2013年北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知
(0)2013年北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知 （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
所屬項(xiàng)目項(xiàng)目名稱
各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作要求，為加快藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審查工作，現(xiàn)將國家總局辦公廳《關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕37號）（見附件1）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并就本市該項(xiàng)工作的有關(guān)事宜通知如下：
一、請本市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)清理本單位藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況，并按以下情況分別提交清理情況說明：
（一）尚未申請?jiān)囆袠?biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正。企業(yè)應(yīng)填寫擬申報(bào)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正品種情況說明（見附件2），并嚴(yán)格按照國家局通知要求于2013年8月31日前申報(bào)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請；
（二）已申報(bào)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正尚未獲批準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)填寫已申報(bào)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正尚未獲批準(zhǔn)品種情況說明（見附件3），并提交試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正受理通知書復(fù)印件；
（三）放棄試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正。企業(yè)應(yīng)填寫擬放棄試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正品種情況說明（見附件4）；
?。ㄋ模┎淮嬖谒幤吩囆袠?biāo)準(zhǔn)品種。企業(yè)應(yīng)提交藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況說明（見附件5）。
二、請各藥品生產(chǎn)企業(yè)于2013年7月31日前將上述紙質(zhì)版材料加蓋公章后報(bào)送我局藥品注冊處;電子版情況說明(文件名為：企業(yè)名稱+附件名稱)發(fā)送至郵箱zhucechu@bjda.gov.cn。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2013年7月24日
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
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