CFDA批復(fù)第三方藥品零售B2C試點(diǎn)

11月12日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就河北食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱河北局）“關(guān)于開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B2C第三方平臺(tái)試點(diǎn)工作的請(qǐng)示”、“關(guān)于進(jìn)一步完善《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B2C第三方平臺(tái)試點(diǎn)工作實(shí)施方案》的請(qǐng)示”和“關(guān)于報(bào)送新修訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B2C第三方平臺(tái)試點(diǎn)工作實(shí)施方案》的報(bào)告”等三份文件進(jìn)行了批復(fù)：

一、同意河北局以河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司95095醫(yī)藥平臺(tái)為試點(diǎn)單位,開展互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)上的藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)相關(guān)工作。河北局應(yīng)當(dāng)不斷完善并嚴(yán)格實(shí)施試點(diǎn)方案,督促和指導(dǎo)95095醫(yī)藥平臺(tái)規(guī)范運(yùn)營(yíng),認(rèn)真分析和總結(jié)試點(diǎn)工作運(yùn)行情況,為總局研究制定相關(guān)規(guī)定提供實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

二、河北局應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)做好試點(diǎn)單位及其交易平臺(tái)試點(diǎn)整體工作的監(jiān)督管理,并對(duì)平臺(tái)上所發(fā)生互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為進(jìn)行監(jiān)督,平臺(tái)上交易藥品質(zhì)量的監(jiān)管工作仍由各藥品零售連鎖企業(yè)屬地食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)。河北局應(yīng)當(dāng)要求入駐平臺(tái)藥品零售企業(yè)在入駐合同簽訂后15日內(nèi)向其《藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)資格證書》發(fā)證部門進(jìn)行書面報(bào)告,并予以督促檢查。

三、未經(jīng)總局批準(zhǔn),試點(diǎn)單位不得擴(kuò)大試點(diǎn)范圍和內(nèi)容。試點(diǎn)期間總局如有政策調(diào)整或發(fā)布有關(guān)規(guī)定,河北局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督試點(diǎn)單位嚴(yán)格執(zhí)行。試點(diǎn)工作為期一年,期中請(qǐng)將試點(diǎn)進(jìn)展情況定期報(bào)告總局,期滿請(qǐng)?zhí)峤蝗婵偨Y(jié)報(bào)告。遇到新情況、新問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告,并提出意見和建議。

據(jù)了解，河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司是一家于2013年4月通過(guò)當(dāng)?shù)毓ど滩块T“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)”的企業(yè)，其它相關(guān)資料甚少。

第三方藥品零售B2C已存在多年

藥品零售第三方電子商務(wù)平臺(tái)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)，搭建網(wǎng)站，為獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)與個(gè)人消費(fèi)者或有證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)交易藥品提供平臺(tái)。

藥品零售第三方電子商務(wù)平臺(tái)的建立，讓專業(yè)的第三方承擔(dān)網(wǎng)站的建設(shè)和維護(hù)，對(duì)上網(wǎng)企業(yè)、上網(wǎng)藥品進(jìn)行審核把關(guān)，而真正的藥品交易（藥品實(shí)物購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、保管養(yǎng)護(hù)、銷售配送、發(fā)票開具等）仍由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成。

這樣，既免除了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自建電子商務(wù)網(wǎng)站投入過(guò)大、成本過(guò)高的問(wèn)題，又發(fā)揮了第三方在網(wǎng)站建設(shè)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)上的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，將互聯(lián)網(wǎng)與藥品零售很好的結(jié)合起來(lái)。

對(duì)消費(fèi)者而言，則能通過(guò)這種模式，獲得更多的醫(yī)藥信息，使個(gè)人消費(fèi)者以更快捷的方式，更低廉的價(jià)格，獲得所需藥品。對(duì)藥監(jiān)部門而言，管理更加集中，能更好地監(jiān)督網(wǎng)上交易藥品的行為。

國(guó)內(nèi)廣義的第三方藥品零售電子商務(wù)平臺(tái)事實(shí)上早就存在，如天貓醫(yī)藥館等第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)、818醫(yī)藥網(wǎng)等。

藥品零售電商將迎新格局

目前，在第三方藥品零售交易平臺(tái)上，上線藥房多數(shù)無(wú)藥品交易資質(zhì)，消費(fèi)者下單后，物流配送由藥房自己實(shí)施，個(gè)別實(shí)行貨到付款。

第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)是一個(gè)新型業(yè)態(tài)，國(guó)家尚未明確批準(zhǔn)過(guò)，法律上也沒(méi)有相關(guān)證照，都面臨著“無(wú)證經(jīng)營(yíng)”的狀態(tài)。而且，國(guó)家食藥總局、工信部對(duì)第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)資質(zhì)鑒定一直比較模糊，因此各地監(jiān)管部門認(rèn)識(shí)不一。

天貓醫(yī)藥館上線后又被關(guān)停，最終幾近波折才又上線。上海818醫(yī)藥網(wǎng)雖然有上海經(jīng)信委給的“第三方醫(yī)藥信息服務(wù)”試點(diǎn)，但藥品經(jīng)營(yíng)主管部門是藥監(jiān)局。因此，在拓展藥房資源時(shí)，該公司常受到消費(fèi)者和藥房雙方的質(zhì)疑，有時(shí)候已經(jīng)簽了上線合同卻地方藥監(jiān)局所否認(rèn)，最終合同流產(chǎn)。

如今，CFDA同意河北95095醫(yī)藥平臺(tái)開展第三方藥品零售電商試點(diǎn)，政策的松動(dòng)傾向明顯。

此前不久，重慶藥交所也曾宣布將啟動(dòng)醫(yī)藥電商平臺(tái)，其它也包括了面向消費(fèi)者提供藥品在線交易服務(wù)的B2C電子商務(wù)平臺(tái)。

而在與好藥師分手后，京東也在籌辦醫(yī)藥館。

如此，既有政策的松動(dòng)痕跡，又有實(shí)力派代表進(jìn)軍到第三方藥品零售電子商務(wù)平臺(tái)，市場(chǎng)的變化即將開始。

平臺(tái)運(yùn)營(yíng)商、已獲網(wǎng)售資格藥店、以及醫(yī)藥工商企業(yè)，如何有效參與蘊(yùn)藏上千億規(guī)模的潛在市場(chǎng)？值得關(guān)注。