一波未平，一波又起。

近日，英國藥品及保健品管理署（MHRA）在官網(wǎng)上發(fā)布警告，稱同仁堂等網(wǎng)上銷售的中藥含有有害毒素，包括鉛、水銀以及砷。而這已經(jīng)是同仁堂藥品兩年內(nèi)八次上“問題榜”。

作為中藥企業(yè)的領(lǐng)頭羊，同仁堂并非獨占問題榜。此前6月底，國際綠色和平組織（以下簡稱“綠色和平”）發(fā)布的《中藥材農(nóng)藥污染調(diào)查報告》稱，包括同仁堂、胡慶余堂、云南白藥、天士力、特安吶等在內(nèi)的九大藥企的65個中藥材樣品中，多達48個樣品含有農(nóng)藥殘留，比例超過七成，樣品多涵蓋消費者日常食用的中藥材品種。

近期中藥企業(yè)屢因藥品安全問題遭曝光，讓中醫(yī)藥企業(yè)感到陣陣寒意，多位中醫(yī)藥企業(yè)人士甚至告訴《中國經(jīng)營報》記者，重金屬農(nóng)殘最近已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)“談虎色變”的敏感詞。

中藥污染陰影

對中藥廣受污染的嚴(yán)厲指責(zé)來自綠色和平，其針對中藥的現(xiàn)狀發(fā)布了報告《藥中藥——中藥材農(nóng)藥污染調(diào)查報告》。

據(jù)本報記者了解，2012年11月至2013年4月期間，綠色和平在包括德國、法國、荷蘭、加拿大、美國、意大利、英國在內(nèi)的七個國家購買了菊花、枸杞、金銀花等七種常用中藥材樣品。在抽檢的36個樣品中，35個樣品被檢測出農(nóng)藥殘留，其中32個樣品檢測出3種以上農(nóng)藥殘留。另外，接近一半的樣品上檢測出了被世界衛(wèi)生組織列為劇毒高毒的農(nóng)藥。26個樣品中一項或多項農(nóng)藥殘留都超過了歐盟最大殘留限量的規(guī)定。

綠色和平食品與農(nóng)業(yè)項目主任王婧告訴本報記者，自上述報告公布兩個多月以來，同仁堂等中藥企業(yè)并未就報告里的具體質(zhì)疑進行答復(fù)。

8月22日，同仁堂在其官方網(wǎng)站上的回復(fù)僅針對近日英國方面的警告進行了回復(fù)。同仁堂稱，“經(jīng)初步了解核實，我公司沒有在英國和瑞典注冊過牛黃解毒片，也沒有向英國和瑞典出口銷售過牛黃解毒片。”而針對綠色和平調(diào)查報告中所說的，同仁堂的藥品在國內(nèi)也被檢測出農(nóng)殘含量嚴(yán)重超標(biāo)的質(zhì)疑，也未予以聲明。

官方的回復(fù)則更像是打太極拳。8月27日召開的“中醫(yī)治未病健康工程新聞通氣會”上，國家中醫(yī)藥管理局新聞發(fā)言人、辦公室主任王煉針對關(guān)于云南白藥、同仁堂等中藥被檢出農(nóng)殘、重金屬超標(biāo)等爭議的問題表示，“所有經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理機構(gòu)嚴(yán)格審批上市的中藥材、中藥飲片、中成藥等都是符合相應(yīng)的法律法規(guī)的，而且是得到有效監(jiān)管的。”

四川好醫(yī)生藥業(yè)集團總經(jīng)理劉漢軍告訴本報記者，由于在中藥材的采購過程中，國家沒有相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)，每一款中成藥都涉及至少幾種甚至幾十種中藥材的原料，企業(yè)很難查出到底是哪一種藥材農(nóng)殘超標(biāo)。因此針對農(nóng)殘質(zhì)疑，即便是同仁堂這樣的龍頭老大也很難自證清白。

云南中藥企業(yè)總經(jīng)理吳明（化名）告訴本報記者，有相當(dāng)一批中藥企業(yè)認為同仁堂近兩年來屢屢被曝光，疑與有組織做空中藥有關(guān)，畢竟同仁堂是中藥企業(yè)的標(biāo)桿，其中藥材的來源肯定是所有中藥企業(yè)中最為規(guī)范的。不過該總經(jīng)理也坦陳中藥的成分過于復(fù)雜，如果檢測到中藥制成品中有重金屬農(nóng)殘殘留，很難測定來自于哪種藥材，這使得我國的中藥材市場魚龍混雜、真假難辨。

檢測標(biāo)準(zhǔn)缺失

業(yè)內(nèi)人士表示，我國的中藥材流通環(huán)節(jié)和種植環(huán)節(jié)都缺乏重金屬污染和農(nóng)藥殘留這兩項的檢測，這種不確定性為中藥企業(yè)藥品質(zhì)量的安全埋下了伏筆。

吳明告訴記者，重金屬污染和農(nóng)藥殘留是兩個不同的概念。重金屬絕大部分是中藥成品中所必含的成分，而農(nóng)藥殘留則是必須得清除的成分。中藥企業(yè)并非不知道農(nóng)藥殘留的危害，然而通常情況下，中藥生產(chǎn)的工藝流程可以將這些農(nóng)藥殘留進行清除。

吳明認為，中藥材從原料到制成品，要經(jīng)過淘洗、晾曬、泡制、高溫滅菌等環(huán)節(jié)，大多數(shù)農(nóng)藥是揮發(fā)性的，在藥用植物成為藥材前期就已經(jīng)揮發(fā)掉大部分，再經(jīng)過上述流程的“洗禮”，農(nóng)藥殘留基本上就少之甚少了。如果哪些企業(yè)的制成品還含有過量的農(nóng)藥殘留，那一定是生產(chǎn)工藝不過關(guān)，或者偷工減料了。“所以我很難相信同仁堂的藥品會農(nóng)殘超標(biāo)。”

不過，完全去除農(nóng)藥殘留或許只能存在于理論階段。現(xiàn)實情況是，中藥材品種多，每種藥材都有特定的病蟲害，少則五六種，多則十幾種、幾十種，為避免出現(xiàn)減產(chǎn)、絕收事件，減少經(jīng)濟損失，藥農(nóng)多選擇使用化學(xué)農(nóng)藥。

“不少藥農(nóng)對農(nóng)藥的選擇標(biāo)準(zhǔn)，一是有效，二是價錢便宜，很少考慮農(nóng)藥毒性對藥材質(zhì)量的影響。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所栽培中心植物保護研究室一位專家告訴記者，這樣亂施濫用化學(xué)農(nóng)藥的后果是藥材質(zhì)量下降，環(huán)境污染加劇，既影響藥材質(zhì)量，也污染了藥材產(chǎn)區(qū)的土壤。

劉漢軍告訴記者，“事實上大多數(shù)企業(yè)也缺少檢測農(nóng)藥殘留的動力，因為國家藥典標(biāo)準(zhǔn)基本上是對藥品有效成分的檢測，比如說某一種藥有五味有效成分，那么國家中醫(yī)藥管理局就主要針對其有效成分進行檢測，而農(nóng)殘檢測既沒有標(biāo)準(zhǔn)，也沒有這個習(xí)慣。”

由于沒有具體的國家標(biāo)準(zhǔn)，《中國藥典》幾乎成為了中藥領(lǐng)域唯一可參考的標(biāo)準(zhǔn)。然而即使5年一變的《中國藥典》仍然對農(nóng)藥殘留的限量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少之又少。

我國最近的第2010版《中國藥典》中雖然規(guī)定了9種有機氯和12種有機磷類的檢測方法，還規(guī)定了3種擬除蟲菊酯農(nóng)藥殘留量的檢測方法，然而在限量標(biāo)準(zhǔn)方面僅規(guī)定了甘草和黃芪兩種藥物的六六六、滴滴涕、五氯硝基苯的限量標(biāo)準(zhǔn)，其他中藥材尚未涉及。

相比之下，美國藥典需要檢測農(nóng)藥殘留的藥材種類不僅包括甘草和黃芪，還有其他一共19種藥材，在檢測的藥材種類上，也遠超過了我國的藥典。

由于藥材農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)研究普遍落后，加上監(jiān)管失靈，加工流程和市場流通監(jiān)管的雙重失靈，加劇了藥材的安全危機。

GAP藥材基地成擺設(shè)

此前，GAP體系被認為是從源頭保證中藥質(zhì)量的重要手段。但據(jù)記者了解，這些具有“樣本工程”意義的GAP中藥材基地，雖有了自身的標(biāo)準(zhǔn)卻也難以得到執(zhí)行，這為中藥污染埋下了隱患。

一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，GAP基地管理嚴(yán)格，產(chǎn)品成本較高，因此其產(chǎn)出的中草藥大多數(shù)為企業(yè)自用，生產(chǎn)高品質(zhì)的中藥或飲片。國內(nèi)目前只有少部分藥材來自于GAP基地。如山藥，全國GAP基地的產(chǎn)量只有幾百噸，而總需求量卻為1萬噸。

國家藥監(jiān)總局至今共批準(zhǔn)了21批、99個GAP認證的中藥材種植基地，如同仁堂在浙江淳安的山茱萸基地、山西陵川的黨參基地，云南白藥在云南文山的三七基地等。

不過上述業(yè)內(nèi)人士告訴記者，很多大型企業(yè)的生產(chǎn)基地雖然擁有GAP認證，然而由于過高的管理成本，使得很多企業(yè)最終采用了企業(yè)加農(nóng)戶的方式種植生產(chǎn)。

根據(jù)報告，檢出的甲拌磷、甲胺磷、克百威、氟蟲腈、涕滅威、滅線磷六種農(nóng)藥均為農(nóng)業(yè)部明令禁止在中草藥上使用的農(nóng)藥品種，甲胺磷更是完全禁止使用。

2002年6月5日，農(nóng)業(yè)部發(fā)出禁令，禁止甲胺磷等19種高毒農(nóng)藥用于蔬菜、果樹、茶葉和中草藥材上。2009年農(nóng)業(yè)部再次重申禁令，并將甲胺磷直接列為明令禁止的農(nóng)藥，即不得用于任何作物。

對于同仁堂的藥品中為何會檢測出高毒農(nóng)藥，劉漢軍分析說，“同仁堂的很多種藥都需要幾十種藥材炮制而成，同仁堂的GAP基地最多只能生產(chǎn)出幾種主要藥效成分的藥材，其他的配藥藥材還需要從中藥材飲片公司購買，由于流通環(huán)節(jié)并無農(nóng)殘檢測這一過程，同仁堂也難免會買到農(nóng)殘含量超標(biāo)的藥材。”

在一位業(yè)內(nèi)人士看來，GAP基地即便是完全能夠合規(guī)種植，但是由于很多藥品需要大量的配藥，制成的中藥也很難杜絕農(nóng)藥殘留。“因此如果不能將散戶種植和GAP基地進行同等規(guī)范，那么企業(yè)花巨資投入的有限的GAP基地，只能成為無效的投資，中藥也就難以完全擺脫‘污染’的陰影。”

記者多次致電北京同仁堂集團公司，并對集團公司和同仁堂上市公司發(fā)去了關(guān)于藥材農(nóng)殘超標(biāo)的采訪提綱，然而截至發(fā)稿前同仁堂集團公司及上市公司均未對本報記者的提問做出答復(fù)。