關(guān)于調(diào)整山東省2013年國家基本藥物集中采購企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄公示信息    （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

相關(guān)申報企業(yè)：
　　按照《山東省2013年國家基本藥物集中采購文件》相關(guān)規(guī)定，依據(jù)山東省食品藥品監(jiān)管部門最新發(fā)布的2013年“藥品質(zhì)量公告”以及相關(guān)企業(yè)的申訴信息，現(xiàn)對已經(jīng)公示的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄信息予以調(diào)整。增加山東省食品藥品監(jiān)管部門最新發(fā)布的2013年“藥品質(zhì)量公告”信息；不再采用國家和山東省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的2011年度“藥品質(zhì)量公告”信息?，F(xiàn)將調(diào)整后的產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄信息予以公示。（具體情況見附表）
　　如企業(yè)對該公示信息有異議，請于2013年11月18日下午4:30時以前（工作日），實名遞交紙質(zhì)書面投申訴材料至山東省藥品集中采購服務(wù)中心，提交的材料應(yīng)真實有效，不得惡意投申訴。以單位名義提出異議的，需加蓋單位公章并提供聯(lián)系人、聯(lián)系電話；個人提出異議的，需提供本人身份證復(fù)印件、聯(lián)系電話等。逾期不再受理。

　　業(yè)務(wù)咨詢電話：0531-67873123（工作日）
　　投訴咨詢電話：0531-67873130（工作日）

 

 

山東省藥品集中采購服務(wù)中心
2013年11月15日

附：調(diào)整后企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄公示信息表

通用名

劑型

規(guī)格

包裝

包材

申報企業(yè)

不合格項目

批次說明

描述

批次數(shù)

期次

來源

阿司匹林腸溶片

腸溶片

25mg

100片/瓶

塑瓶

邯鄲滏榮制藥有限公司

[檢查]（釋放度）

批次：110103

1次

1

2012年第4期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

艾附暖宮丸

大蜜丸

9g

10丸/盒

其他

石家莊萬和制藥有限公司

[含量測定]

20100901

1次

1

2012年第2期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

奧美拉唑腸溶膠囊

腸溶膠囊

20mg

14粒/瓶

塑瓶

湖南迪諾制藥有限公司

[檢查]（釋放度）

110504

1次

1

2012年第6期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

胞磷膽堿鈉注射液

注射液

2ml:0.25g

1支/支

玻璃瓶

濟南利民制藥有限責(zé)任公司

[檢查](有關(guān)物質(zhì)） 

10050602

1次

1

2013年第1期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

參苓白術(shù)丸

水丸

6g/100丸

10袋/盒

袋裝

山東孔圣堂制藥有限公司

[檢查]（微生物限度）

110415

1次

1

2012年第5期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

川芎茶調(diào)顆粒

顆粒劑

4g

16袋/盒

袋裝

四川志遠嘉寶藥業(yè)有限責(zé)任公司

[鑒別]（1）；[鑒別]（3）

120406、120306、111204、120312、120203、120403

2次及以上

6

2013年第1期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

防風(fēng)通圣丸

水丸

1g/20丸

20袋/盒

其他

陜西香菊藥業(yè)集團有限公司

裝量差異

批次：110601

1次

1

2012年第2期

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

呋喃妥因腸溶片

腸溶片

50mg

100片/瓶

塑瓶

山西云鵬制藥有限公司

檢查 呋喃西林；檢查

A110401、A110301、A110302

2次及以上

3

2012年第6期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

槐角丸

水蜜丸

6g

10袋/盒

袋裝

湖北瑞華制藥有限責(zé)任公司

[含量測定]

110315

1次

1

2012年第5期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

黃連上清丸

大蜜丸

6g

10丸/盒

非PVC軟袋

山西正元盛邦制藥有限公司

水分

110511

1次

1

2012年第4期 總第56期

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

口服補液鹽Ⅱ

散劑

13.95g

10袋/包

　

山東山大康諾制藥有限公司

[檢查]（裝量差異）；[含量測定]（總鈉）；[含量測定]（鉀）

100806、100206、100205

2次及以上

3

2012年第3期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

明目上清片

素片

0.6g

36片/盒

　

通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司

[鑒別]（4）

110702

1次

1

2012年第2期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

凝血酶

凍干粉

500單位

1瓶/瓶

玻璃瓶

珠海經(jīng)濟特區(qū)生物化學(xué)制藥廠

[含量測定]

10810008、10811002、10811003、811004

2次及以上

4

2012年第4期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

葡萄糖酸鈣注射液

注射液

10ml:1g

1支/支

玻璃瓶

濟南利民制藥有限責(zé)任公司

[性狀]

10091052、10091058、10091065、10111014、10111015

2次及以上

5

2012年第5期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

十滴水

酊劑

5ml

10支/盒

塑瓶

山東大陸藥業(yè)有限公司

[檢查]（總固體）[含量測定](桉油精)

110322

1次

1

2013年第1期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

雙氯芬酸鈉腸溶片

腸溶片

25mg

100片/瓶

　

白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

[檢查]（釋放度） 

110206

1次

1

2012年第6期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

雙嘧達莫片

糖衣片

25mg

100片/瓶

塑瓶

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

[含量測定]

100602

1次

1

2012年第2期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

碳酸氫鈉片

素片

0.5g

1000片/瓶

塑瓶

山東華信制藥集團股份有限公司

崩解時限

110410

1次

1

2012年第2期

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

維A酸乳膏

乳膏劑

15g:7.5mg(0.05%)

1支/支

其他

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

[含量測定]

20110201

1次

1

2012年第5期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

維生素K1注射液

注射液

1ml:10mg

1支/支

　

蕪湖康奇制藥有限公司

有關(guān)物質(zhì)

批次：110125

1次

1

2012年第4期 總第56期

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

纈沙坦膠囊

膠囊劑

80mg

14粒/盒

其他

海南澳美華制藥有限公司

[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）   

110506

1次

1

2013年第1期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

辛伐他汀片

薄膜衣片

10mg

10片/盒

其他

北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司

有關(guān)物質(zhì)

批次：20101004

1次

1

2012基本藥物第2期,總第53期

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

血府逐瘀膠囊

膠囊劑

0.4g

24粒/盒

其他

天津宏仁堂藥業(yè)有限公司

[檢查](微生物限度)

A03026

1次

1

2012年第2期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

鹽酸利多卡因注射液

注射液

2ml:4mg

10支/盒

玻璃瓶

山東方明藥業(yè)集團股份有限公司

[含量測定]

1104079

1次

1

2013年第1期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

鹽酸小檗堿片

素片

0.1g

100片/瓶

塑瓶

江蘇長江藥業(yè)有限公司

[含量測定]

20100628

1次

1

2012年第5期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

益母草片

糖衣片

15mg(以鹽酸水蘇堿計)

24片/盒

聚氯乙烯固體藥用硬片/藥品包裝用鋁箔

桂林興達藥業(yè)有限公司

[含量測定] 

111101

1次

1

2013年第2期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

注射用頭孢唑林鈉

粉針劑

0.5g

1支/支

玻璃瓶

哈藥集團制藥總廠

[檢查]（溶液的澄清度）

B110231816

1次

1

2012年第3期

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

阿司匹林腸溶片

腸溶片

0.3g

100片/瓶

其他

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

緩沖液中釋放量

110114、110112

2次

2

山東基本藥物第8期,總第51期（2012年第一季度）

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

感冒清熱顆粒

顆粒劑

12g

10袋/盒

袋裝

山東昊福制藥有限公司

裝量差異

20120406、20120410

2次

2

山東2012基本藥物第3期，總第55期

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

諾氟沙星膠囊

膠囊劑

0.1g

24粒/盒

　

四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司

溶出度

110301

1次

1

山東基本藥物第8期,總第51期（2012年第一季度）

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

鹽酸苯海拉明片

糖衣片

25mg

100片/瓶

塑瓶

臨汾寶珠制藥有限公司

有關(guān)物質(zhì)

110501

1次

1

山東基本藥物第8期,總第51期（2012年第一季度）

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

地塞米松磷酸鈉注射液

注射液

1ml:2mg

1支/支

玻璃瓶

濟南利民制藥有限責(zé)任公司

檢查-可見異物

12091129

1次

1

2013年基本藥物第一期，總第58期

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

碳酸鋰片

素片

0.25g

100片/瓶

塑瓶

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

檢查-重量差異

20120302

1次

1

2013年基本藥物第一期，總第58期

山東省食品藥品監(jiān)督管理局