隨著H7N9禽流感疫情散發(fā)，關(guān)于該病毒的基因測(cè)序、核酸檢測(cè)試劑盒以及治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)備受政府、社會(huì)和行業(yè)的關(guān)注。

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告稱，抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過(guò)。而在蘇州生物納米園，金唯智生物科技有限公司順利完成了對(duì)H7N9病毒的基因合成，杰恩生物則著手利用其所特有的十余個(gè)H7亞型的特異性抗體，全力以赴研制廣譜H7抗原酶聯(lián)（ELISA）檢測(cè)試劑盒，公司預(yù)計(jì)短期內(nèi)將完成各項(xiàng)測(cè)試，為臨床及研究提供一種快速、有效和大規(guī)模檢測(cè)H7N9感染的新工具。

國(guó)內(nèi)率先完成關(guān)鍵基因合成

4月2日凌晨，蘇州金唯智生物科技公司基因合成業(yè)務(wù)中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人柳偉強(qiáng)收到了一條來(lái)自中科院微生物所和國(guó)家疾控中心的緊急信息：由于疫情緊急，希望金唯智生物科技公司通過(guò)已掌握的H7N9病毒基因序列，盡快拿出該病毒關(guān)鍵基因的合成基因。

柳偉強(qiáng)在接到信息的當(dāng)天便帶領(lǐng)公司基因合成平臺(tái)的研發(fā)人員開(kāi)始了這場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)。恰逢清明假期，柳偉強(qiáng)帶領(lǐng)20多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)夜以繼日地工作，終于在4日下午順利完成了首批病毒基因合成。消息傳到北京，中科院和國(guó)家疾控中心的科學(xué)家第一時(shí)間派人搭乘趕往上海的飛機(jī)；與此同時(shí)，金唯智生物公司的工作人員也拿著剛剛合成的基因立即從蘇州出發(fā)趕往上海，將合成品親自交到了疾控中心科研人員手里。第二天中午，剩下的一批病毒基因合成工作也順利完工。至此，歷經(jīng)4個(gè)晝夜，兩批H7N9病毒的合成基因均被順利送上北上的飛機(jī)。

據(jù)了解，金唯智蘇州公司于2010年入駐蘇州生物納米園，專注于DNA服務(wù)和生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)，已成為全球諸多知名跨國(guó)公司以及著名高等學(xué)府的戰(zhàn)略合作伙伴和首選供應(yīng)商。“由于與中科院微生物所和國(guó)家疾控中心經(jīng)常合作，技術(shù)和產(chǎn)品的精準(zhǔn)、高效是我們的基本要求，這可能是讓他們?cè)谶@個(gè)危機(jī)關(guān)頭想到金唯智的主要原因。”柳偉強(qiáng)告訴記者，“正常的基因合成至少需要2~3周的時(shí)間，我們這次只用4天便圓滿完成任務(wù)，在國(guó)內(nèi)率先完成H7N9禽流感病毒的關(guān)鍵基因合成，不負(fù)重托。”

病毒的合成基因?qū)τ谝咔榉揽啬芷鸬绞裁醋饔?？?jù)柳偉強(qiáng)介紹，病毒的基因合成是最基礎(chǔ)也是很重要的一步。有了它，就能開(kāi)發(fā)H7N9病毒的免疫檢測(cè)試劑，就能做結(jié)構(gòu)與功能研究，從而用實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威證據(jù)預(yù)測(cè)該病毒的傳染能力，同時(shí)也為今后生產(chǎn)重組疫苗打下基礎(chǔ)。

研發(fā)大規(guī)?？焖贆z測(cè)工具

面對(duì)國(guó)內(nèi)突發(fā)的H7N9禽流感疫情，在疫情公布的第一時(shí)間，蘇州生物納米園內(nèi)的另一家企業(yè)——杰恩生物便著手利用公司所特有的十余個(gè)H7亞型的特異性抗體，全力以赴研制廣譜H7抗原酶聯(lián)（ELISA）檢測(cè)試劑盒。

據(jù)公司全球市場(chǎng)與科學(xué)合作副總裁裘志勇介紹，研制的初步結(jié)果顯示已經(jīng)找到針對(duì)中國(guó)目前流行的H7病毒的高效特異抗體，從而可以區(qū)分普通流感和H7N9禽流感。預(yù)計(jì)一周內(nèi)公司將完成各項(xiàng)測(cè)試，為臨床及研究提供一種快速、有效和大規(guī)模檢測(cè)H7N9感染的新工具。此外，公司將在近期生產(chǎn)出國(guó)家疾控中心最新公布的兩個(gè)H7抗原，可用于開(kāi)發(fā)H7N9抗體檢測(cè)ELISA試劑盒，用于檢測(cè)和判斷患者血清樣品中是否存在H7N9的特異抗體。

據(jù)了解，目前各地所使用的H7N9核酸檢測(cè)試劑盒因其價(jià)格昂貴且操作復(fù)雜，只適合在國(guó)家或省市級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室作為確診的手段。一線醫(yī)院迫切需要一種價(jià)廉、簡(jiǎn)易、靈敏度高的檢測(cè)試劑盒，在感染早期便能快速有效區(qū)分H7N9感染患者與一般季節(jié)性流感患者，從而采取相應(yīng)的治療措施與手段。

裘志勇表示，公司研制的廣譜H7抗原ELISA檢測(cè)試劑盒正是為了填補(bǔ)這一空缺，它可廣泛用于一線醫(yī)院，檢測(cè)早期流感患者血清樣品中的H7抗原，對(duì)于盡早隔離H7N9抗原陽(yáng)性患者以有效控制疫情，以及避免對(duì)一般流感患者過(guò)度治療造成國(guó)家和社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，具有重要的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)意義。