本土藥企反對(duì)的三大焦點(diǎn)

據(jù)了解，8月1日上午，在上海市招標(biāo)辦召開了《關(guān)于本市醫(yī)保藥品試行“帶量采購”的實(shí)施方案》的研討會(huì)。有參加本次研討會(huì)的人員表示：“本土藥企對(duì)該實(shí)施方案全是反對(duì)意見，現(xiàn)場(chǎng)情緒也很激烈。”

大家反對(duì)的“三大焦點(diǎn)”問題包括：唯低價(jià)論；對(duì)外企過于照顧，對(duì)國內(nèi)企業(yè)卻拼命壓價(jià)；不考慮質(zhì)量層次，凡取得SFDA批件的企業(yè)都可投標(biāo)。

前期試行7個(gè)品種“帶量采購”

據(jù)悉，上海市藥招委會(huì)議兩次審議并最后原則通過了《關(guān)于本市醫(yī)保藥品試行“帶量采購”的實(shí)施方案》，該方案初期試行帶量采購的有4種治療乙肝的核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，分別為：拉米夫定口服常釋劑、替比夫定口服常釋劑、恩替卡韋口服常釋劑、阿德福韋酯口服常釋劑。以及另外三個(gè)品種：多西他賽注射劑（涉及到19個(gè)企業(yè)），替吉奧口服常釋劑（涉及到3個(gè)企業(yè)），奧沙利鉑注射劑（涉及到17個(gè)企業(yè)）。

內(nèi)外資企業(yè)存很大差別

對(duì)于原研藥的采購，通過單一來源采購方式開展，同時(shí)藥價(jià)降幅大于10%的均納入帶量采購；小于10%的，取降幅最大的2個(gè)品種實(shí)行帶量采購，其它品種維持原采購方式不變。

但對(duì)于仿制藥的采購，卻要通過競(jìng)價(jià)投標(biāo)方式開展，在質(zhì)量保證前提下，價(jià)低者中標(biāo)，未中標(biāo)仿制藥不予采購，具體中標(biāo)價(jià)和中標(biāo)品種確定有兩種方案，一是最低價(jià)中標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)為1家；二是投標(biāo)價(jià)最低的2家企業(yè)中標(biāo)。

兩者的差別在于，原研藥降價(jià)10%、甚至小于10%都可以納入帶量采購，而仿制藥則取價(jià)格最低的兩家，至少降價(jià)即使是50%也許也不能入圍。

可能引爆三大問題

起草文件的上海市藥招委醫(yī)療保險(xiǎn)支付處在文件中提到，試行帶量采購后，可能會(huì)出現(xiàn)以下三大問題：

一是為逐步實(shí)現(xiàn)量價(jià)掛鉤、單一貨源的目標(biāo)，帶量采購的中標(biāo)企業(yè)相比以往的集中招標(biāo)采購中標(biāo)企業(yè)將明顯減少，除原研藥取同類降幅大的品種之外，仿制藥僅取同品種最低報(bào)價(jià)的2家，這將直接導(dǎo)致其他未中標(biāo)的仿制藥退出上海市場(chǎng)。

二是從各方面考慮，現(xiàn)階段原研藥的供應(yīng)仍是必要和必需的，為此，原研藥價(jià)格“高地”問題將在一定時(shí)期內(nèi)繼續(xù)存在，而仿制藥卻在“廝殺”中價(jià)格不斷下降，如何在帶量采購中合理確定原研藥和仿制藥的價(jià)格差距，保證仿制藥企業(yè)合理利益收入，鼓勵(lì)仿制藥的生產(chǎn)和使用，節(jié)省藥費(fèi)支出，這是下一步需要綜合研究的問題。

三是目前國內(nèi)同種藥品不同生產(chǎn)企業(yè)之間的質(zhì)量差異較大，但除了藥監(jiān)部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)之外，很難從法定或官方標(biāo)準(zhǔn)上判定同種藥品不同生產(chǎn)企業(yè)品種的質(zhì)量好壞。今后品種范圍擴(kuò)大后，該問題將越來越突顯。目前各地在基本藥物招標(biāo)中采用的藥品質(zhì)量分層、質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)等方法，試圖將“質(zhì)量排名靠后”的品種攔在外面，但事實(shí)證明評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)爭(zhēng)議性較大，容易引發(fā)各種問題，因此如何確保帶量采購品種的質(zhì)量是下一步需要深入研究的問題。

9月將發(fā)通知，12月將第一輪開標(biāo)

在8月1日的研討會(huì)上，大家對(duì)方案的實(shí)施中的“量價(jià)掛鉤”認(rèn)為存在困難，而藥企、醫(yī)生、管理者也都有可能出現(xiàn)利益激烈角逐的問題。按計(jì)劃，該方案將試行7個(gè)用量較大的品種，采購量和采購金額掛鉤。

該方案還對(duì)總量采購、合同采購、采購周期、采購價(jià)格、結(jié)算方式等作出了規(guī)定。

按工作排期，目前正是起草“帶量采購”各種文件的階段，“通知”的草案已經(jīng)起草完畢；9月將下發(fā)“帶量采購”實(shí)施通知，發(fā)布招標(biāo)采購文件、公告；10月至11月將接受原研藥、仿制藥投標(biāo)，確定“帶量采購”企業(yè)及品種，簽訂合同；12月公布并執(zhí)行第一輪“帶量采購”企業(yè)及品種。