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極草5X經(jīng)銷商稱:滋補中藥材無需經(jīng)營許可

2013-03-27 11:13 來源:每日經(jīng)濟新聞 點擊:

核心提示:3月26日媒體曝出極草5X涉嫌違規(guī)銷售藥品,記者采訪了極草北京總經(jīng)銷商極草春天(北京)科技有限公司銷售總監(jiān)龐博。龐博表示,國食藥監(jiān)市[2006]78號文件稱,“非藥品經(jīng)營單位銷售尚未實行批準(zhǔn)文號管理的滋補保健類中藥材,無論這些滋補保健類中藥材是否有包裝(包裝禮品盒),均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》?!?

3月26日媒體曝出極草5X涉嫌違規(guī)銷售藥品,《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪了極草北京總經(jīng)銷商極草春天(北京)科技有限公司(以下簡稱北京極草)銷售總監(jiān)龐博。龐博表示,國食藥監(jiān)市[2006]78號文件稱,“非藥品經(jīng)營單位銷售尚未實行批準(zhǔn)文號管理的滋補保健類中藥材,無論這些滋補保健類中藥材是否有包裝(包裝禮品盒),均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。”

龐博認為,“極草5X”系列是冬蟲夏草的中藥飲片,屬于滋補保健類中藥材,因此符合相關(guān)規(guī)定,無需領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。

藥業(yè)專家邊晨光在接受 《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,冬蟲夏草中藥飲片不可能包含在滋補保健類中藥材中,“因為中藥材的定義很嚴格,一旦生產(chǎn)出來是中藥飲片,就只能在有藥品銷售資質(zhì)的地方賣,不可以隨便亂銷售。”

公司:通過國家中藥飲片認證昨日,《每日經(jīng)濟新聞》記者走訪了復(fù)興門百盛B1的極草專柜。記者看到,每個展示柜中的產(chǎn)品都被打上聚光燈,并用木盒或者其他高檔包裝盒緊緊包裹著。柜臺上,沒有陳列任何與藥品相關(guān)的經(jīng)營許可證件,公示的證書也多與奢侈品相關(guān)。

記者以采購者的身份詢問柜臺銷售人員極草是否是藥品,“對于冬蟲夏草成品來說,極草含片更容易吸收”,柜臺銷售人員向記者介紹。而“極草5X”系列的價格從6483元到29888元一盒不等。

據(jù)悉,“極草5X”中藥飲片由青海春天藥用資源科技利用有限公司生產(chǎn)。公司曾表示,其經(jīng)國家審核批準(zhǔn)并頒發(fā)了 《藥品生產(chǎn)許可證》(編號:青20100041),通過了國家中藥飲片GMP認證、被授予《藥品GMP證書》(編號:青K0062),是國家批準(zhǔn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。

記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官網(wǎng)上的確查到了青海春天藥用資源科技利用有限公司的 《藥品GMP證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》,其生產(chǎn)范圍為“中藥飲片(凈制、切制、粉碎、直接服用飲片)”。

不過,記者在對北京市藥品監(jiān)督管理局的藥品經(jīng)營企業(yè)查詢中,并未找到北京極草的藥品經(jīng)營資質(zhì)。

對于專柜沒有藥品經(jīng)營許可證,龐博對此表示,“我們的中藥飲片屬于滋補類的中藥材,因此銷售渠道是不需要《藥品經(jīng)營許可證》的。而且,青海春天曾多次請示過北京藥監(jiān)局這樣經(jīng)營是否合法,得到的批復(fù)都說是合法的。”

記者在國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)上找到了國食藥監(jiān)市 [2006]78號文件。文件中明確寫明,依照《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條、三十一條和第三十四條的規(guī)定。并根據(jù)國務(wù)院法制辦公室《對北京市人民政府法制辦公室〈關(guān)于在非藥品柜臺銷售滋補保健類中藥材有關(guān)法律適用問題的請示〉的答復(fù)》,“我局(國家食藥局)認為非藥品經(jīng)營單位銷售尚未實行批準(zhǔn)文號管理的滋補保健類中藥材,無論這些滋補保健類中藥材是否有包裝(包裝禮品盒),均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》”。

專家:中成藥中藥飲片但在藥業(yè)專家邊晨光看來,極草5X系列的中藥飲片并不屬于滋補保健類的中藥材。

據(jù)悉,國家對中藥飲片的定義為,“中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥”。但是中成藥的定義則是“在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材”,兩者是有區(qū)別的。

邊晨光稱,冬蟲夏草首先可以歸到藥材里面,可以做藥的原材料,同時還有保健價值。所以冬蟲夏草可以用藥,也可以用來做保健品。

“極草5X系列如果按照中藥飲片來賣的話,這樣的銷售行為是不合規(guī)的”。邊晨光稱,中藥飲片是藥品,是不能包含在滋補保健類中藥材中的。

“只要是中藥飲片,就必須在藥店里賣。中藥飲片絕對不會出現(xiàn)在任何沒有藥品銷售資格之外的售賣機構(gòu)里面”,邊晨光認為,此次極草5X系列的銷售,是鉆了法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)不明確的空子。政府未來需要加大對中藥飲片,以及滋補保健類中藥材標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的制定。

Tags:極草5X 經(jīng)銷商 中藥材 經(jīng)營許可

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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