原料藥企的尷尬

以前，位于山東淄博的新華制藥最怕湖北荊門的百科亨迪——同為國內(nèi)生產(chǎn)原料藥布洛芬的企業(yè)，百科產(chǎn)量常年第一，新華屈居第二，話語權(quán)總在老大手里。

但慢慢，新華制藥不怕了。為什么呢？人家早早轉(zhuǎn)型做制劑了。

故事聽罷，可以理解為人家玩不過就跑了，也可以理解為思路一變天地寬。歷經(jīng)鍥而不舍的轉(zhuǎn)型升級，如今，山東七成藥企開始賣制劑了。

這樣的故事，宜昌東陽光藥業(yè)也曾遭遇。幾年前，他們找到一個臺灣老板，欲合作原料藥項目。不料，對方老板反問，“連牛氣的頭孢類中間體都從每公斤9000美元跌到了900美元，你們還做原料藥？”一句驚醒東陽光人，他們也將目光更多地投向制劑。“醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)比較，優(yōu)勢在于附加值高，抗周期，受市場影響較少。然而，滿足于大宗原料藥生產(chǎn)，卻將這些優(yōu)勢變成了劣勢。”人福醫(yī)藥集團股份公司董事長王學海一針見血指出。在他看來，如果一個省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)靠賣原料藥為主，必須引起足夠重視和思考。

特色原料藥和制劑是方向

“產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，附加值不高。這是湖北省原料藥企業(yè)普遍面臨的尷尬！”省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長李兵指出。

沒有企業(yè)愿意坐以待斃，是什么阻擋了轉(zhuǎn)型腳步？普藥在制劑里的角色等同于原料藥里的大宗原料藥，原料藥如果只是向普藥制劑轉(zhuǎn)型，意義不大，要轉(zhuǎn)就要研發(fā)新藥。

只是，對很多企業(yè)而言，新藥是跳起來也摘不到的桃子。研發(fā)一種新藥，從實驗室到臨床，平均周期12年左右，研發(fā)費用數(shù)以億計，這對中小藥業(yè)是巨大挑戰(zhàn)。

一味強調(diào)轉(zhuǎn)向制劑，有可能死在研發(fā)的路上，擇路而行很重要。

可喜的是，已有不少先行者。宜昌東陽光藥業(yè)與全球醫(yī)藥大佬輝瑞公司合作，生產(chǎn)紅霉素的下游產(chǎn)品阿奇霉素；自主研發(fā)的克拉霉素、羅紅霉素等衍生品也已投產(chǎn)，利潤有望大幅提升。此外，該公司自主研發(fā)的胰島素的菌種基因重組，將成為東陽光單品種銷售收入過百億的產(chǎn)品。

目前，省內(nèi)布洛芬原料藥的衍生品右旋布洛芬已在百科亨迪投產(chǎn)，100噸右旋布洛芬的產(chǎn)值等同4000噸布洛芬產(chǎn)值；核黃素的衍生品核黃素磷酸鈉也已投產(chǎn)，利潤上升40%。“原料藥通過做標準來提高利潤率，而制劑是做體系。”遠大醫(yī)藥表示，發(fā)展制劑才是企業(yè)的長遠考慮，目前在研項目已有近40個。“企業(yè)根據(jù)自己的實際，基礎(chǔ)好、研發(fā)能力強的，加快步伐研發(fā)新藥，向制劑轉(zhuǎn)型。此外，從大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)型也是可取的轉(zhuǎn)型方向。”李兵說，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在鞏固原有優(yōu)勢時，應(yīng)逐步向制劑生產(chǎn)方面轉(zhuǎn)型，發(fā)揮雙重優(yōu)勢，占領(lǐng)醫(yī)藥終端市場，改變受制于人的局面。

不創(chuàng)新無異于等死

創(chuàng)新的核心是研發(fā)。

目前，省內(nèi)研發(fā)投入最多的是人福，占銷售收入的10%左右，每年大概5億元的研發(fā)費用成就了今天的人福。東陽光藥業(yè)的研發(fā)投入占8%，遠大占5%，健民占3.5%。全省藥企研發(fā)投入平均為2%，而投入低到1%以下的企業(yè)不在少數(shù)。

全省醫(yī)藥行業(yè)自2006年以來共獲得新藥批件490個。而同時段，山東省醫(yī)藥行業(yè)共獲得新藥批準證書800個，其中一類新藥17個，新藥上市數(shù)量居全國第一位。

差距顯而易見。而國際排名前50名藥企，每年研發(fā)投入占銷售比重平均在15%至20%之間，最高達到30%以上，最低也有近10%。

全省醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力不足，既有企業(yè)創(chuàng)新意識不夠的原因，也有企業(yè)實力不足的限制。

早在2000年，百科亨迪已嘗試基因藥物領(lǐng)域的研發(fā)，在武漢與高校合作成立研發(fā)機構(gòu)，“先后投了2000多萬元，結(jié)果卻是一個泡都沒冒，”百科亨迪藥業(yè)總經(jīng)理張孝均說，不得已，這個項目放棄了。此后，隨著企業(yè)經(jīng)營情況波動，研發(fā)投入一降再降。

類似經(jīng)歷很多中小藥企都遇到過。對于中小企業(yè)遭遇的研發(fā)瓶頸，李兵建議，走產(chǎn)學研結(jié)合的道路，只要看準了新產(chǎn)品項目，利用高校和科研院所的力量搞科研，成果共享；或者直接購買高校和科研院所新的成果，進行產(chǎn)業(yè)化。

針對醫(yī)藥行業(yè)的特性，他呼吁，政府要加大對藥企研發(fā)的扶持力度，鼓勵藥企自主創(chuàng)新。