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雙鷺?biāo)帢I(yè)四針劑車間通過(guò)新版GMP 緩解緊張

2013-11-06 13:55 來(lái)源:大智慧 點(diǎn)擊:

核心提示:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息顯示,雙鷺?biāo)帢I(yè)重組人白介素-2(125Ala)(凍干粉針劑、小容量注射劑)、重組人粒細(xì)胞刺激因子(小容量注射劑)、重組人白介素-11(凍干粉針劑)、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(凍干粉針劑)通過(guò)新版GMP認(rèn)證。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息顯示,雙鷺?biāo)帢I(yè)重組人白介素-2(125Ala)(凍干粉針劑、小容量注射劑)、重組人粒細(xì)胞刺激因子(小容量注射劑)、重組人白介素-11(凍干粉針劑)、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(凍干粉針劑)通過(guò)新版GMP認(rèn)證。

今年8月份,雙鷺?biāo)帢I(yè)在接受國(guó)金證券等機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)曾表示,四個(gè)針劑車間已經(jīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查,完成通過(guò)認(rèn)證需要一個(gè)月以上時(shí)間,車間通過(guò)GMP認(rèn)證將有力緩解公司產(chǎn)能緊張狀態(tài)。

通過(guò)新版GMP的四個(gè)針劑車間生產(chǎn)產(chǎn)品,均為雙鷺?biāo)帢I(yè)增長(zhǎng)強(qiáng)勁的非核心產(chǎn)品。安信證券研報(bào)顯示,今年前三季度雙鷺?biāo)帢I(yè)核心產(chǎn)品貝科能、二線產(chǎn)品三氧化二砷增長(zhǎng)40%以上,胸腺五肽增長(zhǎng)10%以上,扶濟(jì)復(fù)(重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子)增長(zhǎng)90%以上等,固體制劑競(jìng)爭(zhēng)加劇增長(zhǎng)約10%左右。

雙鷺?biāo)帢I(yè)是一家研發(fā)生產(chǎn)基因工程、生化(多肽)藥物、化學(xué)原料藥及制劑的企業(yè),今年前三季度收入增30.49%至8.30億元,歸于上市公司股東凈利潤(rùn)增26.10%至4.41億元。

Tags:雙鷺?biāo)帢I(yè) 新版GMP

責(zé)任編輯:露兒

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