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印度最大制藥商藥品摻假 在美被罰5億美元

2013-05-15 11:40 來源:法制晚報 點(diǎn)擊:

核心提示:據(jù)美國媒體今晨報道,因銷售摻假藥物和企圖欺騙監(jiān)管部門,印度最大的制藥商南新公司,在美國被開出高達(dá)5億美元的創(chuàng)紀(jì)錄罰單。

據(jù)美國媒體今晨報道,因銷售摻假藥物和企圖欺騙監(jiān)管部門,印度最大的制藥商南新公司,在美國被開出高達(dá)5億美元的創(chuàng)紀(jì)錄罰單。

藥品摻假 報告作假

美國監(jiān)管部門對南新公司的生產(chǎn)缺陷展開了一年的調(diào)查。而美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)早前已經(jīng)禁止該公司從印度進(jìn)口30種藥物。FDA同時與該公司達(dá)成協(xié)議,要求該公司提供產(chǎn)品的準(zhǔn)確信息,并改進(jìn)其藥物制造流程。

報道稱,南新公司承認(rèn)其曾制造和銷售摻假藥物。檢察官指出,查出的數(shù)批摻假藥物中,無論在藥物強(qiáng)度,純度和質(zhì)量上都與標(biāo)注的規(guī)格不符。這些藥物包括仿制的抗生素以及其他用于治療嚴(yán)重結(jié)節(jié)性痤瘡,癲癇和神經(jīng)疼痛的藥物。報道指出,目前并未清楚涉及的藥物是否會造成健康問題。

此外,公司還承認(rèn)存在藥品樣本儲存不當(dāng)、銷售并未通過純度測試的藥物,以及延遲數(shù)月才召回已經(jīng)過期藥物等行為。公司還承認(rèn)2006年和2007年向美國FDA提交的測試報告中在時間上做了假。

5億美元 公司認(rèn)罰

公司表示目前對調(diào)查“全面配合”,公司周一同意支付價值1.5億美元的罰款和財產(chǎn)沒收,以及支付3.5億美元解決因為該問題引起的民事訴訟。

南新公司CEO 阿倫。索內(nèi)在一份聲明中表示,我們對過去的行為感到失望,并相信這件事情的最終解決結(jié)果符合各個股東的利益。判決結(jié)果并未嚴(yán)重影響公司現(xiàn)有的金融狀況和公司運(yùn)行。

檢察官表示,對南新公司的判罰是對同類制藥公司開出的金額最大的罰單。該公司違法了《美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》,該法案禁止在美國銷售純度不足的藥物。

“深喉”舉報 東窗事發(fā)

據(jù)報道,一名舉報人向FDA舉報了南新公司的上述行為,因此監(jiān)管部門開始展開調(diào)查。而事后披露,這名舉報人正是南新公司的前高管迪內(nèi)希。塔庫爾。報道稱,由于舉報有功,塔庫爾將會獲得4900萬美元的獎賞。

塔庫爾在一份聲明中稱,公司已經(jīng)被告知出現(xiàn)了問題,但是無法正確處理問題,因此自己“別無選擇”,只好告知相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管部門。塔庫爾的律師表示,作為這一事件最原始的消息來源,塔庫爾的信息最終導(dǎo)致政府及時采取了行動。

Tags:印度 制藥商 藥品摻假

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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