人妻少妇精品久久|女狠狠噜天天噜日日噜|亚洲综合色婷婷六月丁香|亚洲无码免费的黄色一级片|国产欧美一区二区精品视频|麻豆亚洲国产精品无码色欲|免费无码国产v片在线看视色|精品人妻av一区二区三区麻豆

首頁 > 醫(yī)藥管理 > 醫(yī)藥觀察

藥監(jiān)總局關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知

2013-07-16 10:27 來源:國家藥監(jiān)總局網(wǎng)站 點擊:

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

2009年,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕503號),對含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片的購銷管理提出了要求,對遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用,發(fā)揮了積極作用。但近來,含可待因復方口服溶液(品種目錄見附件1)、復方甘草片和復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑在購銷環(huán)節(jié)發(fā)生流失的案件仍時有發(fā)生。為進一步加強對上述藥品的購銷管理,保障公眾健康,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

一、加強藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售管理

(一)上述藥品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理水平、誠信狀況、信息化水平、物流能力等條件,擇優(yōu)選擇、確定業(yè)務(wù)關(guān)系相對穩(wěn)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷本企業(yè)上述藥品。在選取過程中,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照產(chǎn)品銷售區(qū)域的不同條件,以滿足市場供應(yīng)為導向,合理劃定批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷范圍,促使藥品可由最短途徑到達終端環(huán)節(jié)。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將本企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品直接銷售給經(jīng)本企業(yè)確定的批發(fā)企業(yè);由企業(yè)集團開辦的統(tǒng)一銷售本集團所生產(chǎn)藥品的批發(fā)企業(yè)和直接從國外進口上述藥品的批發(fā)企業(yè),參照藥品生產(chǎn)企業(yè)管理,也應(yīng)當執(zhí)行上述規(guī)定。

(二)生產(chǎn)企業(yè)在與批發(fā)企業(yè)簽訂購銷合同時,要將嚴格按照國家規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑的要求作為合同內(nèi)容加以約定。同時,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強對批發(fā)企業(yè)履行協(xié)議情況的監(jiān)督,對不能切實履行合同義務(wù)的,及時采取措施中斷藥品供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將選取批發(fā)企業(yè)的情況(見附件2)報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門,同時抄報批發(fā)企業(yè)所在地省級和地市級食品藥品監(jiān)督管理部門。

二、嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)購銷管理

(一)從生產(chǎn)企業(yè)直接購進上述藥品的批發(fā)企業(yè),可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu);從批發(fā)企業(yè)購進的,只能銷售給本省(區(qū)、市)的零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

(二)在藥品零售環(huán)節(jié),上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售。零售企業(yè)應(yīng)當按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和原衛(wèi)生部《關(guān)于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號)要求,將上述藥品同含麻黃堿類復方制劑一并設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記,上述藥品登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號。如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買上述藥品的,應(yīng)當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

三、加大藥品購銷監(jiān)管力度

各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對上述藥品購銷的監(jiān)管,除基本藥物的中標品種執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定外,均應(yīng)當嚴格執(zhí)行本通知和國食藥監(jiān)安〔2009〕503號文件的有關(guān)規(guī)定。要加大監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)嚴格供貨方或銷售方資格審查,規(guī)范購銷渠道和票據(jù)管理,認真執(zhí)行出入庫復核、查驗制度,以及禁止現(xiàn)金交易等規(guī)定,防止藥品流入非法渠道;要加強對零售藥店處方藥與非處方藥分類管理的監(jiān)督和指導,防止藥品被套購和濫用。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的企業(yè),應(yīng)當依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條規(guī)定給予處罰,對違反規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè),還應(yīng)當削減或取消其特殊藥品原料藥購用計劃;對違反有關(guān)規(guī)定直接造成上述藥品流入非法渠道的,必須依法予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的處罰;對涉嫌觸犯刑律的,及時移送公安機關(guān)依法查處。

含可待因復方口服溶液品種目錄.rar

Tags:藥監(jiān)總局 特殊藥品 復方制劑 銷售管理

責任編輯:醫(yī)藥零距離

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved