藥企質(zhì)量頑疾:同仁堂千金三九等上黑榜
核心提示:日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了二季度藥品質(zhì)量公告,對(duì)102家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1238個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和418個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的886個(gè)品種4509批次藥品進(jìn)行抽驗(yàn),其中81個(gè)品種197個(gè)批次不合格,幾家知名企業(yè)同仁堂、千金藥業(yè)、亞寶藥業(yè)和三九醫(yī)藥的產(chǎn)品赫然上榜,藥品安全牽動(dòng)人心,市場(chǎng)一片嘩然。
日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了二季度藥品質(zhì)量公告,對(duì)102家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1238個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和418個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的886個(gè)品種4509批次藥品進(jìn)行抽驗(yàn),其中81個(gè)品種197個(gè)批次不合格,幾家知名企業(yè)同仁堂、千金藥業(yè)、亞寶藥業(yè)和三九醫(yī)藥的產(chǎn)品赫然上榜,藥品安全牽動(dòng)人心,市場(chǎng)一片嘩然。
記者發(fā)現(xiàn),其中同仁堂被驗(yàn)不合格的安宮牛黃丸是公司的王牌品種,銷量過億,亦是國(guó)家一級(jí)保護(hù)品種,而被指“性狀不合格”的千金藥業(yè)的婦科千金片,也是該公司的主打和招牌產(chǎn)品,三九醫(yī)藥被涉及的感冒靈顆粒亦是銷量過億,然而同仁堂和三九醫(yī)藥給記者的回復(fù)卻是“未生產(chǎn)過此批號(hào)”,究竟是假藥還是劣藥?
同仁堂一年三上黑榜
在廣東藥監(jiān)局這份報(bào)告的第18頁,同仁堂的安宮牛黃丸赫然被列在假藥(或假冒藥品)一欄,被抽樣單位的廣東寶家康藥業(yè)有限公司和英達(dá)輝藥業(yè)有限公司的標(biāo)示批號(hào)為12013038的這批安宮牛黃丸,備注是“未生產(chǎn)過此批號(hào)”。
究竟這批同仁堂的安宮牛黃丸是假藥還是不合格?記者致電至抽樣單位廣東寶家康藥業(yè),銷售人員告訴記者:“如果是出了很大的事情,我們公司的人肯定會(huì)知道。我們的安宮牛黃丸是直銷的渠道拿的,同仁堂科技下面也有一廠、二廠好幾家,具體你還是去問同仁堂那邊,我們確實(shí)不清楚。”
安宮牛黃丸是同仁堂的招牌品種,曾有券商指出:2011年同仁堂8個(gè)一線產(chǎn)品銷售過億,包括六味地黃丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、烏雞白鳳丸、大活絡(luò)丸、牛黃解毒片、感冒清熱顆粒和國(guó)公酒,合計(jì)占公司醫(yī)藥工業(yè)收入比重的40%左右。
在今年5月同仁堂國(guó)藥H股上市之時(shí),發(fā)行約2億股募集6億港元,主要用于擴(kuò)展零售和分銷網(wǎng)絡(luò),以及安宮牛黃丸的擴(kuò)充和海外注冊(cè)。而安宮牛黃丸的銷售數(shù)字也頗為亮眼:數(shù)據(jù)顯示2012年安宮牛黃丸在香港之外的海外市場(chǎng)銷售收入為3.48億港元,毛利1.32億港元。同仁堂國(guó)藥預(yù)期將其安宮牛黃丸的產(chǎn)能從2012年的45萬丸提高到85萬丸。
據(jù)悉,安宮牛黃丸主要成分是牛黃和天然麝香,民間傳說其越久越昂貴,一粒20年以上的陳年舊丸曾被標(biāo)價(jià)至一粒5萬,零售價(jià)格也在近兩年水漲船高,2011年初香港安宮牛黃丸的建議零售價(jià)為405港元每丸,而到了2012年7月已經(jīng)增加到670港元。
2012年7月,同仁堂十年來首次在內(nèi)地提高安宮牛黃丸的零售價(jià)格,每粒從350元上漲至560元,漲幅六成。有券商分析師估算,此次提價(jià)會(huì)給同仁堂凈利潤(rùn)增加1億以上。從2012年半年報(bào)來看,凈利潤(rùn)同比增加了約6500萬元,其中安宮地黃丸貢獻(xiàn)幾多就無從得知了。
記者聯(lián)絡(luò)同仁堂方面,證券部?jī)?nèi)部人士表示:“本著審慎的精神,我們子公司亦對(duì)此事進(jìn)行了核查,其結(jié)果與廣東省藥監(jiān)局的質(zhì)量公告一致,即:未生產(chǎn)過此批號(hào)。廣東省藥監(jiān)局的公告內(nèi)容,均可在網(wǎng)上公開查詢,您也可以直接閱覽到,此事對(duì)于公司并未造成不利影響。”當(dāng)記者詢問是否表示該批次是假藥時(shí),公司方面只回應(yīng):具體來源我們并不了解。
俗話說樹大招風(fēng):今年1月,同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被指添加甘露醇,被查處下架;4月,在天津藥監(jiān)局的一次檢驗(yàn)當(dāng)中,同仁堂地黃被檢出總灰分、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格。在核實(shí)之后,公司方面稱:該批號(hào)為100110720的地黃并非同仁堂(亳州)飲片有限公司生產(chǎn),與天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司健民大藥房無業(yè)務(wù)往來。加上此次,同仁堂已是三次上榜。
頑疾為何難治
三九藥業(yè)的感冒靈亦是王牌藥品:公司擁有年銷售額過億元的品種13個(gè),其中,999感冒靈系列銷量連續(xù)五年位居感冒藥市場(chǎng)第一。感冒靈、正天丸、參附注射液已列入國(guó)家十二五科技重大專項(xiàng)“大品種技術(shù)改造”項(xiàng)目。
記者和公司方面溝通之后,公司書面回復(fù)稱:文件中批號(hào)為1211072H的感冒靈顆粒,公告中已備注“未生產(chǎn)過此批號(hào)”,經(jīng)核實(shí),華潤(rùn)三九未生產(chǎn)過此批號(hào)產(chǎn)品,該批號(hào)產(chǎn)品為假冒我公司藥品。
事實(shí)上,藥品造假事件屢禁不止,尤其是知名企業(yè)的招牌產(chǎn)品,更是造假重災(zāi)區(qū):2008年7月30日,廣西梧州市食品藥品監(jiān)督管理局依法銷毀了2萬多盒假“999感冒靈顆粒”,價(jià)值16.5萬元;延邊州食品藥品監(jiān)督管理局在今年7月23日查處一起銷售假藥案,查扣假藥5600余盒,涉案金額高達(dá)620余萬元。
再來看其他兩家的情況:千金藥業(yè)的婦科千金片批號(hào)201109024被列為劣藥,原因是性狀不合格。該藥為國(guó)家中藥保護(hù)品種、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄甲類品種,2005版、2010版《中華人民共和國(guó)藥典》品種,2009版、2012版國(guó)家基本藥物目錄品種。2006年被國(guó)家科技部和國(guó)家保密局列為秘密級(jí)國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目,是唯一列入國(guó)家秘密技術(shù)的婦科中成藥品種,多年以來穩(wěn)居?jì)D科炎癥口服類中成藥銷量第一,也是上市公司的主打產(chǎn)品,今年上半年?duì)I業(yè)收入約8.6億。記者致電上市公司但無人應(yīng)答。
亞寶藥業(yè)批號(hào)為110104的麻杏止咳片亦被指為性狀不合格的劣藥。公司內(nèi)部人士指出:“其實(shí)這個(gè)文件在數(shù)月前就已收到,我們也和質(zhì)檢部門的同事溝通過,目前還沒有什么明確結(jié)果,但性狀不合格,推測(cè)可能是藥品里面含有杏仁,由于天氣和運(yùn)輸原因?qū)е掠杏鸵绯?,才?dǎo)致不合格。但這個(gè)藥的品種并不大,并且也不是質(zhì)量方面的問題,應(yīng)該不會(huì)被追究責(zé)任或是對(duì)業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊憽?rdquo;
中投顧問高級(jí)研究員郭凡禮告訴記者:藥品企業(yè)頻現(xiàn)質(zhì)量問題,反映出來的行業(yè)深層次的問題主要包括兩個(gè)方面:一方面是企業(yè)自身在產(chǎn)品質(zhì)量管理體系方面存在漏洞,每一個(gè)環(huán)節(jié)并沒有得到有效的檢驗(yàn);另一方面是我國(guó)藥品監(jiān)督管理局只重視產(chǎn)品最終檢驗(yàn)結(jié)果,而在生產(chǎn)環(huán)節(jié)缺少有效監(jiān)督,應(yīng)通過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來完善企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。如果藥監(jiān)局重罰幾家藥企以儆效尤,將會(huì)嚴(yán)重打擊消費(fèi)者需求,對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊憽?/p>
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...