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青?;幷袠?biāo):質(zhì)量層次清晰 政策導(dǎo)向溫和

2013-07-17 15:45 來(lái)源:興業(yè)證券 點(diǎn)擊:

核心提示:劑型分組細(xì)致,質(zhì)量層次劃分:此次青?;幉扇×藞?jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則,通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。但需要注意的是,不同于“安徽模式”,此次青?;幷袠?biāo)不僅進(jìn)行了細(xì)致的劑型劃分,還采取了基藥中并不占主流的分質(zhì)量層次招標(biāo)方式,對(duì)于獨(dú)家劑型和優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成明顯利好。

劑型分組細(xì)致,質(zhì)量層次劃分:此次青海基藥采取了堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則,通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。但需要注意的是,不同于“安徽模式”,此次青?;幷袠?biāo)不僅進(jìn)行了細(xì)致的劑型劃分,還采取了基藥中并不占主流的分質(zhì)量層次招標(biāo)方式,對(duì)于獨(dú)家劑型和優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成明顯利好。在劑型劃分方面,此次招標(biāo)的劑型分組較為寬松,以片劑為例,除普通片外,還包括腸溶片、分散片、口腔崩解片、緩釋片等共7種劑型,膠囊也分為了5種劑型,在注射劑方面,肌注、靜注、含預(yù)灌封等也進(jìn)行了區(qū)分(粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑歸為同一競(jìng)價(jià)分組),大容量注射劑按玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥均為不同競(jìng)價(jià)組,這樣的劑型分組有效避免了不同劑型產(chǎn)品間的激烈競(jìng)爭(zhēng)。而在質(zhì)量層次方面,此次招標(biāo)共分為三個(gè)質(zhì)量類(lèi)型,其中第一類(lèi)型包括化合物專利藥品,原研制藥品,監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)家一類(lèi)新藥,第二質(zhì)量層次包括單獨(dú)定價(jià),01年來(lái)獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)勵(lì),保密中成藥,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥,中藥保護(hù)品種,進(jìn)口藥品,新版GMP藥品,其他普通GMP藥品為第三類(lèi)型,每一質(zhì)量類(lèi)型單獨(dú)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組,使得行業(yè)龍頭企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。

 

限價(jià)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)溫和,獨(dú)家品種價(jià)格壓力不大:在此次招標(biāo)報(bào)價(jià)方面,其限價(jià)設(shè)定相對(duì)溫和,對(duì)過(guò)往有招標(biāo)數(shù)據(jù)的品種,根據(jù)陜西、甘肅、新疆、貴州四省最新一輪中標(biāo)價(jià)和青海前一周期中標(biāo)價(jià)取該品規(guī)同一質(zhì)量類(lèi)型所有投標(biāo)企業(yè)中標(biāo)價(jià)的中間價(jià)作為限價(jià)(即以平均中標(biāo)價(jià)而非最低價(jià)作為限價(jià)),對(duì)沒(méi)有中標(biāo)價(jià)的品種,則根據(jù)質(zhì)量層次分別在最高零售價(jià)基礎(chǔ)上下調(diào)20-35%(第一質(zhì)量層次下調(diào)20%),我們認(rèn)為,由于在以上四個(gè)省份未中標(biāo)的品種非常少,因此該規(guī)則實(shí)際意義并不大。而對(duì)于議價(jià)品種,在招標(biāo)中則由談判專家根據(jù)專業(yè)知識(shí)、同類(lèi)品種價(jià)格以及投標(biāo)人的闡述和報(bào)價(jià),進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)提出價(jià)格進(jìn)行談判,達(dá)成一致的中標(biāo),這樣的方案也較為靈活,對(duì)議價(jià)能力較強(qiáng)的獨(dú)家品種而言價(jià)格壓力不大。

技術(shù)標(biāo)偏向大型企業(yè),價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)幅度可控:在技術(shù)標(biāo)評(píng)標(biāo)方面,我們認(rèn)為此次方案明顯照顧到了大型企業(yè)的關(guān)切,在技術(shù)標(biāo)評(píng)分方面,除40分質(zhì)量類(lèi)型評(píng)分外,在企業(yè)規(guī)模排名方面的分值共計(jì)達(dá)到了20分,其中銷(xiāo)售規(guī)模占據(jù)了10分的分值(最高為10分,最低為5分),此外根據(jù)國(guó)家工信部2011年排名企業(yè)也可獲得6-10分的分值,(最高10分,200名以后的企業(yè)得6分),對(duì)大型企業(yè)構(gòu)成了明顯利好。另外,此次招標(biāo)在供應(yīng)保障(10分)、藥品可靠性(9分)、投標(biāo)企業(yè)信譽(yù)(5分)、品牌知名度(2分)等方面也有一定加分,12分主觀評(píng)分則由專家給出,在上述方面,產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬,供應(yīng)保障能力較強(qiáng)的大型企業(yè)也有望占優(yōu)。同時(shí)值得一提的是,此次青海招標(biāo)雖然也采用了通過(guò)技術(shù)標(biāo)后商務(wù)標(biāo)只參考價(jià)格的“雙信封”模式,但技術(shù)標(biāo)入圍企業(yè)比例可控(在50%左右,20家以上生產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)性品種不超過(guò)10家入圍),且商務(wù)標(biāo)采取最低報(bào)價(jià)的兩家企業(yè)均可中標(biāo)的模式,在一定程度上緩和了競(jìng)爭(zhēng),減緩了寡頭競(jìng)爭(zhēng)型品種的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)壓力。

保證品牌藥品中標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行新版GMP:除了在質(zhì)量層次和技術(shù)標(biāo)評(píng)分中對(duì)大型企業(yè)加以扶持,此次招標(biāo)對(duì)于品牌藥品還特地給予了“優(yōu)待”,青海省規(guī)定對(duì)于參加本次集中采購(gòu)后未中標(biāo),但在該省長(zhǎng)期使用、患者認(rèn)可度高的個(gè)別品牌藥品,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)申報(bào)情況,組織專家論證后進(jìn)行邀請(qǐng)招標(biāo),因此對(duì)于部分市場(chǎng)占有率高、但無(wú)法通過(guò)質(zhì)量分層規(guī)避競(jìng)爭(zhēng)的品牌企業(yè),仍可通過(guò)邀請(qǐng)招標(biāo)的方式中標(biāo)。而在GMP要求方面,青海省規(guī)定無(wú)菌制劑企業(yè)必須在2013年底前取得新版GMP證書(shū),否則將失去報(bào)名資格??紤]到目前我國(guó)4462條無(wú)菌制劑生產(chǎn)線,通過(guò)認(rèn)證的比例還不足10%,預(yù)計(jì)到2013年底以前仍會(huì)有一批生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)闊o(wú)法取得新版GMP證書(shū)而失去青海省基藥招標(biāo)資格,我們認(rèn)為青海省作為全國(guó)第一個(gè)在招標(biāo)文件中提及無(wú)菌制劑執(zhí)行新版GMP的省份,該政策動(dòng)向值得關(guān)注,如若其他省份有跟隨的趨勢(shì),則對(duì)已通過(guò)無(wú)菌制劑認(rèn)證的大中型企業(yè)比較有利。

興業(yè)觀點(diǎn):我們認(rèn)為盡管青海作為西部經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)省份,人口較少,藥品市場(chǎng)規(guī)模不大,招標(biāo)政策對(duì)上市公司實(shí)際業(yè)績(jī)影響有限,但此次青海基藥招標(biāo)從前期的基藥增補(bǔ)目錄出臺(tái)(除國(guó)家基本藥品目錄外還添加了70種化藥、70種中成藥以及具有民族特色的60種藏成藥)到招標(biāo)方案的公布(區(qū)分質(zhì)量層次,劑型劃分細(xì)致,限價(jià)溫和,評(píng)分體系偏向大企業(yè))都顯示出了較為溫和的政策趨向。此前我們?cè)谙嚓P(guān)政策點(diǎn)評(píng)中就指出,雖然從長(zhǎng)期而言,招標(biāo)降價(jià)將是伴隨醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期趨勢(shì),但政策會(huì)在減輕社會(huì)藥品負(fù)擔(dān)和保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間尋求平衡,創(chuàng)新藥、獨(dú)家品種等高質(zhì)量層次藥品仍然會(huì)在一定程度上受到政策保護(hù)。在廣東招標(biāo)征求意見(jiàn)稿出臺(tái)后市場(chǎng)一度擔(dān)心其方案會(huì)被各省效仿,但以目前來(lái)看,無(wú)論是吉林的基藥/非基藥方案還是此次青海的基藥招標(biāo)均未繼承廣東的招標(biāo)政策,能夠在一定程度上緩解市場(chǎng)對(duì)后續(xù)招標(biāo)政策的擔(dān)憂,我們也會(huì)繼續(xù)密切關(guān)注各省未來(lái)的招標(biāo)動(dòng)向,現(xiàn)階段,我們認(rèn)為獨(dú)家品種和獨(dú)家劑型企業(yè)仍然具有較強(qiáng)的價(jià)格維護(hù)能力,有望保持快速增長(zhǎng)的趨勢(shì),繼續(xù)看好擁有較強(qiáng)定價(jià)權(quán)品種的相關(guān)企業(yè)。此外在三季度各省招標(biāo)政策頻出的時(shí)段內(nèi),估值合理、成長(zhǎng)性確定的“非藥”品種(器械、IVD、醫(yī)療服務(wù)等)也是較好“政策避風(fēng)港”。而如果未來(lái)政策預(yù)期逐步回暖和明朗,則化學(xué)藥板塊可能存在估值修復(fù)的機(jī)會(huì)。

風(fēng)險(xiǎn)提示:后續(xù)各省招標(biāo)方案嚴(yán)厲程度超預(yù)期,下半年中藥行政降價(jià)幅度超預(yù)期。

Tags:青海 基藥招標(biāo) 政策導(dǎo)向

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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