核心提示

由于缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究，中醫(yī)對(duì)藥品劑量指標(biāo)更多的是依靠經(jīng)驗(yàn)，這也是行業(yè)內(nèi)一個(gè)難以克服的缺陷。而在另一方面，包括一些老字號(hào)在內(nèi)的中藥知名品牌頻發(fā)質(zhì)量危機(jī)，更是為中藥生產(chǎn)的安全性敲響了警鐘。

百年老店同仁堂(23.50,-0.17,-0.72%)近來(lái)可謂麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測(cè)出水銀(汞)含量超標(biāo)，遭香港衛(wèi)生署發(fā)布公告召回后，日前又被曝旗下另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別超標(biāo)。

事實(shí)上，陷入重金屬超標(biāo)風(fēng)波的遠(yuǎn)不止同仁堂一家，此前六味地黃丸、云南白藥(85.00,-0.85,-0.99%)、漢森四磨湯等均被卷入類(lèi)似爭(zhēng)議事件。業(yè)內(nèi)人士表示，老字號(hào)中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機(jī)為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘，而云南白藥、同仁堂等知名企業(yè)紛紛“中招”更凸顯了問(wèn)題的嚴(yán)重性。

藥品被指汞含量達(dá)上限5倍

日前，北京同仁堂一款名為“健體五補(bǔ)丸”的中成藥因水銀含量超標(biāo)，被香港衛(wèi)生署下令從市面收回。香港衛(wèi)生署在通告中稱(chēng)，衛(wèi)生署人員在日常監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)“健體五補(bǔ)丸”(注冊(cè)編號(hào)：HKP-08760，批次編號(hào)：1033946)樣本水銀含量為上限標(biāo)準(zhǔn)的約5倍，因此下令回收。初步調(diào)查顯示，該藥品在內(nèi)地制造。目前，香港衛(wèi)生署正著手調(diào)查，調(diào)查結(jié)束后將移交至香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)，由后者決定是否采取紀(jì)律行動(dòng)。

同仁堂方面對(duì)此回應(yīng)稱(chēng)，目前正開(kāi)展自查工作。但一波未平，一波又起。隨后有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn)，同仁堂集團(tuán)旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥，而朱砂的主要成分就是硫化汞，被證明含有劇毒，在美國(guó)、日本等國(guó)家被禁止入藥。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，近40種藥品含有朱砂成分；在小孩可用藥中，也有約三成含有這種成分。以同仁堂集團(tuán)兩種產(chǎn)品為例，牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，遠(yuǎn)超國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

值得注意的是，過(guò)去5個(gè)月內(nèi)，同仁堂已是第三次遭遇“質(zhì)量門(mén)”。今年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達(dá)到藥品的功效，但不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地黃在天津市食品藥品監(jiān)督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結(jié)果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格。

重金屬超標(biāo)將嚴(yán)重危害健康

在宣布召回“健體五補(bǔ)丸”的同時(shí)，香港衛(wèi)生署呼吁市民立即停用“健體五補(bǔ)丸”，如果服用有關(guān)中成藥后感到不適，應(yīng)尋求醫(yī)護(hù)人員的意見(jiàn)。據(jù)悉，急性汞中毒可引發(fā)口腔發(fā)炎，長(zhǎng)期攝入汞則會(huì)引發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟受損。

既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用，為何又會(huì)遭到監(jiān)管部門(mén)的公告召回？武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科副主任醫(yī)師王全勝對(duì)此表示，以朱砂為例，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定，朱砂的日用量可在0.1g~0.5g之間，但長(zhǎng)期使用或過(guò)量使用會(huì)對(duì)腎臟、肝臟造成嚴(yán)重的功能損害，血液、神經(jīng)系統(tǒng)也會(huì)受到傷害。“中醫(yī)的缺陷在于缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究，劑量指標(biāo)更多的是依靠經(jīng)驗(yàn)。”王全勝表示。

中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材信息中心副主任蔣爾國(guó)表示，雖然國(guó)家對(duì)重金屬含量有相應(yīng)的要求，但對(duì)硬性標(biāo)準(zhǔn)的要求是最近兩三年才開(kāi)始的，由于技術(shù)和設(shè)備的限制，很多地方還做不到位，目前正在完善的過(guò)程中。

北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣認(rèn)為，要嚴(yán)格控制重金屬含量，首先是原材料必須反復(fù)檢驗(yàn)，避免種植過(guò)程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等；其次生產(chǎn)過(guò)程中要保證沒(méi)有重金屬，建議中成藥企業(yè)應(yīng)重新對(duì)主銷(xiāo)品種進(jìn)行四期臨床檢驗(yàn)，包括毒性檢測(cè)和不良反應(yīng)等，避免主銷(xiāo)品種可能遭遇的風(fēng)險(xiǎn)。