2005年開始，美國強生旗下13家子公司密集爆發(fā)了51次召回事件；而自2009年開始，強生所屬在華公司共在中國內(nèi)地召回產(chǎn)品33次。質(zhì)量安全問題成為每次召回相同的溯源指向，國家食藥總局日前表示強生公司質(zhì)量管理系統(tǒng)可能有缺陷。業(yè)內(nèi)人士指出，快速擴張為強生埋下了質(zhì)量隱患。

近五年在國內(nèi)召回產(chǎn)品33次

6月5日，強生宣布全球大規(guī)模召回3200萬盒“C ilest”口服避孕藥，這批藥物涉及179個批次、總數(shù)超過3220萬盒，在美國以外的43個國家都有銷售，召回原因是發(fā)現(xiàn)其存在導致避孕失敗的可能。

今年前5個月內(nèi)，強生已經(jīng)在全球宣布了包括162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”、200萬臺血糖檢測儀、2000支嬰兒舒緩乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隱形眼鏡的7次召回。

2005年至今，美國強生旗下13家子公司在藥品、醫(yī)療器械、護膚用品等產(chǎn)品領(lǐng)域密集爆發(fā)了51次召回事件。而國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)材料顯示，2009年以來強生所屬在華公司共在中國內(nèi)地召回產(chǎn)品33次。

而嬰幼兒產(chǎn)品的安全召回不斷增加———從2005年開始，強生嬰兒油就被美國食品和藥物管理局(FD A )查出含有害成分石蠟油；2009年，強生嬰幼兒用品再度在美國被檢出含有毒物質(zhì)二英，隨后其洗護產(chǎn)品“無淚配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌質(zhì)疑；而今年5月3日，因生產(chǎn)流程的灌裝部分機器失靈，導致藥品主要成分濃度的失控，強生在韓國宣布召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

此外，強生具有技術(shù)含量的血糖儀、心臟支架等醫(yī)療器械也都曾列入召回名單。

強生全球召回200萬臺O ne-T ouchV erio血糖監(jiān)測儀，因為當糖尿病患者的血糖處于危險的高水平時，這些儀器非但不會發(fā)出警告，相反可能自動關(guān)閉。

用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張導管，可能會出現(xiàn)緩慢收縮或無法收縮的問題，強生也在中國進行了主動召回。

食藥總局：強生管理可能有缺陷

對于接二連三的召回事件，強生公司6月13日表示，已就產(chǎn)品召回問題向國家食品藥品管理總局有關(guān)負責人做了匯報。

“強生公司堅持在全球?qū)嵤┮恢碌墓_、透明的產(chǎn)品召回制度，這體現(xiàn)了公司對消費者健康與安全的承諾。不論是制藥、醫(yī)療器材和消費品業(yè)務(wù)，強生在華企業(yè)及在華上市產(chǎn)品始終嚴格遵守中國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，強生在中國所執(zhí)行的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度，與在其它國家或地區(qū)的完全一樣。”強生公司相關(guān)人員指出。

該人員指出，在國內(nèi)沒有公布一些產(chǎn)品的召回信息是因為這些產(chǎn)品不涉及中國市場，比如———該產(chǎn)品從未在中國注冊或上市；雖有同類產(chǎn)品在中國注冊上市，但國內(nèi)上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠與召回產(chǎn)品的生產(chǎn)廠完全不同；該產(chǎn)品在中國進行銷售，但所召回批號的產(chǎn)品未在中國銷售。

但是，無論強生公司如何解釋，國家食藥總局6月13日發(fā)布的公告指出，強生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說明強生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。

“國家食藥總局及各級監(jiān)管機構(gòu)將加強對強生公司的監(jiān)督檢查、檢驗檢測和監(jiān)督監(jiān)測，及時披露監(jiān)管信息。”國家食藥總局有關(guān)人員指出，強生公司須本著對公眾健康負責的態(tài)度，認真查找問題原因，改進質(zhì)量管理，切實落實各項風險控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。

快速擴張埋下了質(zhì)量隱患

1886年，強生和他的兩個兄弟在美國新澤西州的新布魯斯威克，共同開創(chuàng)了一個全新的事業(yè)，生產(chǎn)無菌外科敷料，并正式創(chuàng)建了強生公司。

無菌外科敷料的生意做到第33年的時候，強生做出了一個重要的決策，要做國際貿(mào)易，走全球化道路。這個重要的選擇在隨后不僅迅速被證明了其正確性，也以此為起點，正式開始了強生成為國際化公司的轉(zhuǎn)折。

1919年，強生在加拿大成立了第一家分公司。好消息在第二年從天而降，一位名叫迪克遜的強生員工發(fā)明的炊事創(chuàng)傷小藥膏被強生公司啟用，在隨后的100年里，中文名稱“ 邦 迪 ”的創(chuàng)可貼在全球賣出了1000億片，成為強生最知名的產(chǎn)品之一。

目前，強生公司在全球60個國家擁有275多家子公司，雇員約128000名，是目前世界上最具綜合性、分布范圍最廣的健康護理產(chǎn)品制造商和相關(guān)服務(wù)提供商。

1985年，強生公司在中國建立了第一家合資企業(yè)———西安楊森制藥有限公司。此后，強生公司又于1988年、1992年、1994年、1995年、1998年、2001年、2006年、2009年分別在中國建立了多家子公司，包括上海強生有限公司、強生(中國)有限公司、強生(中國)醫(yī)療器材有限公司、上海強生制藥有限公司、強生(中國)投資有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司、強生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司、強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司、上海邁思強醫(yī)療器械有限公司。

2008年，強生公司收購了北京大寶化妝品有限公司。目前，強生在華子公司共有約10000名員工，產(chǎn)品覆蓋消費品、藥品、醫(yī)療器材及診斷產(chǎn)品等領(lǐng)域。

2013年1月，強生收購了上海噯呵母嬰用品國際貿(mào)易有限公司100%股權(quán)。

在全球的擴張也如同中國一樣，市場策略的靈活應(yīng)變和對創(chuàng)新、質(zhì)量的追求，讓強生快速成為一家國際性的知名公司。

一位業(yè)內(nèi)人士指出，強生的產(chǎn)品線太多，質(zhì)量控制標準并不相同，而生產(chǎn)工廠又分布在世界各地，直接導致了近年來強生召回事件的頻繁發(fā)生。“此外，強生在全球不斷并購企業(yè)，一時半會也很難統(tǒng)一質(zhì)量體系和管理體系。”