日前，四川省衛(wèi)生廳下發(fā)《關(guān)于進一步加強貴重藥品、高值醫(yī)用耗材和昂貴醫(yī)用設(shè)備采購使用管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），對貴重藥品和高值耗材以及自費藥品在各級醫(yī)療機構(gòu)中的使用金額占比作出了明確的上限規(guī)定。

據(jù)記者了解，這是國內(nèi)首個對貴重藥品等的使用金額占比上限進行約束的文件。企業(yè)人士認(rèn)為，四川此舉將起多方面的綜合作用，包括合理調(diào)節(jié)醫(yī)院藥品使用結(jié)構(gòu)，加強醫(yī)院醫(yī)?？刭M力度，為新基藥目錄的實施鋪路等。對跨國公司的藥品來說，此舉還可能在四川各級醫(yī)院形成較大的沖擊，有利于本土仿制藥在高端市場的發(fā)展，但必須加強對政策實施的監(jiān)督和工作推進。

貴重藥品使用設(shè)上限《通知》明確要求，各醫(yī)療機構(gòu)原則上根據(jù)臨床需要，對現(xiàn)有貴重藥品、高值醫(yī)用耗材目錄進行適宜性、必要性、經(jīng)濟性評估，及時優(yōu)化調(diào)整使用目錄，且應(yīng)將具有價格優(yōu)勢、功能療效相近的高值醫(yī)用耗材優(yōu)先調(diào)入使用目錄。

其中，貴重藥品的定義為：四川省藥品集中采購目錄中的專利、原研及單獨定價藥品，以及根據(jù)各地經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療機構(gòu)級別等次及功能任務(wù)等由各醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會研究確定的日使用費用較高的藥品；血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科等植入和介入材料組成的消耗性器械定義為高值醫(yī)用耗材。要求各地嚴(yán)格控制兩類產(chǎn)品的使用比例。

《通知》要求，貴重藥品在三甲醫(yī)院不得高于30%、三乙不得高于20%、二甲不得高于15%、二乙不得高于10%、二乙以下不得高于5%。四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等輻射西部地區(qū)的區(qū)域性醫(yī)院，其貴重藥品采購占藥品采購總金額的比例不得高于35%。獲得部、省級科技進步獎、創(chuàng)新獎等獎項的產(chǎn)品不納入限制范圍。

值得關(guān)注的是，《通知》還對自費藥品和新農(nóng)合藥品的使用金額也作了要求。明確各級醫(yī)療機構(gòu)使用自費藥品（非醫(yī)保、非新農(nóng)合目錄藥品）占藥品采購總金額的比例：三級醫(yī)院不得高于6%、二級不得高于5%、二級以下不得高于4%。兒童醫(yī)院、婦幼保健院的比例按醫(yī)院等級：三級不得高于20%、二級不得高于15%、二級以下不得高于10%。

省、市、縣醫(yī)療機構(gòu)接診新農(nóng)合參保患者使用新農(nóng)合目錄以外藥品占藥品采購總金額的比例：省級不得高于13%、市級不得高于8%、縣級不得高于6%。

影響終端格局對于《通知》，南昌立健市場部經(jīng)理徐洪亮認(rèn)為是醫(yī)?？刭M領(lǐng)域的重大改革，可能會對以專利藥物和原研藥物為主的跨國公司在當(dāng)?shù)卮筢t(yī)院市場的份額產(chǎn)生較大的影響。

據(jù)記者了解，在當(dāng)前“一品兩規(guī)”制度下，大醫(yī)院出于滿足使用需求和確保療效等綜合原因，往往對一個品種采取國產(chǎn)藥和原研藥各一個的采購配置，這造成了原研藥、專利藥和單獨定價產(chǎn)品為主的跨國公司在大醫(yī)院的使用比例非常高，相對來講，原研藥、專利藥等產(chǎn)品的價格又比國產(chǎn)藥物價格高很多，加上藥品加成等體制下醫(yī)院對高價藥物的訴求，業(yè)內(nèi)許多企業(yè)人士認(rèn)為，三甲醫(yī)院專利藥物、原研及單獨定價藥物占醫(yī)院藥品銷售總額的比例往往會超過30%。這意味著，如果四川這一措施能夠得到很好的實施，這一品類藥物在終端的總體份額都會有一定的比例，終端格局由此就會產(chǎn)生一定的改變。

徐洪亮進一步解釋說，這并不意味著普藥會由此受益，相對來說高端仿制藥或競爭相對較小的中藥品種等或?qū)⑹芤妫?ldquo;畢竟不吃鮑魚，也不代表著一定就只能吃青菜。”

“有部分原研或?qū)＠a(chǎn)品，由于國內(nèi)沒有替代產(chǎn)品，其在臨床上是必需的，但部分專利過期產(chǎn)品或單獨定價產(chǎn)品仍然給予高價待遇，并且大量使用，這是需要進一步審慎的。”河南新帥克藥業(yè)副總經(jīng)理梁烽如是告訴記者，其對此項政策的執(zhí)行仍缺乏信心，“從文件內(nèi)容來看是好的，但是更重要的是執(zhí)行效果，希望社保部門等出錢的部門同時配合進來，共同推進政策的實行。”

四川此舉將起多方面的綜合作用，對跨國公司的藥品來說，可能在四川各級醫(yī)院形成較大的沖擊，有利于本土仿制藥在高端市場的發(fā)展，但必須加強對政策實施的監(jiān)督和工作推進