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廣藥:維C銀翹片檢測合格 終止與寶山堂合作

2013-04-10 11:26 來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 點擊:

核心提示:針對近日央視報道廣東寶山堂制藥有限公司(簡稱“寶山堂”)涉嫌違規(guī)提取維C銀翹片干浸膏一事,4月9日,廣藥集團旗下子公司廣西盈康藥業(yè)和廣州藥業(yè)同時發(fā)布通告稱,其維C銀翹片按照國家藥典標準檢測全部合格。此外,加檢的鉛、鎘、砷、汞、銅五項重金屬項目也全部符合國家標準。

針對近日央視報道廣東寶山堂制藥有限公司(簡稱“寶山堂”)涉嫌違規(guī)提取維C銀翹片干浸膏一事,4月9日,廣藥集團旗下子公司廣西盈康藥業(yè)和廣州藥業(yè)同時發(fā)布通告稱,其維C銀翹片按照國家藥典標準檢測全部合格。此外,加檢的鉛、鎘、砷、汞、銅五項重金屬項目也全部符合國家標準。

廣西盈康表示,GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證是對藥品生產(chǎn)的動態(tài)過程管理。雖然本次藥品質(zhì)量沒有問題,但是對上游企業(yè)的管理上存在不到位的現(xiàn)象,因此公司4月9日上午已經(jīng)主動向監(jiān)管部門上交GMP證書,主動要求整改,并同時向消費者致歉。“由于寶山堂偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù),手段極其隱蔽,公司未能及時發(fā)現(xiàn)寶山堂的上述行為,給消費者帶來了一定的用藥安全隱患。”據(jù)悉,這是我國首個主動上交GMP證書的藥企

3月26日,央視對寶山堂涉嫌違規(guī)生產(chǎn)維C銀翹片干浸膏進行了報道。由于廣西盈康是寶山堂維C銀翹片干浸膏的下游生產(chǎn)企業(yè),盈康和其母公司廣藥因此成為眾矢之的。據(jù)悉,央視報道后,廣西盈康已經(jīng)第一時間停止銷售,并將所有維C銀翹片和干浸膏全部封存進行送檢和主動召回,根據(jù)廣西盈康昨日的公告,截至4月8日,已召回和封存維C銀翹片13232件,召回封存率約98%。廣西盈康表示,將繼續(xù)通過各種方式保證產(chǎn)品100%召回。

廣西盈康相關(guān)負責人在接受記者采訪時表示,“央視報道后,公司立即成立專責小組,第一時間終止了與寶山堂的合作,立即停止維C銀翹片的生產(chǎn)和銷售,對剩下的干膏、在廠的成品立即封存;并馬上對維C銀翹片進行第三方送檢。”為了檢驗維C銀翹片是否含有大量鉛、汞等重金屬,盈康專門將維C銀翹片送至廣西分析測試研究中心檢測,參照《中國藥典(2010年版)》山楂、甘草等藥材“重金屬及有害元素”規(guī)定的標準,檢驗結(jié)果全部符合標準。

事實上,GMP證書對制藥企業(yè)來講相當于生產(chǎn)藥品的資格與牌照,失去證書則意味著一定時期內(nèi)不能進行藥品生產(chǎn),由于GMP認證要求嚴格,許多藥企為了能夠通過認證投入了巨大人力物力。醫(yī)藥行業(yè)人士指出,由于檢驗指標多,藥品出檢驗結(jié)果需要一定的時間。主動召回的案例在我國醫(yī)藥行業(yè)并不多見,零星發(fā)生過幾單主動召回,但主體也多是外資藥企。

Tags:廣藥 維C銀翹片 寶山堂

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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