中國(guó)每天有數(shù)百人死于不良用藥 其中兒童占32%
核心提示:去年,原衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)每天有數(shù)百人死于不良用藥,其中兒童占32%。然而,新版基本藥物目錄卻沒有對(duì)兒童用藥投入應(yīng)有的關(guān)注,兒童用藥短缺的問題仍舊沒有解決。
3月中旬,原衛(wèi)生部公布了新版的國(guó)家基本藥物目錄??催^這個(gè)目錄之后,河南的翟醫(yī)師卻有些失望。
“兒童劑型缺乏的狀況沒有任何好轉(zhuǎn)。”翟醫(yī)師在微博上表達(dá)了自己的擔(dān)心。
對(duì)比舊版的國(guó)家基本藥物目錄后,翟醫(yī)師發(fā)現(xiàn),在兒童用藥劑型上,新公布的基本藥物目錄仍然和以前一樣,抗生素和中成藥類,兒童劑型較多,解熱鎮(zhèn)痛有幾種,但其他種類的幾乎沒有。
“鎮(zhèn)靜、抗癲癇、一代抗過敏、心血管、皮質(zhì)激素等等比較常用的藥,幾乎都沒有兒童劑型。”翟醫(yī)師說。
這不僅是一位醫(yī)師的擔(dān)心。在今年的兩會(huì)上,就有多位來自醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的全國(guó)政協(xié)委員提醒,全社會(huì)應(yīng)關(guān)注兒童用藥短缺的問題。
全國(guó)政協(xié)委員、安貞醫(yī)院小兒心臟中心主任劉迎龍?zhí)峁┑臄?shù)據(jù)顯示,我國(guó)現(xiàn)在有西藥3500多種,但兒童劑型僅有60多種。兒童用藥很成問題。
我國(guó)兒童占人口的20%,但兒童藥品卻僅占藥品的2%。
兒童用藥并非成人藥品的減量版全國(guó)政協(xié)委員、天津市第一中心醫(yī)院副院長(zhǎng)兼眼科主任孫豐源將兒童用藥短缺的問題帶到了全國(guó)兩會(huì)上。
在今年的全國(guó)兩會(huì)上,當(dāng)著原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、原國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)等多位高官的面,孫豐源講出了兒童用藥的困境。
“在我們的臨床用藥上,兒童用藥是個(gè)大問題。”孫豐源說,專門針對(duì)兒童使用的藥品劑型、規(guī)格非常少,沒有辦法,只能是把成人用的藥品分成1/4、1/8,然后給兒童服用。可問題就在這兒,兒童對(duì)藥品的反應(yīng)很快,如果用量不準(zhǔn)確,會(huì)帶來很多風(fēng)險(xiǎn),單靠護(hù)士這么切藥片,怎么保證兒童用藥的安全?
在孫豐源看來,兒童用藥的短缺并不是說藥品品種短缺,現(xiàn)在市場(chǎng)上的藥品品種基本可以滿足需求,但是,針對(duì)兒童使用的藥品規(guī)格、劑型卻非常少。
讓孫豐源頭疼的問題引發(fā)了多位一線大夫的熱議。
劉迎龍說,他所在的安貞醫(yī)院,由于缺乏兒童藥品制劑,每次給小朋友吃藥,都是由護(hù)士長(zhǎng)拿著一把大剪刀把成人用的藥片剪成1/4、1/8,甚至1/10。“藥品本身就很小,再剪成多份,都成了技術(shù)活了。”
在安貞醫(yī)院小兒心臟中心,收治了很多先天性心臟病患兒。很多患兒只有幾個(gè)月大,但這些幾個(gè)月大的孩子也一樣要使用成人藥。
“護(hù)士用剪刀給患兒分藥不僅不衛(wèi)生,而且很難做到劑量準(zhǔn)確。”劉迎龍說。
曾經(jīng)有一位全國(guó)政協(xié)委員的孫子生病,按照醫(yī)生的叮囑,要把藥片切成幾個(gè)小塊才能服用。這位政協(xié)委員回家試了好幾次,每次都切不好,他打電話到衛(wèi)生部門抱怨,說根本不知道該怎么切藥片,沒法讓孫子吃藥。
“還不僅僅是兒童用藥規(guī)格、劑型缺乏的問題,我們的藥廠沒有在用藥的舒適性上為兒童考慮,現(xiàn)有的兒童用藥都是苦的,小朋友吃起來特別費(fèi)勁。”劉迎龍說,兒童不比成人,對(duì)藥品的苦味缺少忍耐力,需要在口感上加以改進(jìn)。在國(guó)外,兒童用藥有蘋果味的、橘子味的等等,口感好,容易讓小朋友吃下去。我國(guó)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)好像對(duì)這個(gè)問題重視不夠。
在安貞醫(yī)院小兒心臟中心的病房,患兒在服用被切分的成人藥時(shí)非常困難,因?yàn)槲兜篮茈y吃,患兒吃下去后容易嘔吐,造成誤吸,反倒加重心肺負(fù)擔(dān)。劉迎龍告訴記者,曾經(jīng)有家長(zhǎng)反饋到醫(yī)院,說為了讓小朋友順利吃藥,嘗試把藥加到果汁、牛奶中,結(jié)果發(fā)現(xiàn)還是不成功。即使加了這些東西,味道依然很糟,“一股怪味兒,小朋友更加難以下咽。”
在很多家長(zhǎng)看來,這只能是一個(gè)被迫接受的事實(shí),把成人用藥酌情減量給兒童吃。不過,在專業(yè)人士看來,這樣的做法會(huì)對(duì)兒童造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
亞寶藥業(yè)集團(tuán)副總裁湯柯告訴記者,兒童生長(zhǎng)發(fā)育尚未成熟,生理結(jié)構(gòu)和機(jī)體環(huán)境與成人不同,對(duì)藥物的吸收、代謝和藥物的不良反應(yīng)及器官損害也與成人有所差異。傳統(tǒng)方法是成人用藥根據(jù)體重酌減給兒童使用,缺乏科學(xué)依據(jù)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
在過去的兩年中,就已經(jīng)有尼美舒利、兒童感冒藥含鹽酸金剛烷胺等兒童用藥安全事件,都造成兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)。
去年,原衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)每天有數(shù)百人死于不良用藥,其中兒童占32%。
藥廠為何不關(guān)注兒童專用藥其實(shí),兒童用藥短缺已經(jīng)不是新問題,早在五六年前,就已經(jīng)有很多大夫呼吁解決這一問題,但數(shù)年下來,短缺的問題并未得到解決。
一家外資藥廠的高管告訴記者,她先后在美國(guó)、歐洲、日本的幾家大藥廠供職,但奇怪的是,她所供職過的藥廠好像都沒有對(duì)兒童藥品有過特別的關(guān)注、研發(fā)與投入。
“藥廠在選擇自己的投入領(lǐng)域上基本有4個(gè)方向。”上述高管告訴記者,首先是藥廠自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,然后是針對(duì)目前尚未有治愈方法的疾病,再次是對(duì)尚未得到滿足的醫(yī)療需求,最后是已有很多種藥物,但患者群體很大的藥品領(lǐng)域。兒童用藥在這幾個(gè)方面都很難進(jìn)入藥廠的視線范圍。
一些全國(guó)政協(xié)委員帶著這個(gè)問題走訪了很多藥品生產(chǎn)企業(yè),得到的答復(fù)是,兒童用藥市場(chǎng)小,研發(fā)、投入大,審批復(fù)雜,缺少政策上的支持。
亞寶藥業(yè)集團(tuán)是一家專注于兒童用藥生產(chǎn)的企業(yè),該集團(tuán)副總裁湯柯告訴記者,相比成人用藥市場(chǎng),尤其是老年慢性病藥物市場(chǎng),兒童用藥的市場(chǎng)規(guī)模很有限。
曾經(jīng)有研究機(jī)構(gòu)估算,我國(guó)每年的兒童用藥市場(chǎng)需求在500億元左右,表面看這個(gè)市場(chǎng)規(guī)模并不算小,但這個(gè)市場(chǎng)卻不同于成人用藥市場(chǎng)。
一位藥品研究機(jī)構(gòu)的研究員告訴記者,兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育過程中,本身是不穩(wěn)定的,得病的周期也相對(duì)較短,兒童獨(dú)有的疾病并不多,而且很多兒童疾病的季節(jié)性很強(qiáng)。這就造成兒童用藥市場(chǎng)非常不穩(wěn)定,很可能一種兒童藥品在某個(gè)季節(jié)會(huì)銷量穩(wěn)定,但過了那個(gè)季節(jié),兒童患病的概率就大大下降,這個(gè)藥就賣不出去了。
市場(chǎng)不穩(wěn)定還只是相對(duì)次要的原因,更關(guān)鍵的原因在于,兒童用藥的研發(fā)遭遇了醫(yī)學(xué)倫理問題。
“一般藥品研發(fā)上市都要進(jìn)行人體試驗(yàn),要做三期臨床,把不良反應(yīng)控制在合理范圍內(nèi)之后才能上市,但拿兒童做藥品的人體試驗(yàn)遭到很多人反對(duì),沒人愿意冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。”上述研究員告訴記者,這個(gè)問題已經(jīng)是困擾兒童用藥研發(fā)多年的問題,非常不好解決。哪個(gè)父母愿意讓自己的孩子去做藥品的試驗(yàn)品?
這是一個(gè)讓人頭疼的問題。在公眾的觀念中,不能接受兒童作為藥品試驗(yàn)的志愿者。但在事情的另一面,正是因?yàn)椴荒軐?duì)兒童藥品進(jìn)行有效的人體試驗(yàn),所以所有的兒童都會(huì)被迫成為藥品的試驗(yàn)者。
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)尹力曾在接受采訪時(shí)表示,兒童的生理狀況決定了臨床試驗(yàn)面臨更多的倫理障礙。他介紹說,一些成人疾病,比如高血壓、肥胖、糖尿病等慢性病會(huì)出現(xiàn)在兒童期。這些治療藥物都不是新化合物,但要用于兒童治療,就需要以兒童為受試者開展人體試驗(yàn),尋找合適劑量。家長(zhǎng)都希望自己的孩子有藥用,但都不愿意自己的孩子參加試驗(yàn)。
倫理障礙、市場(chǎng)不穩(wěn)定,接下來的就是研發(fā)生產(chǎn)成本的急劇上升。
湯柯告訴記者,兒童藥物的研制、審批均比成人用藥難度大,更加艱辛,成本也更高。兒童用藥市場(chǎng)有限,投入產(chǎn)出比與成人用藥相比較高;臨床試驗(yàn)難度大,實(shí)施復(fù)雜導(dǎo)致審批更慢,審批周期明顯延長(zhǎng);兒童用藥需要適合兒童的劑型及口味,這需要加大研發(fā)和生產(chǎn)成本。
在湯柯看來,專注于兒童用藥研發(fā)生產(chǎn),不能一概而論地比較哪類藥物更賺錢?,F(xiàn)在亞寶藥業(yè)集團(tuán)的產(chǎn)品線主要集中在兒童消化、呼吸系統(tǒng)用藥及營(yíng)養(yǎng)類產(chǎn)品。只有持續(xù)拓展兒科用藥的產(chǎn)品,才能充分利用和整合企業(yè)自身資源、渠道資源、品牌資源等,達(dá)到最終盈利的目的。
但對(duì)大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,這筆賬需要仔細(xì)計(jì)算。幾方面的困難算下來,還有膽量對(duì)兒童用藥進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)的藥廠少之又少。大多數(shù)企業(yè)往往選擇更容易賺錢的成人用藥、慢性病藥品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。
兒童用藥出路何在一家藥品研究機(jī)構(gòu)的研究員告訴記者,現(xiàn)在中國(guó)人的生活水平提高了,兒童患傳染病、寄生蟲病的概率大大降低,但同時(shí)兒童運(yùn)動(dòng)量也在大幅減少,造成現(xiàn)在的兒童自身抵抗力下降。另一方面,現(xiàn)在的家長(zhǎng)對(duì)兒童患病的容忍度也在下降。這兩方面的現(xiàn)實(shí)對(duì)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)提出了更高的要求。
但擺在藥品生產(chǎn)企業(yè)面前的困難并沒有減少。
曾有一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)理告訴記者,根據(jù)一些規(guī)定,對(duì)兒童用藥的定價(jià)是采用等比定價(jià)的方法,假設(shè)一片0.5克的成人用阿司匹林賣1毛錢,一片0.05克的兒童用阿司匹林就只能賣1分錢,但兩條生產(chǎn)線的加工工藝是完全一樣的,藥品原料所占的生產(chǎn)成本也并不相差很多。
今年的兩會(huì)上,多名政協(xié)委員都提議相關(guān)部門要對(duì)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)進(jìn)行政策上的傾斜。
孫豐源甚至建議由政府部門或國(guó)家科研單位投入,進(jìn)行兒童藥劑型的前期研究,研究成型后再轉(zhuǎn)讓給生產(chǎn)企業(yè),以解決兒童藥劑型短缺的問題。
尹力在接受采訪時(shí)承認(rèn),我國(guó)目前對(duì)兒童用藥生產(chǎn)企業(yè),在政策上引導(dǎo)和鼓勵(lì)得不夠,企業(yè)對(duì)此缺乏投入。但他并不認(rèn)為這是一個(gè)無法解決的問題。他的思路是在新藥研發(fā)中主動(dòng)增加兒童劑量劑型的申報(bào),建議在招標(biāo)采購等用藥領(lǐng)域給予優(yōu)先。
今年2月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》,這份意見中提到,今后對(duì)兒童用藥要優(yōu)先審批,鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)兒童用藥進(jìn)行研發(fā)。
今年兩會(huì)上,全國(guó)政協(xié)委員、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)焦紅告訴記者,現(xiàn)在企業(yè)對(duì)兒童用藥的研發(fā)力量不夠,臨床規(guī)范管理也不夠好,相關(guān)的政策配套不足,導(dǎo)致很多藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有力量也不愿生產(chǎn),兒童用藥短缺的問題一直沒有得到解決。
“藥監(jiān)部門已經(jīng)出臺(tái)了鼓勵(lì)政策,但有限審批之后,企業(yè)愿不愿意生產(chǎn),產(chǎn)品如何定價(jià),如何上市,還需要多個(gè)部門出臺(tái)配套措施,通過多個(gè)部門的配合,才能推動(dòng)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。”焦紅說。來源中國(guó)青年報(bào).
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨
看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時(shí)不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會(huì)關(guān)注,按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國(guó)務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國(guó)擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價(jià)入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個(gè)品種再次刷新底價(jià)!...
-
國(guó)務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報(bào)告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報(bào)告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位;此外,報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個(gè)藥,底價(jià)曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...