海思科年內(nèi)首個新藥獲批 專家分析看好有市場
核心提示:國家藥監(jiān)局最新信息顯示,海思科(002653,收盤價(jià)20.21元)子公司四川海思科申報(bào)的抗病毒新藥恩替卡韋膠囊已于4月12日獲批,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20130031,與此同時,恩替卡韋原料藥也一并獲批,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20133121。
國家藥監(jiān)局最新信息顯示,海思科(002653,收盤價(jià)20.21元)子公司四川海思科申報(bào)的抗病毒新藥恩替卡韋膠囊已于4月12日獲批,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20130031,與此同時,恩替卡韋原料藥也一并獲批,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20133121。
恩替卡韋成為海思科今年以來首個拿到批文的新藥。資料顯示,恩替卡韋是一種治療乙肝藥品,其結(jié)構(gòu)與乙肝病毒復(fù)制所需的底物類似,從而能夠競爭性地替代實(shí)際底物發(fā)揮對乙肝病毒多聚酶的抑制作用。目前恩替卡韋仍以進(jìn)口為主,國內(nèi)最早是由江蘇正大天晴于2010年仿制成功,2012年前三季度,正大天晴該藥物的銷售額達(dá)到了7.72億港元,是抗乙肝藥物中的熱門品種。
海思科是繼正大天晴、江西青峰等企業(yè)之后,第五家生產(chǎn)恩替卡韋膠囊的國內(nèi)藥企。根據(jù)南方所資料顯示,恩替卡韋的銷售額近年來快速增長,2007年恩替卡韋銷售額僅為9630萬元,2011年,南方所樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售金額達(dá)到3.55億元。
一位不愿具名的券商分析師向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,恩替卡韋是治療肝病的常規(guī)用藥,國內(nèi)已有幾家企業(yè)在生產(chǎn),海思科雖然不算是首仿,但該藥還是有一定市場空間,競爭環(huán)境也相對寬松。至于對公司的實(shí)際業(yè)績影響還要看其銷售情況,現(xiàn)在無法做出判斷。
盡管恩替卡韋是海思科今年新獲批的品種,但該藥物的獲批時間仍稍晚于此前預(yù)測。去年初上市時,海思科的招股說明書提到,恩替卡韋膠囊的預(yù)測生產(chǎn)注冊日期是2012年12月,實(shí)際獲批時間比預(yù)期晚了4個月。
需要注意的是,在今年海思科業(yè)績說明會上,公司副總裁、財(cái)務(wù)總監(jiān)、董秘鄧翔曾公開表示,按照正常進(jìn)度今年有十個左右的新藥有獲批的可能。但由于新藥行政審批進(jìn)度是不可控的,實(shí)際最終獲批新藥數(shù)量現(xiàn)在無法確定。
私募界資深醫(yī)藥人士提到,海思科每年都會有至少4、5個申請獲批,因此后續(xù)海思科新藥審批的情況仍然值得高度關(guān)注。
中信證券李朝在其研報(bào)中提到,預(yù)計(jì)公司今年還將獲得3~6個新藥批文:13種復(fù)合維生素 (三季度有望獲批,首仿,前景看好)、富馬酸盧帕他定 (年底有望獲批,首仿)、聚普瑞鋅(年底有望獲批,首仿,前景看好)和甲潑尼龍(年底有望獲批)。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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