上周，智飛生物公告：收到AC-Hib疫苗《申請(qǐng)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書》。據(jù)智飛生物公告稱，去年每股凈利0.54元，目前的凈態(tài)估值在70倍左右。同時(shí)，智飛生物公告預(yù)計(jì)一季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)10-20%.國(guó)泰君安研究員李秋實(shí)和招商證券研究所李?yuàn)檴檲F(tuán)隊(duì)發(fā)布研究報(bào)告，將智飛生物的目標(biāo)價(jià)分別上調(diào)至53元和50元。

兩家機(jī)構(gòu)的研究員基于何種邏輯把智飛生物的股價(jià)看得如此之高？邏輯很簡(jiǎn)單，明年智飛生物將迎來(lái)近60%的高速增長(zhǎng)，主要是靠著兩款重磅疫苗：一是AC-Hib疫苗，兩家機(jī)構(gòu)的研究員均認(rèn)為，這個(gè)疫苗是傳統(tǒng)疫苗的升級(jí)換代產(chǎn)品，市場(chǎng)潛力大。李?yuàn)檴檲F(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)，市場(chǎng)容量約10億元，李秋實(shí)預(yù)計(jì)市場(chǎng)容量17億元。他們?cè)谘芯繄?bào)告中均預(yù)計(jì)，智飛生物今年年底有望獲得生產(chǎn)批文。

然而據(jù)記者了解的情況，智飛生物幾乎沒(méi)有可能年內(nèi)獲得AC-Hib疫苗生產(chǎn)批文。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)章，智飛生物收到AC-Hib疫苗《申請(qǐng)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書》，只是表明這款疫苗通過(guò)了技術(shù)評(píng)審。接下來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心將組織對(duì)樣品批量生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)核定的生產(chǎn)工藝的可行性，同時(shí)抽取3批樣品，送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)；藥品檢驗(yàn)所在對(duì)抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)后，將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告送交國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心；隨后，藥品審評(píng)中心組織評(píng)審；最終，生產(chǎn)批文由國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)簽發(fā)。其中，藥品認(rèn)證中心現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)間為一個(gè)月，藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)藥品的時(shí)間為一個(gè)月，檢驗(yàn)合格后將藥品封存6個(gè)月觀察。也就是說(shuō)，即使國(guó)家藥監(jiān)局現(xiàn)在展開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)檢查，也需在8個(gè)月后出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。

據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局尚未就AC-Hib疫苗展開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)檢查，從上述程序的時(shí)間來(lái)看，除非開(kāi)設(shè)特別通道，智飛生物年內(nèi)是無(wú)法取得AC-Hib疫苗生產(chǎn)批文的，最快也需到明年上半年，而正式生產(chǎn)的時(shí)間起碼是明年下半年，甚至可能拖到后年。

李?yuàn)檴檲F(tuán)隊(duì)和李秋實(shí)看中的另一款疫苗是默沙東HPV疫苗，認(rèn)為其較AC-Hib疫苗更有成長(zhǎng)空間。他們?cè)谘芯繄?bào)告中分別稱，默沙東HPV疫苗在中國(guó)的銷售，預(yù)計(jì)最快2013年底獲批，2014年上市；今年上半年有望申請(qǐng)生產(chǎn)批件，預(yù)計(jì)2014年上市。去年，智飛生物與默沙東簽署了國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理HPV疫苗的協(xié)議。從國(guó)外的情況來(lái)看，HPV疫苗已成為全球第二大疫苗，但其進(jìn)入中國(guó)銷售，仍然要走新藥的審批程序。

據(jù)記者了解，2009年4月開(kāi)始，默沙東在國(guó)內(nèi)展開(kāi)HPV疫苗三期臨床試驗(yàn)。目前，臨床總結(jié)尚未進(jìn)行。一般新藥的臨床總結(jié)和專家評(píng)審需3個(gè)月，在專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局審批。從目前的情況來(lái)看，默沙東HPV疫苗明年才有可能進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局審批程序。

因此，李?yuàn)檴檲F(tuán)隊(duì)和李秋實(shí)在研究報(bào)告中描述的情況缺乏事實(shí)基礎(chǔ)。公司方面在接受晨報(bào)記者采訪時(shí)表示：他們也不清楚這些研究員報(bào)告為什么會(huì)這樣寫。

另外一個(gè)令人生疑的“巧合”是：3月6日和14日，智飛生物二股東并擔(dān)任公司副董事長(zhǎng)和副總經(jīng)理的吳冠江連續(xù)減持占總股本4.95%的股份。從交易情況看，接盤者手中的股票可能還未完全賣出。由此，李?yuàn)檴檲F(tuán)隊(duì)和李秋實(shí)在這個(gè)節(jié)骨眼上的“神奇”報(bào)告就更讓人浮想聯(lián)翩。