黑龍江省衛(wèi)生廳2011年度用擴大國家免疫規(guī)劃腮腺炎疫苗及注射器采購及服務(wù)采購項目征求意見征集供應(yīng)商公告    （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）

所屬項目項目名稱  
黑龍江省政府采購中心按照黑龍江省政府采購管理辦公室下達的采購計劃，將對黑龍江省衛(wèi)生廳-2011年度用擴大國家免疫規(guī)劃腮腺炎疫苗及注射器采購及服務(wù)項目實施政府采購，現(xiàn)將采購人提供的采購需求網(wǎng)上公示，公開征集供應(yīng)商及修改意見，我中心將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)修改完善采購需求。

一、項目編號： SC[2013]0515

二、項目名稱： 黑龍江省衛(wèi)生廳-2011年度用擴大國家免疫規(guī)劃腮腺炎疫苗及注射器采購及服務(wù)

三、采購項目需求

采購腮腺炎疫苗技術(shù)參數(shù)
*1、腮腺炎減毒活疫苗采用全球金標準Jeryl-Lynn株的衍生株。

*2、供貨批次檢測病毒含量在5.0 lgCCID50/ml以上。

*3、牛血清白蛋白殘留量優(yōu)于國家2010版藥典規(guī)定標準。

*4、簽訂合同后10日內(nèi)按合同數(shù)量全部供貨。

*5、上市后安全性應(yīng)用觀察兩年以上，提供省級疾控中心出具的人群安全接種

應(yīng)用證明。

*6、具有常規(guī)免疫應(yīng)用的連續(xù)性。

注射器技術(shù)參數(shù)

 

自毀型注射器0.5ml

1．自毀功能：當注射器注射完相應(yīng)容量的疫苗或蒸餾水后，應(yīng)完全自動喪失其使用功能；

2．針頭：固定、帶針頭帽，針頭5號（0.5mm-20mm）固定于針筒不可再移動。固定的針頭在22N拉力下不應(yīng)脫落。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性。

3．回血功能：如用于肌肉注射時必須具備回血功能；

4．溶藥功能：0.5ml注射器僅用一支注射器即可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射兩用功能；

5．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。

 

一次性注射器2ml

1．針頭：帶針頭帽，針頭5號（0.5mm-20mm）。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性。

2．滲漏：88kPa負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣，且活塞與芯桿不得脫離。

3．滑動性能：應(yīng)有良好的滑動性能。

4．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可

腮腺炎疫苗及其注射器采購供貨要求：

1、簽訂合同后10日內(nèi)按合同數(shù)量全部供貨。

2、供貨直接送達黑龍江省疾病預(yù)防控制中心。

地址:哈爾濱市香坊區(qū)油坊街40號       

聯(lián)系人 ：馬玉杰              聯(lián)系電話：13836199190

3、疫苗及其配套稀釋液包裝：安瓿密封無泄露、無破損，外包裝必須堅固，能適應(yīng)航空、鐵路、公路運輸。

4、冷藏運輸條件：符合國家《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，并提供貨物自出廠到交貨地點的全程冷鏈監(jiān)測數(shù)據(jù)。，確保疫苗及其監(jiān)測用制品質(zhì)量。

 

疫苗評分標準和評分細則

序號

項目

分項指標

最高分值

評分方法

1

價格30分

 

30

達到國家質(zhì)量標準的最低報價為評標基準價，得30分。其他投標人價格得分=（基準價/投標報價）*30

2

商務(wù)5分

投標文件的完整性

2

投標文件按招標文件要求編制真實、準確、完整的，得2分；投標文件未按招標文件要求編制，混亂或提供文件不全的，0分。

供貨期

3

簽訂合同后10日內(nèi)按合同數(shù)量全部供貨，3分。達不到供貨要求的按廢標處理。

 

3

 

 

 

質(zhì)量及售后服務(wù)65分

 

 

產(chǎn)品使用情況

13

2012年以前五年累計全國使用量在10,000,000劑以上得5分；5,000,000-10,000,000劑之間得3分；

5,000,000劑以下得1分。

上市后安全性應(yīng)用觀察兩年以上。提供各省級疾控中心出具的人群安全接種應(yīng)用證明，每提供一個得2分，最多8分。

投標產(chǎn)品可靠性

20

內(nèi)毒素含量（或雜蛋白等）評審部分共5分——由專家根據(jù)投標文件情況對投標企業(yè)進行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔5分，第二名為第二檔3分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

工藝先進性（硫柳汞、明膠等）評審部分共5分——由專家根據(jù)投標文件所載設(shè)備及生產(chǎn)工藝情況對投標企業(yè)進行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔5分，第二名為第二檔3分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

副反應(yīng)程度評審部分共5分——由專家根據(jù)投標文件對投標企業(yè)進行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔5分，第二名為第二檔3分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

投標人要保證所投產(chǎn)品使用有效期限能滿足產(chǎn)品在交付用戶后一年以上得5分，否則不得分。

售后服務(wù)

20

接種副反應(yīng)發(fā)生后的快速反應(yīng)10分分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

接種副反應(yīng)發(fā)生后應(yīng)急處置10分。分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

服務(wù)承諾

12

能夠積極配合省、市（地)、縣(區(qū))三級疾病預(yù)防控制中心對人群的接種服務(wù)要求共12分。分成三檔，其中第一名為第一檔12分，第二名為第二檔8分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔4分。

合計

100

 

 

 

 

注射器評分標準和評分細則

序號

評審項目

標準分

評分細則

   

1

投標報價

30

采用低價優(yōu)先法計算，即滿足招標文件要求且投標價格最低的投標報價為評標基準價，其價格分為滿分，其他投標人的價格分統(tǒng)一按照下列公式計算：投標報價得分=（評標基準價/投標報價）×30

 

2

技術(shù)條款

40

1、功能配置齊全，滿足招標文件重要技術(shù)指標、參數(shù)要求的得20分。

 

2、樣品比對情況（無樣品此項為零分）共20分

(1)、針頭直徑0.5mm，長度20mm。5分

(2)、外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷，管壁透明、無色；有明確的劑量刻度標識，保證吸取準確劑量的稀釋液，從而保證疫苗的精確濃度。5分

(3)、自毀性能：當注射器完成疫苗的稀釋、注射后，其自毀機能設(shè)計便于操作人員操作。在啟動注射器的自毀機能后，完全喪失其使用功能；。5分

(4)、功能及操作方便程度：僅用一支注射器既可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射。5分

 

3

質(zhì)量保證

18

 (1)、企業(yè)質(zhì)量管理體系通過無菌醫(yī)療器械規(guī)范檢查（要涵蓋注射器產(chǎn)品）6分

(2)、提供近兩年SFDA國家級檢測中心出具的合格的全性能檢測報告，至少包含“溶血、急性全身毒性、細胞毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、皮內(nèi)刺激”項目。（避免“毒膠囊”事件）應(yīng)提供2ml或2ml以下規(guī)格型號。6分

(3)、提供近兩年注射器不含塑化劑（DEHP）成份的檢測報告（有CMA認證的檢測機構(gòu)均可）（避免“毒膠囊”事件）作為材料安全證明，規(guī)格型號不限。6分。

 

4

商務(wù)條款

6

1、有WHO或CE認證或?qū)＠a(chǎn)品獲國家火炬計劃項目證書加3分，每少一項扣1分。

 

2、投標文件編制質(zhì)量3分。投標文件編制完整、有目錄（目錄對應(yīng)頁碼）、總體編排有序，格式規(guī)范、裝訂整齊、頁碼清晰，得3分；每有一項不符合要求的扣 0.5分，最多扣3分；投標文件有關(guān)內(nèi)容前后矛盾、與招標文件要求不一致等，評標委員會允許且需要通過詢標等程序進行澄清的，該項不得分；

 

4

售后服務(wù)

6

1、能夠積極配合當?shù)馗骷壖膊☆A(yù)防控制機構(gòu)進行注射器使用培訓(xùn)及督導(dǎo)。5分

 

2、在響應(yīng)招標文件質(zhì)保期規(guī)定的基礎(chǔ)上，每增加半年0.5分，最多得1分（質(zhì)保期必須提供廠家承諾書）。

（注意：在投標文件上說明：投標企業(yè)如果是生產(chǎn)企業(yè)，不必提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。）

三、征求意見起止時間：2013年6月17日至2013年6月20日17時（不少于三個工作日），請在起止時間內(nèi)提出，逾期將不予受理。

四、征求意見內(nèi)容：

1、上述采購需求是否滿足三個以上（含）品牌，你公司認為此參數(shù)的設(shè)定指向市場同類產(chǎn)品中（高、中、低）哪個檔次；

2、上述采購需求中的各條款描述是否具有傾向性或排他性，你公司認為有哪些排斥條款需要修改；

3、上述如存在指向性條款，需明確指明可能涉及的唯一品牌或供應(yīng)商，你公司認為上述技術(shù)參數(shù)能滿足幾家供應(yīng)商參與投標，你公司是否決定投標？

五、提出方式：

1、請登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)憑用戶名和密碼進行網(wǎng)上報名，報名成功后請在網(wǎng)上提出意見和建議；

2、請登陸黑龍江省政府采購網(wǎng)，憑用戶名和密碼登錄后點擊“網(wǎng)上答疑”，然后點擊“進入”進行網(wǎng)上提交意見和建議。

集中采購機構(gòu)：黑龍江省政府采購中心

地        址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號

受理及回復(fù)部門：工程采購處項目經(jīng)辦人：任巖    柁亞軍

電    話：0451-87220768             傳    真：0451-87220768

工程采購處項目負責(zé)人：鄭斌

電    話：0451-87220719             傳    真：0451-87220719

 

 

黑龍江省政府采購中心

2013年6月17日