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抗流感新藥獲加速審批通過 或?qū)7N9病毒起作用

2013-04-07 10:22 來源:北京日報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:國家食品藥品監(jiān)督管理總局6日公布,抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過。 帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑,現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對甲型和乙型流感有效。根據(jù)世界衛(wèi)生組織通報(bào),H7N9屬于甲型流感病毒亞型,初步試驗(yàn)結(jié)果顯示,神經(jīng)氨酸酶抑制劑或許會(huì)對該病毒起作用。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局6日公布,抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過。

帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,屬神經(jīng)氨酸酶抑制劑,現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對甲型和乙型流感有效。根據(jù)世界衛(wèi)生組織通報(bào),H7N9屬于甲型流感病毒亞型,初步試驗(yàn)結(jié)果顯示,神經(jīng)氨酸酶抑制劑或許會(huì)對該病毒起作用。

國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,抗病毒機(jī)理與奧司他韋相同,適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗(yàn)以奧司他韋為對照藥,試驗(yàn)結(jié)果顯示其療效和不良反應(yīng)與奧司他韋均無顯著性差異。

由于奧司他韋是口服制劑,不便于重癥患者使用,并且由于其上市時(shí)間相對早,目前發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結(jié)構(gòu)不同,適用于對奧司他韋耐藥的患者的治療;此外,由于帕拉米韋是注射劑,半衰期長,臨床使用還具有起效快、持續(xù)時(shí)間長的特點(diǎn)。帕拉米韋的批準(zhǔn)上市,對于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。

6日上午,國家衛(wèi)生計(jì)生委組織召開人感染H7N9禽流感疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制會(huì)議,通報(bào)了疫情情況、專家組意見和防控工作進(jìn)展,聽取了各成員單位工作報(bào)告,就加強(qiáng)疫情溯源、強(qiáng)化疫情監(jiān)測、做好病例救治、主動(dòng)公開信息等工作進(jìn)行了研究。

此外,衛(wèi)生計(jì)生委選派了中西醫(yī)臨床專家赴疫情發(fā)生地指導(dǎo)臨床救治工作,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、疫情報(bào)告、消毒等防控工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,并啟動(dòng)向世界衛(wèi)生組織流感參比和研究合作中心分讓毒株的程序。據(jù)新華社

疫情播報(bào)

上海新增2例 全國累積確診18例

國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)6日晚通報(bào),截至6日17時(shí),全國共報(bào)告18例人感染H7N9禽流感確診病例,死亡6人。目前疫情處于散發(fā)狀態(tài),尚未發(fā)現(xiàn)人傳人。

報(bào)告病例中,上海昨天新增2例,共8例,其中死亡4例;江蘇6例;安徽1例;浙江3例,死亡2例。確診病例間未發(fā)現(xiàn)流行病學(xué)聯(lián)系,所有病例密切接觸者均已采取醫(yī)學(xué)觀察措施,未發(fā)現(xiàn)異常情況。

記者從上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)獲悉,截至6日18時(shí)30分,上海市新確診2例人感染H7N9禽流感病例。

新增的2例病例情況如下:患者周某,男,74歲,上海人,務(wù)農(nóng)?;颊?月28日自覺乏力、氣促、發(fā)熱,于3月31日前往奉賢區(qū)中醫(yī)醫(yī)院就診,4月5日轉(zhuǎn)入華東醫(yī)院就診,診斷為重癥肺炎。4月6日上午,經(jīng)上海市疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果為H7N9禽流感病毒核酸陽性。按照有關(guān)要求,上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)組織市級臨床專家組對該病例進(jìn)行討論,專家依據(jù)病例的臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢測和流行病學(xué)調(diào)查資料,診斷該病例為人感染H7N9禽流感確診病例。經(jīng)調(diào)查,該病例的密切接觸者共有5人,截至目前均未發(fā)現(xiàn)異常。

患者楊某,男,66歲,上海人,退休人員?;颊?月29日出現(xiàn)畏寒不適癥狀,于4月2日前往第十人民醫(yī)院就診,診斷為急性上呼吸道感染,給予對癥治療。4月4日患者因癥狀無緩解,并出現(xiàn)咳嗽、發(fā)熱癥狀,再次前往第十人民醫(yī)院就診,診斷為左下肺炎。4月6日上午,經(jīng)上海市疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果為H7N9禽流感病毒核酸陽性。按照有關(guān)要求,上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)組織市級臨床專家組對該病例進(jìn)行討論,專家依據(jù)病例的臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢測和流行病學(xué)調(diào)查資料,診斷該病例為人感染H7N9禽流感確診病例。患者病情穩(wěn)定,正在積極治療中。經(jīng)調(diào)查,該病例的密切接觸者共有6人,截至目前均未發(fā)現(xiàn)異常。(記者 張碩)

新聞鏈接

糧農(nóng)組織:加強(qiáng)動(dòng)物疫病防控

針對近期出現(xiàn)的H7N9禽流感病毒,聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織5日要求加強(qiáng)動(dòng)物疫病防控措施。

糧農(nóng)組織首席獸醫(yī)官胡安·盧布羅斯說,動(dòng)物疫病防控和人體健康衛(wèi)生措施有助于防范病毒在看似健康的禽類或其他動(dòng)物中傳播。

他解釋說,與導(dǎo)致雞群大量死亡的H5N1禽流感病毒不同,動(dòng)物感染H7N9這種新型禽流感病毒后,短時(shí)間內(nèi)可能幾乎無法發(fā)現(xiàn)其癥狀,因此難以立即發(fā)出疫情警報(bào),這意味著農(nóng)戶可能不知道病毒正在其飼養(yǎng)的家禽中傳播。

“這種病毒很難被檢測到,為減少病毒向人和其他動(dòng)物傳播的風(fēng)險(xiǎn),良好的動(dòng)物疫病防控措施變得更加重要”,盧布羅斯說,農(nóng)戶、牧民、運(yùn)輸及銷售人員和消費(fèi)者積極采取疫病防控和衛(wèi)生措施,是“首選且最有效”的防范方式。

糧農(nóng)組織在其網(wǎng)站上列出一些防范措施,如確保將禽肉產(chǎn)品烹飪熟后再食用,把禽畜飼養(yǎng)區(qū)與人類生活區(qū)分隔開,勿把病禽、死禽、寵物鳥類和野生鳥類列入人類“食譜”等。

糧農(nóng)組織說,出現(xiàn)H7N9新型禽流感病毒后,中國迅速通報(bào)了人體感染病例,并立即向公眾發(fā)布與該病毒特點(diǎn)相關(guān)的詳細(xì)信息和防范措施。根據(jù)這些信息,糧農(nóng)組織和國際科學(xué)界分析了這種病毒的基因序列并開展評估,希望能更好地認(rèn)識其特性及對其他生物的潛在危害。據(jù)新華社

Tags:抗流感新藥 審批通過 H7N9病毒

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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