繼加拿大衛(wèi)生部在年初警告公眾不要購買和服用多款含有超標(biāo)汞、鉛等重金屬的中成藥之后，8月20日，英國藥品管理局（下稱“英國藥管局”）也在其官網(wǎng)發(fā)布提示，提醒消費(fèi)者警惕中藥毒性風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，英國藥管局正在醞釀一項(xiàng)中成藥進(jìn)口禁令，即從明年初起全面禁止中成藥在英國銷售。

為什么傳統(tǒng)中藥走出國門的道路會如此艱辛？

出口受阻緣于西方人對中藥有誤解

“所有經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)嚴(yán)格審批上市的中藥，無論是中藥材、中藥飲片還是中成藥，它們都是符合相關(guān)法律法規(guī)的。”國家中醫(yī)藥管理局新聞發(fā)言人、辦公室主任王煉對記者表示，“無論是銷往國內(nèi)還是出口海外的中成藥，都是符合國家藥監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)，在質(zhì)量上都是有保障的。”

至于為什么傳統(tǒng)中藥在海外頻以質(zhì)量安全等問題為由遭遇警告和封殺，王煉表示，這是由于國外對中藥的檢測標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)不同所致。

“中藥大部分提取于天然、野生的動物、植物或礦物，它們之中既包括有對人體有益的成分，也難免有一些會對人體產(chǎn)生損害的物質(zhì)。”王煉向《中國經(jīng)濟(jì)周刊》解釋說，“絕大部分中藥都是靠組方、配伍來服用的，單獨(dú)一味[4.96%資金研報(bào)]中藥里或含有毒成分，因此不能單獨(dú)服用，需要和其他中藥搭配，從而增強(qiáng)療效、減少副作用。”

國家中醫(yī)藥管理局規(guī)劃財(cái)務(wù)司司長曹洪欣則以朱砂為例做出解釋。“有些國家質(zhì)疑我們的中藥含汞，這實(shí)際上是把汞和朱砂混為一談了。”他指出，朱砂是汞的化合物，它與汞不是一個概念，中藥里不能含汞，但可以有朱砂。

“幾千年來，在中國的本草書和藥典中都公認(rèn)朱砂具有安神、明目的作用。同仁堂的一些經(jīng)典藥方里也含有朱砂，而且這個含量是在國家藥典安全用量范圍內(nèi)的。”曹洪欣說。

“歐美國家認(rèn)為中藥是食品而非藥品，他們認(rèn)為中藥理所應(yīng)當(dāng)是無毒無害的，可以隨意服用。”中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會中藥部副主任于志斌告訴記者，“實(shí)際上中藥和西藥一樣，都是藥品，都需要遵醫(yī)囑服用，盲目服用會對身體有害。”

除了要逐步解決西方國家對于中藥的誤解之外，王煉同時也對記者表示，為了推動中醫(yī)藥更加順利地走向海外，國家中醫(yī)藥管理局也將在中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面加大力度，盡早建立一個科學(xué)的、能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)。

歐洲禁令影響不大

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長劉張林對記者表示，英國封殺中藥的舉措只不過是拉開了歐洲國家停銷中成藥的序幕而已。

“歐盟在2004年頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，藥企若能提供至少30年的藥用歷史以及其在歐盟地區(qū)不少于15年的使用歷史，就可以通過注冊并以藥品身份登陸歐盟市場。”劉張林告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者。

“英國藥管局日前的表態(tài)其實(shí)針對的是所有沒通過注冊的植物藥，而并非完全針對中成藥。”不過劉張林同時指出，“由于目前中國企業(yè)沒有一家通過這項(xiàng)注冊，所以未來其他歐盟國家對中成藥禁銷也將是大勢所趨。”

劉張林表示，沒有中國企業(yè)通過注冊的主要原因是：中成藥在歐洲的市場規(guī)模有限，企業(yè)申請動力不足。

劉張林告訴記者，“想要通過這項(xiàng)注冊，藥企至少需要花費(fèi)幾百萬元人民幣的注冊費(fèi)，而且藥品必須符合當(dāng)?shù)氐纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。”

劉張林告訴記者，這幾百萬元的花費(fèi)只是可以預(yù)估到的最少費(fèi)用。如果藥品符合當(dāng)?shù)毓芾硪?guī)范就不會產(chǎn)生其他費(fèi)用，但是對于成分復(fù)雜的中成藥來說，很可能會出現(xiàn)不符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的情況，那么藥企如果想做出相應(yīng)調(diào)整，所花費(fèi)的金額就將很難估算。

劉張林表示，我國中成藥對歐美國家的出口占比本來就很小，所以藥企花大價錢去歐盟國家注冊的動力就顯得不足。他告訴記者，實(shí)際上英國禁售中成藥的這一指令對我國中藥實(shí)際出口額的影響并不大。

中投顧問產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮告訴記者：“目前我國中藥上市公司的海外銷售額占總銷售額比例整體較低，大概不到10%，而且主要銷售市場是在亞洲，因此英國的禁令對中國藥企的凈利影響不會很大。”

但郭凡禮同時指出，如果其他歐美國家跟風(fēng)禁售中藥，將不利于中國藥企的海外市場發(fā)展。

在于志斌看來，盡管歐洲國家并非中藥出口大戶，但是由于這些國家對中成藥存在剛需，因此英國藥管局對中成藥的禁令，反而容易導(dǎo)致走私中藥的現(xiàn)象出現(xiàn)。“這些國家有不少人還是很認(rèn)可中藥的，雖然國家不再允許進(jìn)口，他們還是會想辦法走私。在我看來，這項(xiàng)禁令可能會更加不利于英國政府對中成藥市場的監(jiān)管。”

中藥出口額絕不僅占全球5%

有媒體報(bào)道稱，我國中藥出口額目前僅占世界中藥市場的3%到5%，這一數(shù)字甚至還比不上我們的近鄰韓國和日本。對此，于志斌對記者明確回應(yīng)：“首先我完全沒有聽說過世界衛(wèi)生組織有過這樣一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)，另外我認(rèn)為這個統(tǒng)計(jì)本身就很不科學(xué)，根本是個偽命題。”

“這個數(shù)字我在幾年前就已聽到過，我們姑且不去討論數(shù)據(jù)的真實(shí)性，這項(xiàng)統(tǒng)計(jì)在設(shè)計(jì)上本身就存在問題。”于志斌指出，“中藥這個稱呼只適用于我國大陸、港澳和臺灣地區(qū)，日韓藥物都叫漢方藥，所以如果統(tǒng)計(jì)世界中藥市場，那根本就不會包括日韓藥物。”

“另外，我不明白這項(xiàng)統(tǒng)計(jì)的意義何在，這就好比在中國市場統(tǒng)計(jì)日本漢方藥所占的比重一樣，這樣的計(jì)算公式所得出的結(jié)果一定非常難看。”于志斌告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》，

至于中國中藥出口額到底占世界市場有多大份額，于志斌表示，中藥包括中藥飲片、中藥材、中成藥等各種產(chǎn)品，由于各個國家計(jì)算口徑不同，現(xiàn)在全球還沒有統(tǒng)一、科學(xué)的官方數(shù)據(jù)。但是“僅以美國市場為例，我國中藥的對美出口額遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于日本漢方藥的對美出口額，如果統(tǒng)計(jì)各國的中藥、漢方藥、植物藥出口額，中藥出口額占比肯定不止5%這么少”。