2013年四川省南充市婦幼保健院藥品試劑（第二次）詢價采購重啟及更正公告 

 百度蟲醫(yī)藥招商網(wǎng)發(fā)布時間：2013-04-23  閱讀次數(shù)： 85次 [小 中 大] [發(fā)送短信]  [收藏] [返回]
 
所屬項目

項目名稱  
詢價編號：NCXJ1304NO13

一、詢價物品數(shù)量、規(guī)格及要求：

采購貨物類型及名稱
 規(guī) 格
 采購產(chǎn)品技術(shù)要求
 采購數(shù)量
 ?

?

HIV抗體檢測試劑

50人份/盒

膠體金法

500盒

?
HIV抗原抗體檢測試劑

96人份/盒

酶聯(lián)免疫

50盒

?
HIV抗原抗體檢測試劑

96人份/盒

酶聯(lián)免疫

50盒

?
梅毒螺旋體抗體檢測試劑

50人份/盒

膠體金法

400盒

?
TRUST試劑

120人份/盒

凝集法

100盒

注：
1、供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品廠家針對本項目的出具的授權(quán)書。
2、以上試劑配相應(yīng)人份的真空采血針及采血管。
3、交貨時間分兩次交貨，提前一周電話通知供應(yīng)商。
二、HIV抗體、梅毒螺旋體抗體、TRUST試劑檢測技術(shù)參數(shù)
(一 )、HIV抗體檢測試劑初篩試劑（膠體金法）
1.快速紙條必須獲國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊證。
2.操作簡單，結(jié)果易讀。
3.試紙條必須具獨立包裝，易于在室溫保存。
4.可用于全血、血清或血漿檢測。
5.每個試紙條必須具備獨立的質(zhì)控反應(yīng)帶.
6. *2010、2011、2012年連續(xù)參加國家艾滋病參比實驗室HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估，敏感性、特異性和功效率結(jié)果每年結(jié)果均排名前五名（含并列第五名，競標單位需提供證明）
7.* 2010、2011、2012年連續(xù)國家艾滋病參比實驗室HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估結(jié)果中，敏感性>98%、特異性>98%和功效率>98% （競標單位需提供證明）
( 二 )、HIV抗體檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)：
1.必須獲國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊證
2.用途：用于檢測人類血清中免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢測
3.規(guī)格：96人份/盒
4.有效期≥1年
  5．試劑敏感性100%,特異性98%以上,功效率99%以上（競標單位需提供證明）
   產(chǎn)品性能
   1.靈敏度高，特異性高
   2.質(zhì)量穩(wěn)定，性能可靠
( 三 )、HIV抗體抗原檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)
1.必須獲國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊證
2.用途：用于檢測人類血清中免疫缺陷病毒（HIV）抗體及抗原檢測
3.規(guī)格：96人份/盒
4.有效期≥1年
    5.操作簡單，結(jié)果易讀
( 四 )、梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（膠體金法）
(1)規(guī)格：50人份/盒。
(2)方法學(xué)：膠體金法。
(3)原理：免疫層析法。
(4)試劑有效期:≥18個月。
(5)獲得SFDA認證。
(6)生產(chǎn)廠家通過國際醫(yī)療器械準入ISO13485、中國GMP認證。
(7)檢測標本：血清/血漿/全血。
（8）*在最近三年參加中國疾病預(yù)防控制中心性病控制中心的試劑臨床質(zhì)量評比中需排名均在前五名（含并列第五名，競標單位需提供證明）
（9）*在最近三年參加中國疾病預(yù)防控制中心性病控制中心的試劑臨床質(zhì)量評比中Kappa值均>0.9
 ( 五 )TRUST試劑檢測參數(shù)
（1）必須獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證
（2）用途：用于檢測人類血清中梅毒抗體滴度檢測
（3）方法學(xué)：甲苯胺紅不加熱血清實驗
（4）規(guī)格：120人份/盒
（5）有效期≥1年
 （6）*試劑敏感性90%以上,特異性95%以上,功效率93%以上（競標單位需提供證明）
提示：1、以上標有*的參數(shù)為重要參數(shù)。 
三、報價人現(xiàn)場報價時，需提供獨立封裝并加蓋報價人公章的資質(zhì)證明文件和報價單各一份；
其中單獨裝訂的資質(zhì)證明文件包括如下內(nèi)容：
1、加蓋報價單位鮮章的封面（包含項目名稱、包號、報價人、報價時間）；
2、如不是企業(yè)法人代表參加報價，必須提供法人委托書原件（法人、授權(quán)代表須簽字）和法人及授權(quán)代表的身份證復(fù)印件；
3、報價人提供的企業(yè)組織機構(gòu)代碼證（副本）、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）、稅務(wù)登記證（副本）加蓋報價單位鮮章的復(fù)印件一份（凡第一次到本中心參加報價的企業(yè)，原件還須攜帶備查，否則將拒絕報價）；
三、報價要求：
1、本次詢價采取低價成交，請報價人準時到場，過時不侯。
2、報價單須打印并加蓋報價單位公章，注明單位地址及聯(lián)系人電話號碼。
3、報價單密封于一個密封袋，封面上注明“報價文件”；需要提供的相關(guān)資質(zhì)文件裝訂后密封于另一個密封袋，并在封面上注明“資質(zhì)文件”字樣。密封袋封面須加蓋單位公章，注明所投項目編號、項目名稱、報價人名稱、年  月  日。
四、報價時間：2013年4月26日下午3:00時
五、報價地點：南充市政務(wù)服務(wù)中心負一樓開標室
聯(lián)系人及電話：姜先生              0817—2221768（Fax）

                                                  南充市政府采購中心
                                                  二○一三年四月十九日