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GE醫(yī)療“召回門”事件被指雙重標(biāo)準(zhǔn)

2013-12-05 08:22 來源:中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:中國食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,GE醫(yī)療伽瑪照相機(jī)Infinia在我國注冊(cè)號(hào)為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2333920號(hào),售后服務(wù)機(jī)構(gòu)為通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司。但6月份,國家食藥總局“醫(yī)療器械召回”欄目并無GE醫(yī)療召回信息。

近期頻繁的召回事件以及內(nèi)外有別的區(qū)別對(duì)待,使GE醫(yī)療遭遇入華以來最大的產(chǎn)品質(zhì)量誠信危機(jī)。

中國食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,GE醫(yī)療伽瑪照相機(jī)Infinia在我國注冊(cè)號(hào)為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2333920號(hào),售后服務(wù)機(jī)構(gòu)為通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司。但6月份,國家食藥總局“醫(yī)療器械召回”欄目并無GE醫(yī)療召回信息。

自2013年7月以來,GE醫(yī)療在中國大陸三次召回醫(yī)療設(shè)備。據(jù)報(bào)道,GE醫(yī)療在其他市場(chǎng)申請(qǐng)產(chǎn)品停用和召回時(shí),國內(nèi)一些醫(yī)院仍在使用相關(guān)問題產(chǎn)品。國內(nèi)數(shù)家使用GE公司Infinia伽瑪照相機(jī)設(shè)備的醫(yī)院均表示,未聽過GE醫(yī)療中國要求停用的警示或召回信息。報(bào)道稱,北京朝陽區(qū)某三甲醫(yī)院醫(yī)生表示,GE醫(yī)療工程師于7月底對(duì)該院Infinia Hawkeye 4伽瑪照相機(jī)進(jìn)行了免費(fèi)設(shè)備檢修。僅說國外同類設(shè)備出現(xiàn)了質(zhì)量問題,未提及致死事故。

11月初,GE醫(yī)療中國就GE醫(yī)療中國產(chǎn)品召回時(shí)間晚于國外一事在其官網(wǎng)發(fā)表聲明,中國實(shí)施的召回操作流程與全球其他市場(chǎng)一致,并無差別。

然而,市場(chǎng)人士卻指出,GE醫(yī)療所稱的“在中國實(shí)施的召回操作流程與全球其他市場(chǎng)是一致的,也是同步”的說法并不很準(zhǔn)確。事實(shí)上相比于國外迅速而及時(shí)的召回行動(dòng),GE醫(yī)療在國內(nèi)則行動(dòng)遲緩。

在6月美國FDA一級(jí)召回發(fā)布以后,沒有證據(jù)表明GE醫(yī)療將相關(guān)境外嚴(yán)重事故信息及境外召回情況告知國家食藥總局。在被FDA勒令在全美境內(nèi)對(duì)同規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行最高級(jí)別的一級(jí)召回之后,GE公司在長達(dá)四個(gè)月的時(shí)間內(nèi)均未對(duì)同樣在華使用的該系列產(chǎn)品發(fā)起召回,目前仍在繼續(xù)使用。

有不愿具名的醫(yī)藥界人士直言,GE醫(yī)療召回事件是國外藥品和器械召回的一個(gè)切片而已,只不過GE醫(yī)療的召回事件以及對(duì)待事情的態(tài)度等方面讓人失望,可以說GE醫(yī)療中國的官方回應(yīng)沒有太多誠意。

本報(bào)記者致電GE醫(yī)療的相關(guān)人士,但是在截至發(fā)稿前,一直沒有得到回應(yīng)。

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責(zé)任編輯:露兒

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