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海思科新藥獲批只差臨門一腳 年內有望收6批文

2013-05-20 10:45 來源:金羊網-新快報 點擊:

核心提示:記者日前獲悉,海思科(002653)的新藥注射用復方維生素(3)的批件有望于近期發(fā)放。國家食品藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)的最新數據顯示,該產品目前已處于“制證完畢-待發(fā)批件”狀態(tài),按照流程,下一步生產批件就將被寄發(fā)到企業(yè),屆時海思科將正式獲得該產品的生產資質。

記者日前獲悉,海思科(002653)的新藥注射用復方維生素(3)的批件有望于近期發(fā)放。國家食品藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)的最新數據顯示,該產品目前已處于“制證完畢-待發(fā)批件”狀態(tài),按照流程,下一步生產批件就將被寄發(fā)到企業(yè),屆時海思科將正式獲得該產品的生產資質。

受子公司4月23日獲得恩替卡韋膠囊及原料藥藥品注冊批件消息刺激,海思科4月中旬以來股價一直往上走。

據悉,恩替卡韋系抗乙肝病毒的一線用藥,是目前已上市的核苷類抗病毒藥物中抗乙肝病毒活性最強、耐藥率最低的品種。中信證券醫(yī)藥生物行業(yè)分析師李朝表示,恩替卡韋是目前肝病用藥中最大的品種,占肝病用藥17.7%的市場份額。

據李朝介紹,國內目前有7家企業(yè)獲得恩替卡韋批文,除正大天晴取得了21%的市場份額外,其余企業(yè)如蘇州東瑞、江西青峰等銷售額均很小。從競爭格局看,盡管有多個企業(yè)有批文,但只有正大天晴實力較強,這也為海思科有效切入市場提供機會。

李朝在今年4月底時曾發(fā)表研報,預計海思科今年有望收獲3至6個新藥批文,其中復方維生素(3)有望年中前獲批,為首仿藥,前景看好。中銀國際化學藥制藥類分析師王軍5月14日時發(fā)表了一篇關于“海思科最新情況”的研報稱,該公司即將獲得批件的產品有24種。

不過,海思科相關人士昨日接受記者采訪時態(tài)度較為謹慎,只稱注射用復方維生素(3)還在審批中。其謹慎的原因也可以理解,這個品種本來預計2012年6月前就能取到生產批件,而現在已經晚了將近一年。此外,海思科獲得新藥批文慢于原計劃的已經不止一次,去年獲得馬尼地平、頭孢替安等三個新產品批文,進度就慢于原計劃。

公開資料顯示,基金已提前進駐該公司。一季度十大流通股東中有兩家來自中郵基金,合計持有480萬股;華夏旗下的華夏平穩(wěn)增長和華夏經典配置分別持有298.81萬股、180.63萬股。此外,泰信優(yōu)質生活、泰達宏利紅利先鋒等基金業(yè)也躋身其中。

Tags:海思科 新藥獲批 批文

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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