新版基藥目錄將提升全程監(jiān)管能力
核心提示:記者了解到,新版目錄要求加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,加快信息化體系建設(shè),對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和電子監(jiān)管,強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,提高對(duì)基本藥物從生產(chǎn)到使用的全過(guò)程監(jiān)管能力。
《國(guó)家基本藥物目錄》原則上3年調(diào)整一次。正是基于此,2012年初,衛(wèi)生部著手2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》的制訂工作。
新目錄通過(guò)對(duì)2009年版目錄運(yùn)行3年的實(shí)施情況進(jìn)行深入調(diào)研,總結(jié)分析各地藥品配備使用情況,對(duì)照梳理增補(bǔ)藥品,探索規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格的路徑和方法,整理積累了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
2013年3月新版目錄發(fā)布,并定于今年5月1日實(shí)施。而新版基藥目錄的實(shí)施使獨(dú)家藥品品種受益更為顯著,對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)、全程監(jiān)管等也具有重要意義。
獨(dú)家品種將顯著受益醫(yī)藥行業(yè)研究員李金英告訴記者,2012年版目錄將利好西藥大病品種、中藥獨(dú)家品種,可以說(shuō)獨(dú)家品種將顯著受益。
此外,新版目錄還規(guī)范了劑型、規(guī)格,且注重與醫(yī)保(新農(nóng)合)支付能力相適應(yīng),確保基本藥物較高的比例報(bào)銷(xiāo)。未來(lái)我國(guó)新老基本藥物產(chǎn)品都將實(shí)現(xiàn)放量,從而更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),推動(dòng)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。
據(jù)李金英介紹,大型藥企產(chǎn)品進(jìn)入2012年版《國(guó)家基本用藥目錄》后,將會(huì)對(duì)今后擴(kuò)大市場(chǎng)占有率、銷(xiāo)售收入以及企業(yè)自身長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生積極的作用。
對(duì)于中小型醫(yī)藥(行情專(zhuān)區(qū))企業(yè)而言,如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是不大的品種,即便進(jìn)入了目錄,其對(duì)業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)的增長(zhǎng)可能性也不會(huì)太高,假如又是非獨(dú)家品種,那么在面對(duì)大企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)時(shí),中小企業(yè)在品牌方面就無(wú)優(yōu)勢(shì)可言,這勢(shì)必會(huì)帶來(lái)價(jià)格戰(zhàn)。“獨(dú)家品種則相反,有獨(dú)家品種的企業(yè)在其品種進(jìn)入基本藥物目錄后,該獨(dú)家產(chǎn)品的價(jià)格有保證,企業(yè)生產(chǎn)積極性就很高。”李金英說(shuō)。
提升全程監(jiān)管能力記者了解到,新版目錄要求加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,加快信息化體系建設(shè),對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和電子監(jiān)管,強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,提高對(duì)基本藥物從生產(chǎn)到使用的全過(guò)程監(jiān)管能力。督促生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)完善和提高藥品標(biāo)準(zhǔn),配送企業(yè)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定配送藥品,提高質(zhì)量管理水平,確保基本藥物質(zhì)量。
此外,新目錄還要求基本藥物采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付,鼓勵(lì)通過(guò)設(shè)立省級(jí)基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化付款流程,確保貨款及時(shí)足額支付。
同時(shí),要求省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)加強(qiáng)對(duì)基本藥物貨款支付情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處拖延付款行為,并向社會(huì)公布。鼓勵(lì)各地探索基本藥物價(jià)格合理、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效實(shí)現(xiàn)方式和途徑,突出并確保重大疾病基本用藥供應(yīng)安全和質(zhì)量安全,做好基本藥物和非基本藥物采購(gòu)工作的銜接。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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