2013年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知
(0)2013年重慶市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知
百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)發(fā)布時間：2013-05-23 閱讀次數(shù)： 98次 [小 中 大] [發(fā)送短信] [收藏] [返回]
所屬項目項目名稱 重慶藥交所藥品掛牌交易;
各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局：
現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知》（食藥監(jiān)辦〔2013〕11號）轉(zhuǎn)發(fā)你們，請各分局立即通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位，從2013年7月1日起停止生產(chǎn)銷售和使用甲丙氨酯制劑。對發(fā)現(xiàn)2013年7月1日后還在繼續(xù)生產(chǎn)銷售和使用的單位，按照《藥品管理法》嚴(yán)肅處理。
2013年5月21日
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用甲丙氨酯制劑的通知
食藥監(jiān)〔2013〕11號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)再評價認(rèn)為，甲丙氨酯制劑臨床價值有限，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險較高，長時間使用可能產(chǎn)生藥物依賴，在我國使用風(fēng)險大于效益。
根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行，已生產(chǎn)的甲丙氨酯制劑由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
附件：撤銷的甲丙氨酯制劑批準(zhǔn)文件名單
序號
通用名稱
批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)單位
1
國藥準(zhǔn)字H44020922
2
國藥準(zhǔn)字H21024069
3
國藥準(zhǔn)字H50020361
4
國藥準(zhǔn)字H50020749
5
國藥準(zhǔn)字H41022329
6
國藥準(zhǔn)字H41022328
7
國藥準(zhǔn)字H13022769
8
國藥準(zhǔn)字H14021646
9
國藥準(zhǔn)字H14021287
10
國藥準(zhǔn)字H41020986
11
國藥準(zhǔn)字H13021917
12
國藥準(zhǔn)字H61022488
13
國藥準(zhǔn)字H61022416
14
國藥準(zhǔn)字H62020612
15
國藥準(zhǔn)字H62020613
16
國藥準(zhǔn)字H14021806
17
國藥準(zhǔn)字H14020656
18
國藥準(zhǔn)字H61021423
19
國藥準(zhǔn)字H61021422
20
國藥準(zhǔn)字H52020396
21
國藥準(zhǔn)字H36020781
22
國藥準(zhǔn)字H36020782
23
國藥準(zhǔn)字H23022093
24
國藥準(zhǔn)字H42021694
25
國藥準(zhǔn)字H23020081
26
國藥準(zhǔn)字H23020080
27
國藥準(zhǔn)字H33021435
28
國藥準(zhǔn)字H21021527
29
國藥準(zhǔn)字H21021526
30
國藥準(zhǔn)字H32025324
31
國藥準(zhǔn)字H32025325
32
國藥準(zhǔn)字H46020446
33
國藥準(zhǔn)字H11020967
34
國藥準(zhǔn)字H11020966
35
國藥準(zhǔn)字H62020166
36
國藥準(zhǔn)字H63020049
37
國藥準(zhǔn)字H23022183
38
國藥準(zhǔn)字H37022531
39
國藥準(zhǔn)字H15020660
40
國藥準(zhǔn)字H15020201
41
國藥準(zhǔn)字H43021035
42
國藥準(zhǔn)字H43021076
43
國藥準(zhǔn)字H14022418
44
國藥準(zhǔn)字H50021195
45
國藥準(zhǔn)字H20064715
46
國藥準(zhǔn)字H20064716
47
國藥準(zhǔn)字H22021877
48
國藥準(zhǔn)字H31020471
49
國藥準(zhǔn)字H15020213
50
國藥準(zhǔn)字H15020214
51
國藥準(zhǔn)字H44020365
52
國藥準(zhǔn)字H13022036
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
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