禮來(lái)公司專利懸崖來(lái)襲:中國(guó)市場(chǎng)突擊仿制藥
核心提示:2010年到2015年,被全球制藥界稱為“專利懸崖”,因?yàn)橹盁徜N的一些藥品在這幾年將紛紛失去專利保護(hù)。這其中,美國(guó)禮來(lái)公司(Eli Lilly . Company)是受到打擊最大的公司之一?!皩@狡趯?duì)我們企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的挑戰(zhàn),我們能推向市場(chǎng)的新產(chǎn)品數(shù)量還偏少?!倍Y來(lái)全球董事長(zhǎng)、總裁兼CEO李勵(lì)達(dá)(John Lechleiter)接受本報(bào)專訪時(shí)表示,盡管目前禮來(lái)有13個(gè)藥品進(jìn)入了三期臨床,但還是無(wú)法完全抵消專利到期的影響。
2010年到2015年,被全球制藥界稱為“專利懸崖”,因?yàn)橹盁徜N的一些藥品在這幾年將紛紛失去專利保護(hù)。這其中,美國(guó)禮來(lái)公司(Eli Lilly . Company)是受到打擊最大的公司之一。
“專利到期對(duì)我們企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的挑戰(zhàn),我們能推向市場(chǎng)的新產(chǎn)品數(shù)量還偏少。”禮來(lái)全球董事長(zhǎng)、總裁兼CEO李勵(lì)達(dá)(John Lechleiter)接受本報(bào)專訪時(shí)表示,盡管目前禮來(lái)有13個(gè)藥品進(jìn)入了三期臨床,但還是無(wú)法完全抵消專利到期的影響。
2009年到2011年之間,禮來(lái)經(jīng)歷了困難時(shí)期。李勵(lì)達(dá)介紹,禮來(lái)2009年宣布到2011年削減開支10億美元左右,而且這3年間在全球范圍裁員5500人。
但在中國(guó),禮來(lái)又是另一副模樣。2008年,禮來(lái)先是在中國(guó)設(shè)立研發(fā)總部,后又投資4000萬(wàn)美元擴(kuò)建在蘇州的新廠。同時(shí),禮來(lái)設(shè)立的亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金也在2008年開始運(yùn)作。這是外資制藥企業(yè)在華設(shè)立唯一一個(gè)風(fēng)投基金。
借道仿制藥
3月18日,禮來(lái)全球信息技術(shù)創(chuàng)新中心落戶大連,這是禮來(lái)2012年以來(lái)第三筆重要投資。此前的2012年5月和6月,禮來(lái)在上海張江的研發(fā)中心和在蘇州工業(yè)區(qū)的第二家工廠投入運(yùn)營(yíng)。
2012年世界500強(qiáng)排名中,禮來(lái)是全球第九大的制藥企業(yè)。李勵(lì)達(dá)表示:“禮來(lái)當(dāng)然不會(huì)滿足于此,我們肯定希望進(jìn)一步成長(zhǎng)。”
禮來(lái)未來(lái)成長(zhǎng)的動(dòng)力很可能將來(lái)自于中國(guó)。李勵(lì)達(dá)披露的一組數(shù)據(jù)顯示,2012年禮來(lái)全球業(yè)績(jī)?yōu)?7%,一直被各大制藥企業(yè)視為救命稻草的新興市場(chǎng)也首次出現(xiàn)了銷售放緩的趨勢(shì),禮來(lái)在巴西和墨西哥開始增長(zhǎng)放緩。但在中國(guó),禮來(lái)2012年的業(yè)績(jī)?cè)龇鶠?7%.
大量原研藥專利到期是禮來(lái)面臨業(yè)績(jī)下滑的主要原因。2011年,禮來(lái)賣得最好的藥品再普樂(lè)在歐美等主要市場(chǎng)專利到期,此前再普樂(lè)曾創(chuàng)下年銷售額50億美元的紀(jì)錄。再普樂(lè)之后,禮來(lái)面臨重磅藥物斷檔的風(fēng)險(xiǎn)。
在這樣青黃不接的情況下,禮來(lái)調(diào)整市場(chǎng)策略。李勵(lì)達(dá)曾經(jīng)多次明確說(shuō)過(guò):“禮來(lái)對(duì)仿制藥沒(méi)有興趣。”但在2012年6月13日,禮來(lái)對(duì)南通聯(lián)亞第二輪投資,金額達(dá)2000萬(wàn)美元。南通聯(lián)亞是禮來(lái)版圖中為數(shù)不多的生產(chǎn)仿制藥的企業(yè),這意味著禮來(lái)正式向仿制藥進(jìn)發(fā)。
禮來(lái)中國(guó)區(qū)總裁艾博來(lái)表示:“我們相信仿制藥業(yè)務(wù)對(duì)中國(guó)來(lái)說(shuō)是有價(jià)值的,品牌仿制藥會(huì)對(duì)我們的創(chuàng)新藥起到補(bǔ)充的作用。”
風(fēng)投正當(dāng)時(shí)
外資制藥企業(yè)巨頭都在悄悄向仿制藥、非處方藥等領(lǐng)域下功夫。相比而言,禮來(lái)則是其中的另類。
禮來(lái)在歷史上就很少做并購(gòu),但在中國(guó),禮來(lái)卻操控著迄今外資藥企中唯一一個(gè)風(fēng)投基金,即亞洲風(fēng)投基金。如同很多風(fēng)投一樣,禮來(lái)關(guān)注國(guó)內(nèi)成長(zhǎng)性較好的中小型制藥企業(yè)。
禮來(lái)最著名的一筆投資是2010年6月參與浙江貝達(dá)藥業(yè)的A輪增資。貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸??颂婺崾堑谝粋€(gè)國(guó)產(chǎn)的抗腫瘤小分子靶向藥物,用于治療非小細(xì)胞肺癌,有“國(guó)產(chǎn)易瑞沙”之稱。2010年禮來(lái)增資時(shí),鹽酸埃克替尼已經(jīng)接近三期臨床。原衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺曾多次在公開場(chǎng)合表示,計(jì)劃將鹽酸??颂婺崃腥牖舅幬铩?/p>
亞洲風(fēng)投基金設(shè)立時(shí),禮來(lái)宣稱計(jì)劃投資1億美元。李勵(lì)達(dá)透露:“到2012年末已經(jīng)投資5.4億元人民幣。2012年我們新投三個(gè)公司,分別是上海亞醇生物科技公司、信達(dá)生物制藥公司、上海復(fù)星普適醫(yī)藥科技有限公司。”
禮來(lái)并不急于從所投公司中退出,或許也是因?yàn)槭苤朴谛滤幧鲜兴俣染徛?012年5月時(shí),南通聯(lián)亞已經(jīng)有10個(gè)仿制藥產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn),可以在美銷售,貝達(dá)藥業(yè)又能在近幾年很快實(shí)現(xiàn)效益。而信達(dá)生物、復(fù)星普適等公司也是專注單抗等前沿品種,具備爆發(fā)式增長(zhǎng)的潛力。
不過(guò),新藥如何進(jìn)入醫(yī)保也是外資藥企繞不開的難題。艾博來(lái)表示:“本來(lái)新藥在華上市就比其他國(guó)家晚一步了,醫(yī)保目錄還是4年更新一次,新藥進(jìn)入醫(yī)保就更慢了。”
2013年以來(lái),江蘇、浙江等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份開始嘗試省級(jí)的高價(jià)藥物價(jià)格談判,這或許也能在一定程度上寬慰禮來(lái)等外資企業(yè)。
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