10 年間城市、農村居民的腫瘤死亡率分別上升14%、41%,達168/10萬、159/10萬。

另一方面,隨著城鎮(zhèn)化進程的深入,人們的生活質量日益改善,但許多弊病也逐一呈現(xiàn),環(huán)境污染給健康帶來了嚴重影響,生活水平的提高會引起大量“富貴病”,來源于工作和生活的雙重壓力以及不良生活習慣會使人們長期處于亞健康狀態(tài)等等。

從上面的數(shù)據可知,抗癌藥市場空間很大。而這個市場空間,首先將隨著醫(yī)保水平的提高釋放。2009年版全國醫(yī)保目錄共覆蓋117個抗腫瘤藥,比2005年版新增11個;購藥金額排名前20的抗腫瘤藥中,除索拉非尼外,均被國家或省市醫(yī)保所覆蓋。國家醫(yī)保乙類覆蓋12 種廣譜抗腫瘤藥(植物類、金屬鉑類、抗代謝類、抗生素類),而省市醫(yī)保不同程度的覆蓋了7種靶向類(單抗、小分子)抗腫瘤藥。

另外一方面,抗癌藥的市場空間還在于治療水平有較大的提升空間。目前,中國癌癥發(fā)病率與世界平均水平相當,約為美國發(fā)病率的60%,但是死亡率卻達美國的1.2倍,由此體現(xiàn)中國在診斷和治療等領域和美國的差距仍然非常大。

從八十年代美國癌癥死亡率最高點至 2007 年,男性癌癥死亡率下降 25%,女性死亡率下降 18%,總體下降趨勢明顯;而要實現(xiàn)這個目標,期間需要大量投入。

醫(yī)保覆蓋藥品仍待升級放量從用藥層面來看,我國目前與2001年美國的用藥結構相似。當前用藥以植物類、靶向類、抗代謝類、激素類和鉑類為核心。

與美國經驗類似,我國抗癌藥市場正經歷由傳統(tǒng)細胞毒化療藥物到靶向產品的深刻轉變。與傳統(tǒng)化療藥物相比,靶向藥療效好,能夠識別出癌細胞,給藥精確,效率更高;同時對正常組織和細胞損傷較小,不良反應較少,因此越來越受到醫(yī)生和患者青睞。

但從此次發(fā)布的基藥目錄來看,基本仍是傳統(tǒng)植物類、靶向類、抗代謝類、激素類和鉑類藥,已獲得部分省市支持的靶向產品仍然未有獲得國家級支持。原因并不復雜,自然是靶向藥物高昂的成本。

21財經情報研究院認為,雖然靶向藥物在我國臨床還屬于二線用藥,但隨著國內藥企研發(fā)水平提升,以及一些專利藥到期,國內藥企會逐步更多進入該領域,使得藥物價格下降。而價格下降將為這些藥物進入國家級目錄,進一步普及提供基礎。

因而,在這方面研發(fā)有領先優(yōu)勢的企業(yè)將獲益。恒瑞醫(yī)藥擁有蘋果酸法米替尼、甲磺酸阿帕替尼這兩個分別處于臨床二、三期的靶向藥物;萊美藥業(yè)果膠阿霉素則運用靶向納米技術,使得在體內的血液和組織中不釋放化療藥物,而是進入腫瘤細胞后才釋放;海正藥業(yè)單抗品種(仿制依那西普)在申請生產批件。

蘭生股份參與投資的中信國健是國內單抗行業(yè)研發(fā)和生產的龍頭企業(yè),除了已上市正在放量的益賽普之外;兩個單抗正在申請生產批件,分別仿制全球暢銷第四名的利妥昔單抗和排名第六的曲妥珠單抗;還有三個大品種單抗正在臨床。(21財經情報).

Tags:新基藥目錄 抗癌藥 主導市場

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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