藥品流向全程追蹤基本藥物配“身份證”

買了一盒藥，想看看它出廠后的“旅程”，發(fā)個短信就能查。常用藥質(zhì)量是否過關(guān)，每個季度都會進(jìn)行分類抽驗(yàn)……記者從北京市食品藥品監(jiān)督局了解到，目前北京已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了基本藥物100%抽驗(yàn)；與此同時，北京市還對轄區(qū)內(nèi)所有生產(chǎn)基本藥物的企業(yè)實(shí)現(xiàn)了100%抽驗(yàn)。

關(guān)鍵詞·身份證

基本藥物配“身份證”

基本藥物的最小包裝上，都有一串?dāng)?shù)字：這串由20位數(shù)字構(gòu)成的條形碼就是基本藥物的電子身份證。下載手機(jī)軟件藥品管家，然后輕輕一掃，就會顯示出藥品的生產(chǎn)廠家、規(guī)格等基本信息，同時還會顯示出這盒藥品的流向。按照國家食藥監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，目前北京市所有銷售的基本藥物最小包裝上都附上了唯一的電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)了藥品的全程監(jiān)管。

記者了解到，除了基本藥物，血液制品、疫苗、中藥注射劑以及第二類精神藥品已經(jīng)率先于2008年10月底前實(shí)現(xiàn)了電子監(jiān)管。今年年底前，所有的進(jìn)口藥品都必須實(shí)施電子監(jiān)管。到2015年底，所有的藥品都將實(shí)現(xiàn)全過程的電子監(jiān)管。

關(guān)鍵詞·追溯系統(tǒng)

藥品流向可全程追蹤

去年4月，用皮鞋下腳料制成的毒膠囊——“鉻膠囊”藥害事件被媒體曝光，首批被曝光共有9家藥品生產(chǎn)企業(yè)。這些藥企生產(chǎn)的藥品進(jìn)入北京市場了嗎？藥品數(shù)量有多少？這是北京市民最關(guān)心的問題。藥害事件發(fā)生后，北京市藥監(jiān)系統(tǒng)立刻通過“藥品追溯系統(tǒng)”追蹤這9家企業(yè)在京銷售產(chǎn)品的相關(guān)信息：系統(tǒng)檢索顯示，國家藥監(jiān)局公布的9家企業(yè)、14個品種、23個批次不合格產(chǎn)品中，共有7個品種、10個批次的藥品在北京市場上銷售。隨即，市藥監(jiān)局根據(jù)系統(tǒng)提示的信息，要求各區(qū)縣藥監(jiān)分局通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥店停止銷售和使用問題批次藥品，并按照藥品召回管理辦法，監(jiān)督企業(yè)召回藥品。9家藥品生產(chǎn)企業(yè)也按照相關(guān)規(guī)定全部列入招標(biāo)采購“黑名單”，取消這些企業(yè)所有品種在北京參加藥品招標(biāo)的資格。

記者了解到，目前北京市300余家藥品批發(fā)企業(yè)已經(jīng)全部建立藥品追溯系統(tǒng)，這些批發(fā)企業(yè)的藥品流向?qū)⒈凰幈O(jiān)部門全程監(jiān)控。依靠藥品追溯系統(tǒng)，藥監(jiān)部門不僅可及時掌握藥品流向信息，對于違法、違規(guī)行為也可迅速通報(bào)、查處?，F(xiàn)在，藥品追溯系統(tǒng)正在向藥品零售連鎖企業(yè)擴(kuò)展，大的連鎖企業(yè)已經(jīng)建立了追溯系統(tǒng)。

關(guān)鍵詞·兒童藥

重點(diǎn)監(jiān)測兒童藥物

來自北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的消息，該中心已于本月在全市7家醫(yī)院正式啟動為期6個月的對兒童呼吸系統(tǒng)藥物阿奇霉素的重點(diǎn)監(jiān)測，以完善該類兒童藥物的安全性。

北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心為及時發(fā)現(xiàn)上市藥品的不良反應(yīng)，建立了大規(guī)模的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。截至2012年底，北京市共有746家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、472家藥品生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口藥品代理商)和494家藥品經(jīng)營企業(yè)建立了藥品不良反應(yīng)采集系統(tǒng)；今年初，北京市藥監(jiān)局16個區(qū)縣分局所屬藥品檢驗(yàn)所正式統(tǒng)一加掛“區(qū)(縣)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子；2008年，北京市10家三甲醫(yī)院成為首批“北京市藥物警戒站”，在全國為首創(chuàng)。

近年來，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心針對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號，以“北京市藥物警戒站”為平臺對上市藥品開展重點(diǎn)監(jiān)測。2012年，在北京4家醫(yī)院開展了胺碘酮等4種藥品的重點(diǎn)監(jiān)測，從患者開始使用藥品就進(jìn)行主動觀察，掌握了用藥的人群情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況，為今后指導(dǎo)安全合理用藥提供了依據(jù)。

針對目前兒童藥物問題較多的情況，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心把今年的重點(diǎn)監(jiān)測放在兒童藥物上。經(jīng)過充分的調(diào)研，最后確定兒童呼吸系統(tǒng)用量大的阿奇霉素作為今年的重點(diǎn)監(jiān)測品種。阿奇霉素是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，具有抗菌譜較廣、吸收迅速、藥效高等優(yōu)點(diǎn)。在兒科廣泛用于治療急性咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等，其不良反應(yīng)癥狀主要為腹痛、惡心、嘔吐、頭痛、發(fā)熱、皮疹等。

北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站還專門開辟了“藥品安全”專欄，向百姓提供各類國內(nèi)外上市藥品安全性信息以及科普用藥常識，2010年起，每季度向公眾通報(bào)基層醫(yī)院基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況，提供常用基本藥物使用注意事項(xiàng)。