2013年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易問題解答（藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)部分）     （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

 1.《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版）里面的部分品種，不在《國家基本藥物目錄》（2012年版）和《廣東省基本藥物增補品種目錄（2013年版）》里面，是否還可以以基本藥物身份參與藥品交易？
答：交易辦法中所指基本藥物是指《國家基本藥物目錄》（2012年版）和《廣東省基本藥物增補品種目錄（2013年版）》和《廣東省2011年基本藥物招標(biāo)目錄（省增補品種未納入國基部分）》組成，具體目錄品種已在廣東省衛(wèi)生計生委網(wǎng)站上公布。
 2.基本藥物和非基本藥物進行藥品交易的時間不同，是否兩者將在兩個不同交易平臺釆購？
 答：新的藥品交易模式是分批進行的。按基本藥物、醫(yī)保品種和非醫(yī)保品種分批在交易平臺進行交易，每批品種交易結(jié)果產(chǎn)生后，進入新的交易平臺進行采購，原藥品陽光采購平臺將逐步停止采購。
 3.2011年基本藥物招標(biāo)項目中屬于優(yōu)質(zhì)優(yōu)價品種的基本藥物能否放棄基本藥物身份，參加本次醫(yī)保標(biāo)的報價？
 答：可以。國家和廣東省價格主管部門現(xiàn)行有效的價格文件中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品（含標(biāo)注放棄原研單獨定價資格，按統(tǒng)一價執(zhí)行的產(chǎn)品），首次報名時可以選擇參加基本藥物或非基本藥物交易。
4.一家商業(yè)公司能接受多家生產(chǎn)企業(yè)委托在廣東作為生產(chǎn)企業(yè)來報名嗎？
答：生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的銷售公司可以視同為生產(chǎn)企業(yè)。
5.如果廠家某品種被列入非誠信交易名單，那么該企業(yè)其它品種能否參與掛牌交易？
答：如果是企業(yè)被列入“藥品非誠信交易名單”，則該企業(yè)所有品種不得報名，如果是單一品種則拒絕該品種的報名。
6.同通用名、同劑型、同規(guī)格都是優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，不同價格是否可以分組？
答：分組不以價格來區(qū)分，質(zhì)量層次相同則分為同一組。
7.醫(yī)療機構(gòu)填報的采購量需要區(qū)分質(zhì)量層次嗎？
答：數(shù)量會根據(jù)不同質(zhì)量層次區(qū)分開來。醫(yī)院遴選藥品時通過劑型、規(guī)則、質(zhì)量層次進行，填報采購量。企業(yè)在報價時也會看到不同質(zhì)量層次下藥品的不同需求量。
8.低價藥目錄品種是否競價后以最低價中標(biāo)？
答：低價藥品沒有競價，是以議價方式進行交易。
9.當(dāng)新的交易品種到貨后，原來中標(biāo)品種的庫存是繼續(xù)使用，還是退貨？
答：新的交易合同產(chǎn)生后，原來已采購品種的庫存可以繼續(xù)使用，原則上過渡期為20天。
10.醫(yī)院如果填報一年的采購量，是否意味著未中標(biāo)企業(yè)以后也沒機會了嗎？
答：醫(yī)院填報采購量的期限是每個醫(yī)院自行掌握的，采購量申報是每月不斷匯總的，不存在有沒機會的說法。
11.醫(yī)療機構(gòu)沒按量釆購，交易平臺會不會有自動提示和限制下次釆購？
答：系統(tǒng)對醫(yī)療機構(gòu)采購量會進行自動累加和監(jiān)控，系統(tǒng)會自動提醒醫(yī)療機構(gòu)，監(jiān)管機構(gòu)也能看到相關(guān)數(shù)據(jù)信息。某個醫(yī)院的某個品種必須采購?fù)晏顖蟮臄?shù)量才能再次在平臺上申報相同品種的交易。
12.A醫(yī)院對某品種2月份的采購價高于B醫(yī)院1月份的采購價，A醫(yī)院可以要求結(jié)算價格下調(diào)嗎？企業(yè)可以拒絕嗎？
答：對于團購競價品種網(wǎng)上競價產(chǎn)生的結(jié)果，醫(yī)療機構(gòu)是不可再議價的。
13.聯(lián)合體是否只針對部分品種聯(lián)合?由誰牽頭組聯(lián)合體?
答：聯(lián)合體報量的定義是通過匯總聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)自行申報的全部品種的采購量進行統(tǒng)一匯總，不是針對部分品規(guī)進行聯(lián)合體采購。聯(lián)合體牽頭單位可由醫(yī)療機構(gòu)自行決定。
14.如出現(xiàn)同一品種有多種不同包裝規(guī)格掛網(wǎng)交易，是否由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇供應(yīng)哪個包裝規(guī)格？
答：同一品種有多種不同包裝規(guī)格的都要參加報名才能供應(yīng)，由醫(yī)療機構(gòu)采購時選擇包裝規(guī)格。
15.如果企業(yè)有數(shù)百個品種、品規(guī)，需分別在數(shù)個或數(shù)十個團購區(qū)域報價，是否所有報價需在同一天完成？
答：正式報價以具體公告時間為準(zhǔn)。
16.縣級以下的基層醫(yī)療機構(gòu)是否只能使用基本藥物，不能用非基本藥物醫(yī)保品種？
答：按國家相關(guān)規(guī)定，基層醫(yī)療機構(gòu)必須100%使用基本藥物。
17.醫(yī)院填報某一品規(guī)的使用量是一年，合同產(chǎn)生后，每個月平臺中標(biāo)的此品種的生產(chǎn)廠家頻繁變換，醫(yī)院是一直執(zhí)行之前合同的價格和廠家嗎？
答：合同產(chǎn)生后，該醫(yī)療機構(gòu)的采購對象不能變換，直到填報的使用量采購?fù)瓿伞?br /> 18.醫(yī)療機構(gòu)首次填報采購量是必須報3個月以上嗎？生產(chǎn)企業(yè)第一個月報價后，是第三個月才報嗎？
答：原則上要求醫(yī)療機構(gòu)每次的使用量是在3個月以上。生產(chǎn)企業(yè)的報價，是根據(jù)每個月交易平臺匯總的品種和采購量進行報價，也就是說有醫(yī)療機構(gòu)選擇買生產(chǎn)企業(yè)的品種，生產(chǎn)企業(yè)才能報價，沒有就不用報價。
19.聯(lián)合體采購是否單獨報價，還是和方式一起報價？
答：不同的聯(lián)合體分開報價，與方式一也是分開報價。
20.醫(yī)療機構(gòu)的采購量和采購周期是否在競價前公布？
答：競價前會公布全省總量,生產(chǎn)企業(yè)競得標(biāo)的后,在簽訂合同時可以看到
采購周期應(yīng)當(dāng)是簽合同才能看到。
21.醫(yī)院60天沒有回款，銀行會否先墊付給商業(yè)公司？
答：醫(yī)療機構(gòu)在報名參加平臺藥品交易時，會與交易相關(guān)方簽訂一個結(jié)算服務(wù)協(xié)議，按照協(xié)議約定提供相應(yīng)融資服務(wù)。
22.生產(chǎn)企業(yè)指定配送商是在報名的時候指定，還是在報價的時候指定，或是在中標(biāo)后指定？
答：生產(chǎn)企業(yè)指定配送商是在成功注冊會員后，審核生產(chǎn)企業(yè)報名產(chǎn)品后在平臺上指定配送企業(yè)。
23.生產(chǎn)企業(yè)都是委托配送商供貨給醫(yī)療機構(gòu)，如果配送商違規(guī)，如何處罰？
答：因為委托配送企業(yè)是完全由生產(chǎn)企業(yè)自主指定的，如果發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有不供貨、不足額供貨、不及時供貨等情況，主要是追究生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任；如果與生產(chǎn)企業(yè)無關(guān)的違規(guī)行為則直接處罰配送企業(yè)。所以建議生產(chǎn)企業(yè)審慎選定配送企業(yè)。
24.我公司品種有一部分已在國家進行了出廠價備案，因此未進行廣東出廠價備案，是否有投標(biāo)資格？
答：出廠口岸價格備案，國家管品種和省管品種是不會重復(fù)的，國家已報備的品種，在省里就不需再報備。
25.請問要有報名資格要備至少幾年的出廠價？發(fā)改委和省里都備,還是一個即可?基本藥物評分如兩年都在發(fā)改委報出廠價沒報廣東省是否能得滿分三分?
答：出廠價要求的年度是2011和2012年，缺少一個年度都需要補報。屬國家定價的品種在國家評審中心報，屬省定價的品種在中國醫(yī)藥價格網(wǎng)報，兩者的是不重復(fù)的，只要在其中一個地方報了，就不需要補報。
26.屬于政府定價的品種暫無政府定價，是否影響報名交易？
答：不影響，可正常報名。
27.現(xiàn)在辦理出廠價還來得及嗎？
答：目前24小時都可在物價局網(wǎng)上報出廠價，但注意在報名前一定時間內(nèi)會關(guān)閉系統(tǒng)（以具體時間公示為準(zhǔn)），請及時進行報備。
28.質(zhì)量層次文件說以現(xiàn)行有效的價格文件為依據(jù)，那“現(xiàn)行”怎么界定？
答：現(xiàn)行有效文件省物價局已在網(wǎng)上公示，如有疑議可進行申訴。
29.非基藥、非醫(yī)保產(chǎn)品是否要報廣東價格中心的出口（口岸）價格？
答：是的。出廠（口岸）價格要求是政府定價品種，以政府定價目錄為依據(jù)，而不是以醫(yī)保目錄范圍為依據(jù)，因為廣東省政府定價范圍比醫(yī)保目錄范圍廣。具體可查閱《國家發(fā)展改革委定價藥品目錄》（發(fā)改價格〔2010〕429 號）、《廣東省政府定價藥品目錄》（粵價〔2011〕213號）和《廣東省第二批新增政府最高限價管理藥品目錄》（粵價〔2012〕13號）
30.以低價目錄內(nèi)同通用名、不同包裝規(guī)格產(chǎn)品，是否屬于低價?
答：請以省物價局最新公布的低價藥目錄為準(zhǔn)。
31.省物價局公布的低價藥品目錄及價格是否已經(jīng)扣除差價率?
答：省物價局所公布的低價目錄是按最高零售價格計算日治療費用，但并沒有公布價格。
32.在物價局最新公布的最高零售價目錄的品種和去年已調(diào)整價格的品種，是否需做出廠價格備案工作？
答：出廠價報備和零售價是沒有直接關(guān)系的，文件規(guī)定是每年3月前應(yīng)報上一年度的出廠價格。零售價調(diào)整了，可能出廠價有變化，現(xiàn)在報備的是上年度的平均出廠價格，其實已經(jīng)涵蓋了此種情況，因此，不需要重新報。
33.請問某一個產(chǎn)品以前沒有銷售，現(xiàn)在都有批文，準(zhǔn)備參加廣東省的交易，我現(xiàn)在報出廠價怎么報？報幾年？
答：每年報上一年度的，需要同時報送 2011年到2012年的出廠價，如果沒有銷售的也應(yīng)在系統(tǒng)上填報，并在備注欄說明理由及上傳相關(guān)生產(chǎn)批件。
34.同生產(chǎn)企業(yè)同一通用名發(fā)改委只定價了一個規(guī)格,這個規(guī)格已按要求報了出廠價,其它規(guī)格也按差比價報過備案,其它規(guī)格是否還需做出廠價？
答：因物價局設(shè)置的數(shù)據(jù)庫是按照藥品包裝規(guī)格的，因此，企業(yè)對所有包裝規(guī)格都要報送出廠價格，其與差比價沒有直接關(guān)系，因為出廠價格是沒有作為入市價格計算依據(jù)的。
35.是廣東增補基藥的話，是否一定要拿到廣東的物價備案才能準(zhǔn)入競價報名，如果廣東物價部門遲遲沒進行價格備案怎么辦?
答：報備價格上傳之后,物價部門會抓緊時間核對并把相關(guān)信息發(fā)送到藥品交易中心，實時更新相關(guān)狀態(tài)。近期，物價部門會在網(wǎng)上公示出廠價報送情況，敬請關(guān)注。
36.有一個產(chǎn)品，屬國家發(fā)改委定價品種，但國家發(fā)改委暫時還沒有給價格，現(xiàn)在需要到廣東物價局報備價格嗎？
答：只要是政府定價的品種，必須按規(guī)定報送出廠價格。
37.發(fā)改委定價中，注明了生產(chǎn)企業(yè)，備注寫的是取消單獨定價資格，按統(tǒng)一定價。取消和放棄兩個詞屬于同一個意思嗎？我們是否可以自由選擇參加基藥？
答：參照交易辦法，基藥中單獨定價部分是可以選擇的。本身是單獨定價產(chǎn)品但是放棄了的，是可以保留這個資格再參與交易的。
38.如果一個品種有多個包裝，卻只有一個包裝申報了出廠價，其它包裝是否需要申報條件？
答：按照省物價局規(guī)定，需按包裝進行出廠價報備，沒有報備的包裝規(guī)格品應(yīng)予以補報。
39.如果達不到5個省的中標(biāo)價，只有1個省的話，入市價如何定？
答：所有數(shù)據(jù)都是采集到31個省，并按照差比價計算。如果只有1個省只按一個省計算。
40.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價又屬于低價品種選擇非基藥時其入市價怎么定？
答：只要是屬于低價藥物目錄的品種入市價就是政府最高零售價扣除順加差率后的價格作為入市價。低價藥品不考慮優(yōu)質(zhì)優(yōu)價和普通GMP的層次。
41.入市價制定、差比價計算時，代表品如何選擇？政府定價是否以發(fā)改委代表品為依據(jù)？
答:原則上按照國家發(fā)改委差比價規(guī)則規(guī)定的劑型來選擇，按最低含量規(guī)格差比計算，而不是按照最高零售價的代表品計算。入市價的代表品遴選以就低為原則，差比價規(guī)則中沒有差比關(guān)系的則不進行差比。
42.某產(chǎn)品既有發(fā)改委下發(fā)的不執(zhí)行差比價文件，即文件規(guī)定該產(chǎn)品可以不參照其它品種制定價格，在制定入市價時是否可以不參照其它品規(guī)價格？
答：按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。但如有異議，需要企業(yè)在入市價公示時提出申訴。
43.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量層次、不同劑型，如果一個屬于政府定價，一個屬于企業(yè)自行定價，是否屬于差比？
答：差比的前提是同一個廠家的品規(guī)自行對比，第二點就是同一個質(zhì)量層次，有些產(chǎn)品是單獨定價的，在層次上是屬于非GMP的價格，在層次上不差比，分開兩個入市價?；幣c非基藥之間、醫(yī)保與非醫(yī)保藥品之間，政府定價與市場調(diào)節(jié)價藥品之間是否差比待定。
44.獨家品種入市價每月掛網(wǎng)都會根據(jù)全國中標(biāo)價調(diào)整嗎？
答：上述問題將在入市價調(diào)整辦法中明確。
45.同通用名、同劑型、同規(guī)則都是優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，不同價格是否可以分組？
答：分組不是以價格來區(qū)分的，按相關(guān)的藥品交易辦法中的分組規(guī)定執(zhí)行。
46.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量層次、不同劑型、不同規(guī)格藥品之間，入市價要符合差比價規(guī)則，是否僅限于企業(yè)藥品報名的品規(guī)和劑型？
答：原則上是這樣。
47.醫(yī)保品種目前還沒有廣東省物價的品種，是否影響入市價？
答：入市價是以市場交易采購價格及中標(biāo)價格為依據(jù)的，與零售價格沒有關(guān)系，因此，沒有政府定價品種是不影響入市價制定的。
48.出廠價與交易價差距大，不公布臨時最高零售價意味著什么？同一廠家同一品規(guī)交易價每月可以不同，不會影響入市價嗎？怎樣才算差距過大？
答：根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，對差異大的品種進行調(diào)控，即不公布其臨時零售價，這意味著醫(yī)療機構(gòu)將不會采購。如何調(diào)整入市價下一步會公布，敬請留意。差距過大的界定標(biāo)準(zhǔn)待定。
49.政府定價品種必須在廣東省物價局報備嗎？低價品種是否制定入市價？
答：政府定價品種已在國家報送出廠價的不需要在廣東物價局報備；沒有的報備的產(chǎn)品不論是國家定價權(quán)限還是廣東定價權(quán)限均可在“中國醫(yī)藥價格網(wǎng)”補報。
50.同廠家同劑型的單獨定價產(chǎn)品，1g參加基藥，2g參加非基藥，入市價要差比嗎？
答：基藥與非基藥之間入市價是否差比待定。
51.入市價確定，同一公司同一產(chǎn)品在省外有基藥，有非基藥中標(biāo)，是否分開采集價格？
答：基藥、非基藥的入市價確定是以廣東省基藥、非基藥的屬性為準(zhǔn),全國的數(shù)據(jù)均采集，作為入市價計算依據(jù)。
52.藥檢報告是同時需要省級藥檢和廠檢？還是任選其一即可？
答：需要同時提交省級（或市級）藥檢和廠檢。
53.最新批次的檢驗報告是否要求在有效期內(nèi)?
答：是的。以最近一份檢驗報告為準(zhǔn)。
54.《廣東省基本藥物增補品種目錄（2013年版）》的品種是否需要提供電子監(jiān)管碼？
答:根據(jù)國家規(guī)定，所有省份基本藥物的增補都需要有電子監(jiān)管碼。
55.企業(yè)已加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的材料是否需要與省級藥監(jiān)部門出具的為準(zhǔn)？
答：加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)后會有相關(guān)材料憑證，只要提供此相關(guān)憑證即可。
56.2013基本藥物增補目錄中的非醫(yī)保產(chǎn)品沒有電子監(jiān)管碼能否報名？
答：國基、省基本藥物物是需要有電子監(jiān)管碼的，部分進口、特殊品種也需要電子監(jiān)管碼，不分醫(yī)?；蚍轻t(yī)保藥物，都需要。
57.基本藥物加入中國藥品電子監(jiān)管碼是具體到品規(guī)嗎？
答：是具體到品規(guī)。
58.進口注冊證過期，能否憑再注冊受理通知參加報名？
答：進口品種注冊證到期后不得再進行銷售，不得參加報名或暫停競價資格。
59.企業(yè)未有國家520基本藥物品種，并沒有加入電子監(jiān)管網(wǎng)。但是有一個品種進入到廣東省基本藥物增補目錄，是否可以不用加入電子監(jiān)管作為報名的必要條件？
答：只要是基本藥物都要加入電子監(jiān)管碼，是必須條件。
60.配送企業(yè)正在申請GSP換證是否可以參加這次報名？
答：正在進行新的GSP換證，可以憑換證的相關(guān)回執(zhí)憑證來報名。