恒瑞醫(yī)藥:兩重磅新藥審評(píng)推進(jìn) 明年有望獲批
核心提示：11月20日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）兩大重磅新藥甲磺酸阿帕替尼和長(zhǎng)效G-CSF審評(píng)進(jìn)度推進(jìn)，在藥品審評(píng)中心的狀態(tài)均由“排隊(duì)待審評(píng)”轉(zhuǎn)為“正在審評(píng)中”。申銀萬(wàn)國(guó)研報(bào)此前預(yù)測(cè)，上述兩個(gè)新藥將在明年上半年獲批。
11月20日訊，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）兩大重磅新藥甲磺酸阿帕替尼和長(zhǎng)效G-CSF審評(píng)進(jìn)度推進(jìn)，在藥品審評(píng)中心的狀態(tài)均由“排隊(duì)待審評(píng)”轉(zhuǎn)為“正在審評(píng)中”。申銀萬(wàn)國(guó)研報(bào)此前預(yù)測(cè)，上述兩個(gè)新藥將在明年上半年獲批。
恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)腫瘤仿制藥核心生產(chǎn)商，為了實(shí)現(xiàn)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，公司在抗腫瘤、心腦血管、內(nèi)分泌等領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新藥物在開(kāi)展臨床試驗(yàn)或報(bào)批生產(chǎn)。其中，阿帕替尼和長(zhǎng)效G-CSF是公司有望收獲的首批創(chuàng)新藥物，審評(píng)進(jìn)度備受關(guān)注。
阿帕替尼屬于1類(lèi)化藥，是凡德他尼及PTK787基礎(chǔ)上改構(gòu)的me-better 藥物，適用于其他治療手段失效后的癌癥患者，臨床前研究表明其抗腫瘤作用優(yōu)于同類(lèi)藥物PTK787。CFDA網(wǎng)站信息顯示，阿帕替尼屬于重大專(zhuān)項(xiàng)類(lèi)藥物，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)企業(yè)擁有該藥品生產(chǎn)批件，正在進(jìn)行生產(chǎn)申報(bào)的僅恒瑞醫(yī)藥一家。
長(zhǎng)效G-CSF屬于9類(lèi)生物制品，用于治療化療引發(fā)的白細(xì)胞減少癥。安進(jìn)原研的長(zhǎng)效G-CSF年銷(xiāo)售額40億美元以上，年均市場(chǎng)增速10%左右，目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)僅石藥集團(tuán)百克生物一家。廣發(fā)證券研報(bào)預(yù)計(jì)，恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)效G-CSF長(zhǎng)期銷(xiāo)售規(guī)模可達(dá)20億元。
責(zé)任編輯：露兒
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購(gòu)公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時(shí)不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認(rèn)為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個(gè)藥詢(xún)價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題引起全社會(huì)關(guān)注，按照國(guó)家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國(guó)務(wù)院檢查組，進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購(gòu)買(mǎi)、銷(xiāo)售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國(guó)擴(kuò)圍，中標(biāo)結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐，有外企低價(jià)入圍，部分原中選藥企落標(biāo)，多個(gè)品種再次刷新底價(jià)！...
國(guó)務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管當(dāng)監(jiān)管方式越來(lái)越科學(xué)，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來(lái)越大。...
報(bào)告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報(bào)告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位；此外，報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個(gè)藥，底價(jià)曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購(gòu)擬備案采購(gòu)產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬(wàn)，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...