智飛生物（300122）昨日在全景網(wǎng)投資者關(guān)系互動(dòng)平臺(tái)舉辦2012年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)。

公司自主研發(fā)產(chǎn)品AC-HIB三聯(lián)疫苗，和預(yù)防女性宮頸癌及尖銳濕疣疾病的四價(jià)HPV疫苗，受到投資者極大關(guān)注。

根據(jù)公司此前公告，智飛生物的自主研發(fā)AC-HIB三聯(lián)疫苗已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書(shū)。這表明這一產(chǎn)品已通過(guò)藥監(jiān)局的技術(shù)評(píng)審，而技術(shù)評(píng)審是評(píng)審程序中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。

公司兩年前的一則公告稱，AC-HIB疫苗上市后可望帶來(lái)17億的年銷售收入和每年11億的利潤(rùn)。對(duì)照公司2012年7.6億元的銷售收入和2.18億元凈利潤(rùn)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，自主產(chǎn)品AC-HIB疫苗對(duì)于公司未來(lái)業(yè)績(jī)的提升力度不言而喻。

面對(duì)投資者“AC-HIB疫苗今年能否上市”的問(wèn)題，公司方面回答稱“涉及行政審核程序，具有不確定性”。

去年9月，智飛生物與美國(guó)默沙東公司簽訂了在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家代理四價(jià)宮頸癌疫苗“佳達(dá)修”協(xié)議。

佳達(dá)修是世界上首個(gè)預(yù)防癌癥的疫苗。2006年美國(guó)藥監(jiān)局開(kāi)辟綠色通道，在短短六個(gè)月的時(shí)間里評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)了該疫苗的上市。目前佳達(dá)修已在世界120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)接種，并于2007年開(kāi)始了在我國(guó)大陸地區(qū)的注冊(cè)工作。

昨天的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，關(guān)于這個(gè)世界唯一的四價(jià)宮頸癌疫苗的提問(wèn)十分踴躍。“HPV疫苗到了中國(guó)藥監(jiān)局的評(píng)審階段后，要經(jīng)歷哪些程序？最快需要多長(zhǎng)時(shí)間會(huì)出結(jié)果？”

關(guān)于這個(gè)問(wèn)題，公司回答：“HPV（疫苗）進(jìn)入中國(guó)只需通過(guò)注冊(cè)評(píng)審，目前正在程序中，所需時(shí)間由國(guó)家藥監(jiān)部門掌握，具有不確定性。”

“如果HPV疫苗在我國(guó)開(kāi)始接種，估計(jì)每年理論上有多少人會(huì)接種HPV疫苗？”“有報(bào)道稱，默沙東的HPV疫苗已完成三期臨床，目前已上報(bào)中國(guó)藥監(jiān)局評(píng)審。請(qǐng)問(wèn)評(píng)審期大概有多長(zhǎng)時(shí)間？”“HPV疫苗今年能上市銷售嗎？有具體時(shí)間嗎？”

這諸多關(guān)于HPV疫苗的問(wèn)題，卻是智飛生物難以回答的。據(jù)了解，美國(guó)默沙東負(fù)責(zé)佳達(dá)修在中國(guó)大陸的注冊(cè)工作，目前智飛生物并沒(méi)有接到默沙東方面疫苗相關(guān)注冊(cè)進(jìn)展的通知。

但證券時(shí)報(bào)記者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)查閱了解到，去年底，已有媒體報(bào)道，佳達(dá)修已完成三期臨床。前不久，又有媒體援引默沙東中國(guó)區(qū)總裁的回答，稱佳達(dá)修已上報(bào)中國(guó)藥監(jiān)局，評(píng)審工作在進(jìn)行中。

佳達(dá)修在美國(guó)乃至世界多個(gè)國(guó)家和地區(qū)（包括中國(guó)的臺(tái)灣和香港地區(qū)）上市七年之久，全球范圍內(nèi)受益人群已有數(shù)千萬(wàn)。