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醫(yī)藥市場(chǎng)比重僅為5% 生物醫(yī)藥發(fā)展亟待提速

2013-11-19 13:09 來源:中國日?qǐng)?bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:中國生物制藥的比重相對(duì)世界水平較低,發(fā)展亟待提速,在剛剛落幕的BIO中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上,生物制藥領(lǐng)域研究專家指出。

中國生物制藥的比重相對(duì)世界水平較低,發(fā)展亟待提速,在剛剛落幕的BIO中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上,生物制藥領(lǐng)域研究專家指出。

近年來,全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展重心正在逐步從小分子化學(xué)藥轉(zhuǎn)向大分子生物藥,后者在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。

雖然中國政府將生物產(chǎn)業(yè)確定為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,但是,近五年來中國生物藥在醫(yī)藥市場(chǎng)的比重則一直停留在5%左右。

此外,盡管生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有助在各類疾病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破,滿足日益增長(zhǎng)的病人的治病需求,尤其是在糖尿病,癌癥,血友病以及免疫系統(tǒng)缺陷等疾病領(lǐng)域,但中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(英文簡(jiǎn)寫:RDPAC)主席卓永清認(rèn)為,藥物質(zhì)量、政策監(jiān)管與流程和市場(chǎng)的準(zhǔn)入機(jī)制不利于生物制藥行業(yè)發(fā)展的良好勢(shì)頭。

卓永清認(rèn)為,中國目前缺乏針對(duì)生物類似物明確的定義和標(biāo)準(zhǔn),并且現(xiàn)有的監(jiān)管審批流程和要求未能有效區(qū)分生物類似物與創(chuàng)新生物藥,不利于刺激企業(yè)創(chuàng)新。

目前,中國的醫(yī)藥審批政策不區(qū)分對(duì)待生物原研藥和類似藥,而一致以新藥準(zhǔn)入機(jī)制對(duì)待,卓認(rèn)為這將使得企業(yè)不愿意投入資金和精力進(jìn)行自主研發(fā),而傾向于選擇模仿。

此外,在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下,創(chuàng)新型生物藥進(jìn)入中國市場(chǎng)的速度非常緩慢,對(duì)患者及時(shí)獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且,現(xiàn)行醫(yī)保政策對(duì)生物藥的報(bào)銷非常有限,這制約了患者及時(shí)獲得生物藥的幫助,例如在癌癥等疾病領(lǐng)域常用的單克隆抗體類生物藥。

但是,據(jù)不愿透露姓名的與會(huì)中國政府官員表示,中國的藥物審批政策不區(qū)分原研藥和生物類似藥,可以在保障安全有效性的前提下,使患者以相對(duì)較低的代價(jià)獲得生物藥。

Tags:醫(yī)藥市場(chǎng) 生物醫(yī)藥

責(zé)任編輯:露兒

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