非基藥降價風(fēng)暴逼近 原研藥超國民待遇或降
核心提示:近日接連爆發(fā)的外資藥企行賄事件,更將專利保護期這一問題推上峰口浪尖。近日有消息稱,衛(wèi)計委在日前召開的關(guān)于全國招標(biāo)閉門會議中,明確“原研藥必須降價”的態(tài)度。上述消息得到了內(nèi)部人士的確認,不過有業(yè)內(nèi)人士指出,原研藥降價的事情,各方博弈已久,只是這一次呼聲來的要比以往更加強烈。
藥品一旦過了專利保護期,在國際上一般價格會在短時間內(nèi)降至原來的三分之一,甚至更低。然而在我國,過了專利保護期的進口藥,很多仍然通過享受特殊的定價政策從而維持其高價,這一點一直爭議不斷。近日接連爆發(fā)的外資藥企行賄事件,更將這一問題推上峰口浪尖。近日有消息稱,衛(wèi)計委在日前召開的關(guān)于全國招標(biāo)閉門會議中,明確“原研藥必須降價”的態(tài)度。上述消息得到了內(nèi)部人士的確認,不過有業(yè)內(nèi)人士指出,原研藥降價的事情,各方博弈已久,只是這一次呼聲來的要比以往更加強烈。
原研藥的超國民待遇
天士力集團董事長閆希軍表示,在國家藥品定價管理上,“原研藥”一直以來享有高定價特權(quán),一些“原研藥”價格甚至高出仿制藥10倍以上。在專利保護期內(nèi),藥品進行特殊定價,這是對發(fā)明創(chuàng)造的鼓勵;但過了專利保護期的進口藥品,給予價格方面的特殊定價政策,這與市場公平競爭的原則相違背。
據(jù)悉,衛(wèi)計委副主任孫志剛在全國招標(biāo)座談會上明確提出,“要降低原研藥的超國民待遇,讓原研藥與仿制藥同臺競爭,如果原研藥價格降不下來,國家將會將其集中統(tǒng)一,統(tǒng)一由國家進行價格談判,甚至?xí)y(tǒng)一定價。”
南都記者了解到,其實今年上半年,中央對原研藥的降價態(tài)度就已初現(xiàn)端倪。有衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部人士對記者透露,發(fā)改委價格司曾醞釀藥品支付指導(dǎo)價格改革,對原研藥、仿制藥實行等額報銷,即醫(yī)保無論對原研藥、還是國產(chǎn)仿制藥,其支付金額都是一樣的,而超出醫(yī)保支付范圍的費用由個人承擔(dān)。
在上述座談會上,相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)明確提出非基本藥物的降價是明年的工作重點。方式包括發(fā)改委對最高零售價的調(diào)整;衛(wèi)計委統(tǒng)一制定相關(guān)的藥品招標(biāo)指導(dǎo)意見,通過招標(biāo)政策的行政手段來降低藥品價格,比如原研藥與仿制藥的同臺競爭、分組競價的層次并合、減少招標(biāo)的數(shù)量等。值得注意的是,座談會的第一天,就組織學(xué)習(xí)香港的招標(biāo)模式。
降價呼聲較以往強烈
根據(jù)相關(guān)資料,香港醫(yī)管局擁有對醫(yī)療和保險的雙重管理權(quán),控制藥價的要點主要有三點:首先,單一供貨商,憑量大優(yōu)勢促降價;其次,專利藥實施同療效下比價,選擇價格較低者,一旦有仿制藥,立即轉(zhuǎn)用仿制藥;第三,仿制藥在與原研藥保證同等療效和安全性的情況下,最低價中標(biāo)。
有某北方藥企的總經(jīng)理對南都記者表示,香港模式中控制藥價、控制原研藥使用、鼓勵高品質(zhì)仿制藥的做法值得借鑒,但前提是香港是醫(yī)藥分家,藥品的降價效果實施較好,而我國目前還是以藥養(yǎng)醫(yī)體制,藥品作為醫(yī)院的重要收入,香港模式不太現(xiàn)實。
此前在各省招標(biāo)中,原研藥降價的指導(dǎo)思想已在各省招標(biāo)中逐漸顯現(xiàn)。目前,全國已有5個省份正式啟動招標(biāo),部分省份的內(nèi)部招標(biāo)文件也流出。除青海、吉林將原研藥劃歸為“第一質(zhì)量層次”、享受獨家待遇外,其余各省均將原研藥的質(zhì)量層級下移,移除質(zhì)量的“第一梯隊”。不僅如此,多地將質(zhì)量分層融入雙信封評審,仿制藥可通過提高其他得分如價格等,與原研藥展開正面競爭。
在閆希軍看來,國家批準上市的仿制藥,與“原研藥”屬于相同藥品,在價格上應(yīng)該一視同仁。而針對社會上流傳的“仿制藥療效不如原研藥好”的說法,閆希軍認為,這種情況如果屬實,就不符合國家藥品管理的有關(guān)規(guī)定,(不應(yīng)該允許仿制藥上市)。
此外,藥品降價一直是醫(yī)藥行業(yè)的主旋律,盡管降藥價執(zhí)行了十多年,但醫(yī)藥行業(yè)仍然在快速增長。安信證券發(fā)布研報認為,藥品降價是大勢所趨,但結(jié)構(gòu)調(diào)整會消化降價影響。療效更好、副作用更低、價更高的新藥不斷替換老藥。在我國,除了新藥替換老藥,還有價高的獨家品種不斷替換低價的競爭性品種,這種替換甚至跨越治療類別:比如增強免疫力的獨家藥品對抗生素的替代。此外,我國醫(yī)療人員陽光收入過低,制藥行業(yè)被迫承擔(dān)了向醫(yī)療行業(yè)轉(zhuǎn)移支付的職能。頂層設(shè)計不突破,制藥行業(yè)的轉(zhuǎn)移支付的負擔(dān)不會解除,藥品降價之后,整條產(chǎn)業(yè)鏈均會自發(fā)地通過結(jié)構(gòu)的調(diào)整來消化降價的影響。
責(zé)任編輯:露兒
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