2013年甘肅省關(guān)于舉辦全省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品安全分析與評(píng)價(jià)培訓(xùn)班的通知

  百度蟲醫(yī)藥招商網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2013-05-23  閱讀次數(shù)： 80次 [小 中 大] [發(fā)送短信]  [收藏] [返回]
 
所屬項(xiàng)目項(xiàng)目名稱  
各市、州食品藥品監(jiān)督管理局，甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，蘭州新區(qū)衛(wèi)生局（食品藥品監(jiān)督局）：

為指導(dǎo)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)建立健全藥品安全分析評(píng)價(jià)體系，提高生產(chǎn)企業(yè)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品風(fēng)險(xiǎn)管理能力，引導(dǎo)企業(yè)積極主動(dòng)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與分析評(píng)價(jià)工作，根據(jù)省局《2013年藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》要求,省局決定舉辦全省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品安全分析與評(píng)價(jià)培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）2012年全省藥品安全監(jiān)測(cè)信息反饋；

（二）藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告填報(bào)要求；

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作；

（四）新版GMP產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析要求；

（五）藥品安全監(jiān)測(cè)工作交流。

二、參加人員

（一）全省藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或質(zhì)量受權(quán)人）、QA主管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員；

（二）各市州局、甘肅礦區(qū)局、蘭州新區(qū)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作人員1名；

（三）省局藥品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)人1名。

三、培訓(xùn)時(shí)間

2013年6月6日?qǐng)?bào)到，7日培訓(xùn)。

四、培訓(xùn)地點(diǎn)

蘭州大廈（華聯(lián)賓館）。蘭州市天水路7-9號(hào)（火車站廣場(chǎng)對(duì)面西北角），市內(nèi)乘1路、6路、9路、31路、137路公交車在火車站下車即到。

五、其他事項(xiàng)

（一）本次培訓(xùn)班委托省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心承辦，請(qǐng)各市州局統(tǒng)一組織本單位及本轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員參會(huì)，并將回執(zhí)（見附件）于5月25日之前傳真至0931-8263155，同時(shí)將電子版發(fā)送至gs.adr@163.com。

（二）市州局參會(huì)人員交通費(fèi)自理，其他費(fèi)用由會(huì)議承擔(dān)。

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)參會(huì)人員每人需繳納會(huì)務(wù)費(fèi)600元（含餐費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)等），住宿費(fèi)自理（會(huì)務(wù)組負(fù)責(zé)聯(lián)系會(huì)議價(jià)房間）。

（四）未盡事宜請(qǐng)及時(shí)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系。

聯(lián) 系 人：劉蓉

聯(lián)系電話：0931-8261823、8263155  13809310578

傳    真：0931-8263155

附件：甘肅省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品安全分析與評(píng)價(jià)培訓(xùn)班報(bào)名回執(zhí)表

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

2013年5月22日