即將迎5億和10億級(jí)新品上市 恒瑞醫(yī)藥漲停
核心提示:從非布司他片開(kāi)始,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)有望迎來(lái)迎來(lái)多個(gè)5億和10億級(jí)新品上市潮。自今年6月底以來(lái),公司股價(jià)逐步走強(qiáng),7月15日,公司股價(jià)漲停。按今日收盤(pán)價(jià)計(jì)算,近14個(gè)交易日的最高漲幅高達(dá)31.7%.
從非布司他片開(kāi)始,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)有望迎來(lái)迎來(lái)多個(gè)5億和10億級(jí)新品上市潮。自今年6月底以來(lái),公司股價(jià)逐步走強(qiáng),7月15日,公司股價(jià)漲停。按今日收盤(pán)價(jià)計(jì)算,近14個(gè)交易日的最高漲幅高達(dá)31.7%.
公司是業(yè)內(nèi)的抗腫瘤藥龍頭企業(yè),但2005年以來(lái),公司僅替吉奧一個(gè)抗腫瘤線重磅品種獲批。同時(shí),2011年至今,僅有消炎鎮(zhèn)痛藥艾瑞昔布獲批,隨著老產(chǎn)品線的增速放緩,近兩年來(lái),公司抗腫瘤藥業(yè)務(wù)增速一直低位維持,發(fā)展遭遇瓶頸。2012年,公司實(shí)現(xiàn)收入54.4億元(同比增長(zhǎng)19.4%),傳統(tǒng)業(yè)務(wù)抗腫瘤藥實(shí)現(xiàn)收入約25億元,同比增速僅為10%.因此,盡管公司另外兩大業(yè)務(wù)(手術(shù)麻醉用藥和造影劑業(yè)務(wù))一直保持高速增長(zhǎng),但公司近兩年來(lái)整體業(yè)績(jī)?cè)鏊俨桓?,都剛過(guò)20%.
但隨著公司多個(gè)市場(chǎng)規(guī)模在5億元和10億元的重磅仿制藥即將接踵而至,上述局面有望有望終結(jié)。首先拉開(kāi)序幕的是非布司他片即將上市。
據(jù)申銀萬(wàn)國(guó)證券介紹,公司的非布司他片已順利通過(guò)國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查報(bào)告于2013年5月21日上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局新藥評(píng)審中心,“我們預(yù)計(jì)公司將于2-4個(gè)月后取得非布司他藥品批件”。也就是說(shuō),公司有望最快于8月份拿到非布司他片的藥品批文。
據(jù)悉,非布司他片的適用癥是高尿酸血癥。國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)藥企中,僅有杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司和和江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司兩家于近期獲批,產(chǎn)品規(guī)格都是40mg,獲批時(shí)間分別為2013年2月4日和6月26日。恒瑞醫(yī)藥有望成為第三家獲批的企業(yè)。申銀萬(wàn)國(guó)認(rèn)為,公司非布司他片的銷(xiāo)售規(guī)模有望過(guò)5億元。
非布司他片是非醫(yī)保品種,公司近期還將兩大醫(yī)保仿制藥的上市。其中,卡培他濱主治腸癌、胃癌、乳腺癌,原研廠家羅氏2012年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售20億元,公司有望成首仿廠家,預(yù)計(jì)將于2013年年內(nèi)獲批,2014年上市;卡泊芬凈是抗深部真菌感染用藥,2012年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售達(dá)13億元(同比增長(zhǎng)25%),由于工藝復(fù)雜,國(guó)內(nèi)僅公司申報(bào),預(yù)計(jì)將于2014年獲批。
廣發(fā)證券認(rèn)為,卡培他濱和卡泊芬凈都有望成為公司銷(xiāo)售規(guī)模上10億元的品種。
申銀萬(wàn)國(guó)證券的統(tǒng)計(jì)分析顯示,公司在研高端仿制藥多達(dá)60個(gè),其中半數(shù)以上產(chǎn)品有望首仿。從研發(fā)進(jìn)度分析,分別有16個(gè)、12個(gè)、32個(gè)產(chǎn)品分別處于待批生產(chǎn)、臨床研究、申報(bào)臨床階段。我們預(yù)計(jì),2013年將有5-6個(gè)仿制藥上市,2014年起逐年增多,預(yù)計(jì)約30個(gè)產(chǎn)品將在2015年前上市,其中半數(shù)以上產(chǎn)品銷(xiāo)售規(guī)模將在5億元以上。
在高端仿制藥即將開(kāi)花結(jié)果的同時(shí),公司的創(chuàng)新藥也有望從2013年底開(kāi)始步入收獲期。據(jù)悉,公司處于臨床階段(包括申報(bào)臨床)創(chuàng)新藥多達(dá)十二個(gè),覆蓋了腫瘤、糖尿病、麻醉藥等多個(gè)治療領(lǐng)域。7月12日,廣發(fā)證券發(fā)布研報(bào)稱,公司兩大重磅創(chuàng)新藥有望于未來(lái)1年內(nèi)陸續(xù)獲批。“其重磅創(chuàng)新藥阿帕替尼的胃癌適應(yīng)癥已完成三期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)2013年底有望獲批,肝癌適應(yīng)癥有望于2015年獲批;重磅創(chuàng)新藥升白細(xì)胞生物藥19K的臨床試驗(yàn)療效好于已上市的同類藥品津優(yōu)力和惠爾血,預(yù)計(jì)有望于2014年上半年獲批”。
廣發(fā)證券還認(rèn)為,阿帕替尼和升白細(xì)胞生物藥19K的市場(chǎng)規(guī)模都有望達(dá)到20億元。
隨著公司即將迎來(lái)多個(gè)重磅藥的上市期,自今年6月底以來(lái),公司股價(jià)逐步走強(qiáng),7月15日,公司股價(jià)漲停。按今日收盤(pán)價(jià)計(jì)算,公司股價(jià)近14個(gè)交易日的最高漲幅高達(dá)31.7%.
7月15日,公司股價(jià)漲停,報(bào)32.51元。
責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟
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