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漢森制藥四磨湯含一級致癌物 為嬰幼兒廣泛用藥

2013-04-25 09:07 來源:成都商報 點擊:

核心提示:作為漢森制藥(002412)的獨家專利,四磨湯在2012年為漢森制藥貢獻了三分之二以上的總收入,毛利率高達81%,是公司的拳頭產(chǎn)品。然而四磨湯的其中一味成分檳榔,卻早在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物,其定義為“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物”,且近年來眾多研究也證明,檳榔對人體致癌的流行病學上有充分證據(jù)。然而漢森制藥卻從未披露過,也未在藥品說明中揭示過致癌的風險。

作為漢森制藥(002412)的獨家專利,四磨湯在2012年為漢森制藥貢獻了三分之二以上的總收入,毛利率高達81%,是公司的拳頭產(chǎn)品。然而四磨湯的其中一味成分檳榔,卻早在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物,其定義為“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物”,且近年來眾多研究也證明,檳榔對人體致癌的流行病學上有充分證據(jù)。然而漢森制藥卻從未披露過,也未在藥品說明中揭示過致癌的風險。

檳榔與砒霜并列一級致癌物

2003年世界衛(wèi)生組織(WHO)就認定檳榔為一級致癌物。根據(jù)中國科學院發(fā)布于2003年8月15日的報道《國際癌癥研究中心:檳榔被認定為一級致癌物》中提到:據(jù)我國臺灣媒體報道,IARC(國際癌癥研究中心)在2003年8月7日特別刊物第85卷中,認定檳榔為一類致癌物。此結論令醫(yī)學界長期以來懷疑嚼食檳榔與致癌之間的因果關系,得到了確認。

隸屬于世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心(IARC),是一家專門研究各種癌癥的機構,對一級致癌物有嚴謹?shù)难芯?。通常對認定為一級致癌物的物質(zhì),他們會根據(jù)文獻及研究報告,再經(jīng)過相關的專家學者討論,評估后做出結論。

IARC在2003年8月7日最后確認檳榔為一級致癌物前,搜集了包括中國臺灣、印度、巴基斯坦等7個國家和地區(qū)的上百篇檳榔研究報告,并邀請16位專家研討。醫(yī)學專家認為,常嚼食檳榔會造成口腔黏膜下纖維化,這是導致口腔癌病變的主因。而IARC認定檳榔為一級致癌物,其意義在于檳榔對人體致癌的流行病學上有充分證據(jù)。實際上,日本和美國曾對動物做過實驗,已經(jīng)證實檳榔會致癌。

檳榔為四磨湯重要成分

四磨湯是漢森制藥獨家專利產(chǎn)品。據(jù)漢森制藥網(wǎng)站介紹,四磨湯口服液源于明代古方《痘疹金鏡錄》中所載秘方“四磨飲”。該產(chǎn)品在治療腸胃動力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效顯著,是增強嬰幼兒腸胃功能以及促進產(chǎn)后、腹部手術后腸功能恢復的首選藥物,也是一種目前市場上唯一的復合型腸胃動力藥,多次被評為“湖南名牌產(chǎn)品”、并多次榮獲“湖南省產(chǎn)品質(zhì)量獎”。

四磨湯對于漢森制藥有著至關重要的作用,是其銷售收入的主要構成部分。數(shù)據(jù)顯示,四磨湯2007~2012年的銷售收入分別為1.10億元、1.63億元、2.01億元、2.41億元、2.77億元、3.36億元,占同期主營業(yè)務收入分別為65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%。從數(shù)據(jù)來看,四磨湯近年來占漢森制藥收入的六成以上,且銷售收入在逐年增加。

2010年5月25日漢森制藥登陸A股市場,募資資金6.8億元,超募資金為5.02億元。募集資金的主要用途為口服液及膠囊生產(chǎn)線技術改造工程項目,預計投資總額1.55億元,項目規(guī)模包括2億支四磨湯口服液、0.5億粒銀杏葉膠囊、0.5億??s泉膠囊。去年10月,漢森制藥對募投項目追加投資1.31億元,該項目總投資額為2.86億元。

然而就是這樣一個“明星產(chǎn)品”,背后卻藏著含有一級致癌物的事實。

從漢森制藥四磨湯口服液的網(wǎng)站中,四磨湯口服液說明書中對該產(chǎn)品的成分介紹為木香、枳殼、檳榔、烏藥,其中檳榔赫然列于成分中的第三位!然而將一級致癌物作為原料產(chǎn)品,卻在整個說明書中對其致癌性只字未提。四磨湯說明書中不良反應里的說法是“尚不明確”,而禁忌中僅提到了“孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤、消化道術后禁用”。

檳榔于2003年即被IARC認定為一級致癌物,但在2010年漢森制藥上市的招股說明書中并未有檳榔致癌的表述。漢森制藥招股說明書中,對其生產(chǎn)所需的主要中藥材的表述為“均為常規(guī)普通產(chǎn)品,價廉易得。”在四磨湯口服液的市場前景中,提到檳榔導滯、殺蟲、利水,但未提及檳榔的毒性。

更值得注意的是,四磨湯的一大消費群體竟為嬰幼兒。在四磨湯口服液說明書的功能主治一欄寫到:“順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證,癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證,癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘;以及腹部手術后促進腸胃功能的恢復。”在用法用量中,也規(guī)定了嬰幼兒的用量,其中新生兒一次3~5ml,一日3次,療程2天;幼兒一次10ml,一日3次,療程3~5天。

而在四磨湯網(wǎng)站中一幅巨大的宣傳頁面中,也有“呵護寶寶腸胃健康,促進消化吸收”的字樣,且四磨湯也有專門針對嬰幼兒的包裝盒。可以看出,四磨湯首將嬰幼兒定為第一消費群體。

據(jù)四川一位不愿具名的醫(yī)生介紹,嬰幼兒各方面還沒有發(fā)育成熟,抵抗力差,很多藥物若含有不同化學成分物質(zhì),如果不注意使用對于嬰幼兒的發(fā)育都可能會有不良影響。

眾多機構持有該股

由于四磨湯銷售增長迅速,漢森制藥受到眾多投資機構的青睞,近期前往公司調(diào)研的人絡繹不絕。據(jù)了解該公司的私募人士表示,由于四磨湯一直滿負荷生產(chǎn),供不應求,今年年內(nèi)即將投產(chǎn)的四磨湯新產(chǎn)能也成為不少機構關注的焦點。大家都很關注新產(chǎn)能投產(chǎn)的情況,普遍預計今年內(nèi)新產(chǎn)能將能投產(chǎn),因此去公司調(diào)研的機構也比較多。

漢森制藥2012年年報中可以看出,包括上投摩根、金鷹基金、興業(yè)全球、銀石投資、第一創(chuàng)業(yè)、東方證券等多家基金、私募、券商都曾調(diào)研過公司。

與此同時,券商分析師也多次出具研究報告看好漢森制藥及其主打產(chǎn)品四磨湯。在今年3月21日中銀國際分析師王軍發(fā)布的漢森制藥調(diào)研報告中,更認為四磨湯收入將邁向10億元。該報告提道:“四磨湯口服液是公司擁有專利的特效驗方品種,適用人群廣泛,所在消化系統(tǒng)用藥領域的市場空間巨大。四磨湯現(xiàn)已進入8個省市的基藥增補目錄,漸現(xiàn)放量增長趨勢。我們預計在目前8個省市的持續(xù)增長、新拓展省市的增量以及產(chǎn)品提價的因素共同推動下,該產(chǎn)品未來3年將進入高速增長階段,2013~2015年的收入復合增長率將達到44%,到2015年收入將達到10億元,成為我國為數(shù)不多的年銷售收入10億元的中藥大品種。”

除了中銀國際外,、宏源證券[10.02% 資金 研報]等也都對公司進行了跟蹤并發(fā)布了相關研報興業(yè)證券[4.09% 資金 研報],宏源證券在其年初的報告中表示:“四磨湯口服液之前產(chǎn)能1.05億支,通過技改之后產(chǎn)能達到1.5億支,公司在2012年通過對募投項目追加投資的議案,擴大了公司主要產(chǎn)品四磨湯口服液、縮泉膠囊、銀杏葉膠囊的產(chǎn)能,預計在2013年年中完成,屆時四磨湯口服液的總產(chǎn)能達到5億支,項目投產(chǎn)后,在有效緩解四磨湯口服液產(chǎn)能不足的同時,可以擴大銀杏葉膠囊、縮泉膠囊等的產(chǎn)能,從而打造更多的產(chǎn)品線。二線品種受益于基藥放量,未來將有望持續(xù)高增長。”

截至今年3月31日,漢森制藥前十大流通股東中齊聚了九家機構,其中上投摩根阿爾法持股238.96萬股位列第一大流通股股東,匯添富醫(yī)藥、萬家和諧增長[1.53%]分別持有162萬股、150萬股位列第二、第三大流通股東。平安財險、第一創(chuàng)業(yè)證券、中融增強42號、東海精選2號集合理財為一季度新進前十大的流通股股東。

《每日經(jīng)濟新聞》

漢森制藥回應:“需再了解”

與此同時,記者也致電漢森制藥董秘劉厚堯。

記者:四磨湯四種藥物的配方占比是多少?

劉:不方便透露,這個很專業(yè),我講不清,也不能透露。

記者:其中有一味藥是檳榔,是吧?

劉:嗯。

記者:檳榔在2003年就被世界衛(wèi)生組織定義為一級致癌物,你知道這個事情嗎?

劉:具體的情況你可以寫下來給我,這方面我不專業(yè)。致癌物那就多了呢。

記者:但是它是一級致癌物,一級致癌物就是“對人致癌”的物質(zhì)。

劉:我要向相關人員再了解下,現(xiàn)在沒辦法回答你,我正在開會。

小貼士

一級致癌物:資料顯示,IARC將致癌物質(zhì)分為四大類,其中第一級的定義為“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物,如砒霜、石棉、六價鉻、二惡英、甲醛、酒精飲料、煙草、檳榔等。”這也是IARC關于致癌物中的最高類別定位。同時,按對人的致癌危險性,IARC對四類致癌物的定義為:一級對人致癌。確證人類致癌物的要求是:有設計嚴格、方法可靠、能排除混雜因素的流行病學調(diào)查;有劑量反應關系;另有調(diào)查資料驗證或動物實驗支持。而對二級、三級、四級的定義則分別為“對人很可能致癌”、“對人的致癌性尚無法分類,即可以對人致癌”以及“對人很可能不致癌”。

Tags:漢森制藥 四磨湯 致癌物 嬰幼兒

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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