關(guān)于遼寧省2009年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購備案采購(第四批)活動遞交資料的通知     （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）
 

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經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報及專家論證，2009年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購備案采購（第四批）藥品目錄已確定（詳見附件1、2），按照遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室工作安排，現(xiàn)組織實施第四批備案采購活動，就有關(guān)事宜通知如下：

一、需要遞交的材料

（一）附件1中的藥品遞交材料分以下四種情況：

1.目錄藥品（國產(chǎn)藥品）涉及的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在遼寧省藥品集中采購活動中領(lǐng)取過用戶名的，本次備案采購需遞交以下材料：

表1國產(chǎn)藥品信息材料

裝訂

順序

材料名稱

材料

要求

1

《藥品注冊批件》

復(fù)印件加蓋公章

2

《GMP認(rèn)證證書》

復(fù)印件加蓋公章

3

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

復(fù)印件加蓋公章

4

產(chǎn)品說明書

原件加蓋公章

5

藥品質(zhì)量層次相關(guān)證明材料（按照《遼寧省2009年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案》生產(chǎn)企業(yè)需提供的產(chǎn)品資料中關(guān)于藥品評價層次的規(guī)定提供真實、合格的證明材料）

復(fù)印件加蓋公章

6

政府定價品種提供國家發(fā)改委或遼寧省價格主管部門最新公布的藥品最高零售價證明文件

復(fù)印件加蓋公章

7

市場調(diào)節(jié)價品種提供產(chǎn)地價格主管部門或生產(chǎn)企業(yè)的價格依據(jù)證明材料

復(fù)印件加蓋公章

8

藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書

復(fù)印件加蓋公章

9

采購藥品各省最近一輪藥品集中采購中標(biāo)價格情況表（附件10）

原件加蓋公章

2.目錄藥品（進(jìn)口藥品）涉及的投標(biāo)人已經(jīng)在遼寧省藥品集中采購活動中領(lǐng)取過用戶名的，本次備案采購需遞交以下材料：

表2進(jìn)口產(chǎn)品信息材料

裝訂

順序

材料名稱

材料

要求

1

進(jìn)口藥品代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)企業(yè)或國外代理商出具的總代理證明（如果是非中文材料，還需提供經(jīng)公證處公證的中文翻譯件，公證內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的內(nèi)容。此處的“國外生產(chǎn)企業(yè)”是指代理藥品的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》上標(biāo)明的企業(yè)。如果是國外代理商出具總代理證明，還需提供國外代理商出具的自身代理聲明材料）

復(fù)印件加蓋公章

2

《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

復(fù)印件加蓋公章

3

《GMP認(rèn)證證書》

復(fù)印件加蓋公章

4

產(chǎn)品說明書

原件加蓋公章

5

政府定價品種提供國家發(fā)改委最新公布的藥品最高零售價證明文件；市場調(diào)節(jié)價品種提供產(chǎn)地價格主管部門或生產(chǎn)企業(yè)的價格依據(jù)證明材料

復(fù)印件加蓋公章

6

藥品評價層次相關(guān)證明材料（按照《遼寧省2009年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案》生產(chǎn)企業(yè)需提供的產(chǎn)品資料中關(guān)于藥品評價層次的規(guī)定提供真實、合格的證明材料）

復(fù)印件加蓋公章

7

提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的進(jìn)口藥品檢驗合格證明文件

復(fù)印件加蓋公章

8

采購藥品各省最近一輪藥品集中采購中標(biāo)價格情況表（附件10）

復(fù)印件加蓋公章

3.目錄藥品（國產(chǎn)藥品）涉及的生產(chǎn)企業(yè)未在遼寧省藥品集中采購活動中領(lǐng)取過用戶名的，本次備案采購除需提供上文表1要求的材料外，還需提供以下材料：

表3領(lǐng)取用戶名材料

裝訂

順序

材料名稱

材料

要求

1

《藥品生產(chǎn)許可證》副本

復(fù)印件加蓋公章

2

經(jīng)有效年檢的營業(yè)執(zhí)照副本

復(fù)印件加蓋公章

3

投標(biāo)承諾函（見附件3）

原件加蓋公章

4

領(lǐng)取密碼委托函（見附件4）

原件加蓋公章

表4國產(chǎn)藥品企業(yè)信息材料

裝訂

順序

材料名稱

材料

要求

標(biāo)準(zhǔn)格式

1

企業(yè)基本情況表

原件加蓋公章

附件5

2

法人授權(quán)書

原件加蓋公章

附件6

3

供貨承諾函

原件加蓋公章

附件7

4

配送承諾函

原件加蓋公章

附件8

5

對投標(biāo)藥品承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任的聲明

原件加蓋公章

附件9

6

《藥品生產(chǎn)許可證》副本

復(fù)印件加蓋公章

 

7

《GMP認(rèn)證證書》

復(fù)印件加蓋公章

 

8

經(jīng)有效年檢的營業(yè)執(zhí)照副本

復(fù)印件加蓋公章

 

9

提供報名前兩年內(nèi)無生產(chǎn)假藥記錄的證明材料（以設(shè)區(qū)的市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門的證明材料為依據(jù)）

原件加蓋公章

時間應(yīng)為2013年1月1日以后開具的

10

其它相關(guān)文件材料

 

 

4.目錄藥品（進(jìn)口藥品）涉及的生產(chǎn)企業(yè)未在遼寧省藥品集中采購活動中領(lǐng)取過用戶名的，本次備案采購除需提供上文表2要求的材料外，還需提供以下材料：

表5領(lǐng)取用戶名材料

裝訂

順序

材料名稱

材料

要求

1

《藥品經(jīng)營許可證》副本

復(fù)印件加蓋公章

2

經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證證書

復(fù)印件加蓋公章

3

經(jīng)有效年檢的營業(yè)執(zhí)照副本

復(fù)印件加蓋公章

4

投標(biāo)承諾函（見附件3）

原件加蓋公章

5

領(lǐng)取密碼委托函（見附件4）

原件加蓋公章

 

表6進(jìn)口藥品代理企業(yè)信息材料

裝訂

順序

材料名稱

材料

要求

標(biāo)準(zhǔn)格式

1

企業(yè)基本情況表

原件加蓋公章

附件5

2

法人授權(quán)書

原件加蓋公章

附件6

3

供貨承諾函

原件加蓋公章

附件7

4

配送承諾函

原件加蓋公章

附件8

5

對投標(biāo)藥品承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任的聲明

原件加蓋公章

附件9

6

《藥品經(jīng)營許可證》副本

復(fù)印件加蓋公章

 

7

《GSP認(rèn)證證書》

復(fù)印件加蓋公章

 

8

經(jīng)有效年檢的營業(yè)執(zhí)照副本

復(fù)印件加蓋公章

 

9

提供報名前兩年內(nèi)無經(jīng)營假藥記錄的證明材料（以設(shè)區(qū)的市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門的證明材料為依據(jù)）

原件加蓋公章

時間應(yīng)為2013年1月1日以后開具的

10

其它相關(guān)文件材料

 

 

符合備案采購目錄條件并希望參加備案采購的包裝規(guī)格均應(yīng)遞交相關(guān)材料。所有以上材料投標(biāo)人應(yīng)按表的類型、順序分別裝訂成冊。

（二）報價材料

1.附件1中的藥品在遞交投標(biāo)資料的同時需遞交報價函（附件11）。

2.附件2中的藥品本次不需遞交投標(biāo)資料，但需遞交報價函（附件11）。

3.本報價為專家評審的依據(jù)之一，并非最終納入備案采購目錄的價格。在企業(yè)資料審核通過后，需組織專家進(jìn)行評審并給出建議價格，企業(yè)需在規(guī)定時間內(nèi)對專家建議價在網(wǎng)上進(jìn)行確認(rèn)（確認(rèn)時間另行通知），對專家建議價確認(rèn)的產(chǎn)品即列入備案采購目錄，不確認(rèn)的產(chǎn)品淘汰。

二、接收材料時間、地點

時間：2013年11月18日—11月29日，每天8:30—11:00、13:30—16:30，周六、周日休息。

地點：遼寧省政府采購中心藥品采購處（沈陽市和平區(qū)太原北街2號綜合樓A座0515房間）

請投標(biāo)人授權(quán)代表攜帶身份證原件、復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章），按規(guī)定遞交相關(guān)材料。

其他備案采購事項請投標(biāo)人隨時關(guān)注“遼寧省藥品集中采購網(wǎng)”的通知。

聯(lián)系電話：024-23447760、024-23447761；

 

附件1：《備案采購（第四批）藥品目錄1》

附件2：《備案采購（第四批）藥品目錄2》

 

 

 

遼寧省政府采購中心

二○一三年十一月十八日